- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910332
Olkapään mobilisaation vaikutus lihaksen voimaan ja proprioceptioon: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto tutkimuksesta
Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkitaan olkapäiden liitoksen mobilisaation akuutteja vaikutuksia lihasten voimaan ja proprioceptionin terveissä yksilöissä verrattuna huijausinterventioon.
Tausta:
Olkapäästö on erittäin liikkuva ja taipumus loukkaantumiselle, kuntoutuksella on usein manuaalista terapiatekniikoita, kuten nivelten mobilisaatio. Mobilisointi voi parantaa nivelten stabiilisuutta, neuromuskulaarista hallintaa ja proprioception stimuloivilla mekanoreseptoreilla. Sen välittömät vaikutukset olkapään proprioceptioon ja voimaan ovat kuitenkin epäselviä.
Menetelmät:
Osallistujat: 48 terveellistä yliopisto-opiskelijaa (18–25-vuotiaita), jotka on satunnaisesti osoitettu joko mobilisaatioon tai huijausryhmään.
Arvioinnit: Lihasten voima (käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä) ja proprioception (laser-osoitintusavustettu nivelasennon lisääntymistesti) mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Interventio: Mobilisointiryhmä sai passiivisen olkapää liukumisen, kun taas näennäisryhmälle tehtiin lumelääkehanke ilman todellista nivelliikettä.
Päätelmä:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko olkapään mobilisaatiolla välittömiä vaikutuksia proprioceptioon ja voimaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yliopisto-opiskelijat 18-25-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ortopediset ongelmat olkapään kompleksissa.
- Ne, joille on tehty aikaisempi olkapääleikkaus.
- Osallistujat, joilla on aikaisempi tieto yhteisistä mobilisointitekniikoista, jotka voivat vaikuttaa huijausinterventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisointiryhmä
Osallistujat saavat passiivisen olkapääliitoksen mobilisaation, joka kohdistuu glenohumeraaliseen niveliin.
|
Osallistujat saavat passiivisen olkapäästöjen mobilisaation hallitsevan puolen glenohumeraalisessa nivelissä.
Mobilisaatio sisältää ala-, etu- ja takaosan liukutekniikat, joista kukin suoritetaan 1 minuutin ajan taajuudella 0,5 Hz, 30 sekunnin lepoa kunkin mobilisaation välillä.
Osallistuja on sijoitettu mukavasti tukemaan nivelen liikettä.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Osallistujat käyvät läpi lumelääkehanettelyn, jossa lääkäri jäljittelee mobilisaatiotekniikkaa soveltamatta todellista nivelliikettä tai häiriötekijöitä.
|
Häiriöiden puuttumisessa lääkäri jäljittelee olkapään mobilisaation tekniikkaa, mutta ei käytä mitään todellista liikettä tai liukuvaikutusta niveliin.
Menettely on suunniteltu muistuttamaan läheisesti todellista interventiota keston, rytmin ja lääkärin käsittelyn suhteen osallistujan olkapäälle.
Harjoittaja käyttää pinnallista kosketusta glenohumeraaliseen niveliin levittämättä mitään liitoksen siirtämiseen tarvittavia mobilisoivia voimia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioseptio
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Laserpointteria apuna käyttävä nivelasennon toistotesti olalle: Laserpointteri kiinnitetään 5 cm sivuttaisen päänyläkulman yläpuolelle. Osallistujat liikuttavat käsivartensa aktiivisesti ennalta määritettyyn asentoon (90° koukistus tai loitontuminen), ja laserheijastus merkitään. Käsivartta alennettuaan ja silmät suljettuaan he yrittävät toistaa saman asennon. Alkuperäisen ja toistetun asennon välinen ero (millimetreinä) mitataan |
Ennen toimenpidettä
|
|
Proprioseptio
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Laserosoitinavusteinen nivelasentoilmaisutesti olkapäälle: Laserosoitin kiinnitetään 5 cm lateraalisen epikondyylin yläpuolelle. Osallistujat liikuttavat aktiivisesti käsivarttaan ennalta määritettyyn asentoon (90° fleksio tai abduktio), ja laserheijastus merkitään. Käsivarren laskemisen ja silmien sulkemisen jälkeen he yrittävät toistaa saman asennon. Alkuperäisen ja toistetun asennon välinen ero (millimetreinä) mitataan. |
Välittömästi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä
|
Käsidynamometri (Lafayette) Lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä (Lafayette).
