- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06910332
El efecto de la movilización del hombro sobre la fuerza muscular y la propiocepción: un estudio aleatorizado doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen del estudio
Este estudio aleatorizado y doble ciego investiga los efectos agudos de la movilización de las articulaciones del hombro sobre la fuerza muscular y la propiocepción en individuos sanos en comparación con una intervención simulada.
Fondo:
La articulación del hombro es altamente móvil y propensa a una lesión, y la rehabilitación a menudo incluye técnicas de terapia manual como la movilización de las articulaciones. La movilización puede mejorar la estabilidad articular, el control neuromuscular y la propiocepción al estimular los mecanorreceptores. Sin embargo, sus efectos inmediatos sobre la propiocepción y la fuerza del hombro siguen sin estar claros.
Métodos:
Participantes: 48 estudiantes universitarios saludables (de 18 a 55 años) asignados al azar al grupo de movilización o simulada.
Evaluaciones: la fuerza muscular (usando un dinamómetro de mano) y la propiocepción (prueba de reproducción de la posición articular asistida por puntero láser) se midieron antes y después de la intervención.
Intervención: El grupo de movilización recibió deslizamientos de articulación pasivos, mientras que el grupo simulado se sometió a un procedimiento placebo sin el movimiento de la articulación real.
Conclusión:
Este estudio tiene como objetivo determinar si la movilización del hombro tiene efectos inmediatos sobre la propiocepción y la fuerza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios saludables de 18 a 25 años.
Criterios de exclusión:
- Individuos con problemas ortopédicos en el complejo de hombro.
- Aquellos que se han sometido a una cirugía anterior de hombro.
- Participantes con conocimiento previo de técnicas de movilización conjunta que podrían afectar la intervención simulada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de movilización
Los participantes reciben movilización pasiva de la articulación del hombro dirigido a la articulación glenohumeral.
|
Los participantes reciben movilización pasiva de la articulación del hombro en la articulación glenohumeral del lado dominante.
La movilización incluye técnicas de deslizamiento inferiores, anteriores y posteriores, cada una realizada durante 1 minuto a una frecuencia de 0.5 Hz, con un descanso de 30 segundos entre cada movilización.
El participante se posiciona cómodamente para apoyar el rango de movimiento de la articulación.
Otros nombres:
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|
Comparador falso: Grupo simulado
Los participantes se someten a un procedimiento de placebo donde el profesional imita la técnica de movilización sin aplicar movimiento o distracción de articulación real.
|
En la intervención simulada, el practicante imita la técnica de movilización del hombro, pero no aplica ningún movimiento real o efecto de deslizamiento en la articulación.
El procedimiento está diseñado para parecerse mucho a la intervención real en términos de duración, ritmo y el manejo del profesor del hombro del participante.
El practicante utilizará un toque superficial en la articulación glenohumeral sin aplicar ninguna de las fuerzas de movilización necesarias para mover la articulación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiocepción
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Prueba de reproducción de posición articular asistida por puntero láser para el hombro: Se coloca un puntero láser a 5 cm por encima del epicóndilo lateral. Los participantes mueven activamente el brazo a una posición predefinida (90° de flexión o abducción), y se marca la proyección del láser. Después de bajar el brazo y cerrar los ojos, intentan replicar la misma posición. Se mide la diferencia entre las posiciones inicial y reproducida (en milímetros) |
Antes de la intervención
|
|
Propiocepción
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Prueba de reproducción de posición articular asistida por puntero láser para el hombro: Se coloca un puntero láser a 5 cm por encima del epicóndilo lateral. Los participantes mueven activamente su brazo a una posición predefinida (90° de flexión o abducción), y se marca la proyección del láser. Después de bajar el brazo y cerrar los ojos, intentan replicar la misma posición. Se mide la diferencia entre las posiciones inicial y reproducida (en milímetros) |
Inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
|
Dinamómetro manual (Lafayette) La fuerza muscular se medirá utilizando un dinamómetro manual (Lafayette).
La evaluación se centrará en los flexores del hombro, abductores, rotadores internos y rotadores externos.
Se tomarán tres mediciones para cada grupo muscular y se registrará el valor promedio en kilogramos (kg).
|
Antes de la intervención
|
|
Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Dinamómetro manual (Lafayette) La fuerza muscular se medirá utilizando un dinamómetro manual (Lafayette).
La evaluación se centrará en los flexores del hombro, abductores, rotadores internos y rotadores externos.
Se tomarán tres mediciones para cada grupo muscular y se registrará el valor promedio en kilogramos (kg).
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACU-FTR-AOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Datos demográficos:
Edad y género,
Datos de medidas de resultado:
Valores de fuerza muscular registrados utilizando el dinamómetro de mano para cada grupo muscular (flexores de hombro, abductores, rotadores internos, rotadores externos).
Datos de propiocepción medidos por la prueba de reproducción de la posición articular asistida por puntero láser, incluida la distancia (en milímetros) entre las posiciones iniciales y reproducidas para la flexión del hombro y la abducción.
Datos de asignación de grupo:
Si el participante fue asignado al grupo de movilización o al grupo de intervención simulada.
Datos de intervención:
Detalles de la intervención recibida, incluso si se sometieron a movilización de hombro o procedimiento placebo.
Tiempo de mediciones:
Datos previos y posteriores a la intervención tanto para la fuerza muscular como para las evaluaciones de propiocepción.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
A quién puede acceder:
- Investigadores, académicos e institucionales se asocian con un propósito de investigación legítimo.
- Agencias reguladoras o organizaciones de salud.
A qué pueden acceder:
- IPD anonimizado (fuerza muscular, propiocepción, demografía).
- Información de apoyo (Protocolo de estudio, SAP)
Cómo pueden acceder:
- Los datos se compartirán al contactar con el equipo de estudio.
- Las partes interesadas deben solicitar acceso, y los datos se proporcionarán después de la revisión y aprobación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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