Arviointi keskittyy olkapään koukistajalihaksiin, loitontajalihaksiin, sisäkiertäjiin ja ulkokiertäjiin.
Jokaisesta lihasryhmästä tehdään kolme mittausta, ja keskiarvo tallennetaan kilogrammoina (kg).
|
Ennen toimenpidettä
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Käsiheldyksen dynanometri (Lafayette) Lihasvoimaa mitataan käsiheldyksen dynanometrillä (Lafayette).
Arviointi keskittyy olkapään koukistajien, loitontajien, sisäkiertäjien ja ulkokiertäjien lihasryhmiin.
Kustakin lihasryhmästä otetaan kolme mittausta, ja keskiarvo tallennetaan kilogrammoina (kg).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACU-FTR-AOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Väestötiedot:
Ikä ja sukupuoli,
Tuloksen mittaustiedot:
Lihasvoiman arvot, jotka on tallennettu käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriä jokaiselle lihasryhmälle (olkapäiden flexorit, sieppaimet, sisäiset rotaattorit, ulkoiset rotaattorit).
Laser-osoitintavuutetun nivelen asennon lisääntymistestillä mitatut proprioception-tiedot, mukaan lukien etäisyys (millimetreinä) alkuperäisen ja toistetun asennon välillä sekä olkapään taipumisessa että sieppauksessa.
Ryhmän määritystiedot:
Onko osallistuja osoitettu mobilisointiryhmään vai huijausinterventioryhmään.
Interventiotiedot:
Yksityiskohdat saadusta interventiosta, myös siitä, tehtiinkö niistä olkapään mobilisaatio tai lumelääkeromenettely.
Mittausten ajoitus:
Ennen interventiota koskevat tiedot sekä lihasvoiman että proprioception-arvioiden suhteen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka pääsee:
- Tutkijat, tutkijat ja institutionaaliset kumppanit, joilla on laillinen tutkimustarkoitus.
- Sääntelyvirastot tai terveysjärjestöt.
Mitä he voivat käyttää:
- Nimeytynyt IPD (lihasvoima, proprioception, väestötiedot).
- Tukitiedot (tutkimusprotokolla, SAP)
Kuinka he pääsevät:
- Tiedot jaetaan kosketuksissa tutkimusryhmään.
- Asianomaisten osapuolten on pyydettävä pääsyä, ja tiedot toimitetaan tarkistuksen ja hyväksynnän jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet miehet ja naiset
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Yhteinen mobilisaatio
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHaimasyöpä | Haimatulehdus | Autoimmuuninen haimatulehdus | Haiman kiinteä pseudopapillaarinen kasvain | Haiman neuroendokiinikasvaimet (pNET)Kiina
-
Joint AcademyLund UniversityValmisKäsien nivelrikko | Peukalon nivelrikko | Ranteen nivelrikko | Sormen nivelrikkoRuotsi
-
Joint AcademyLund UniversityPeruutettuKipu | Nivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka | Terveyteen liittyvä elämänlaatu | ToimintoRuotsi
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Tenon MedicalRekrytointiRistiluun nivelen häiriö | Degeneratiivinen sakroiliiittiYhdysvallat
-
Bitlis Eren UniversityValmis
-
Bitlis Eren UniversityRekrytointi
-
CornerLocRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacroiliac; FuusioYhdysvallat
-
Joint AcademyLund UniversityValmisOlkapääkipu | Subakromaalinen kipuoireyhtymäRuotsi