- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06910332
O efeito da mobilização do ombro na força muscular e na propriedade: um estudo randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo do estudo
Este estudo randomizado e duplo-cego investiga os efeitos agudos da mobilização das articulações do ombro na força muscular e na propriedade em indivíduos saudáveis em comparação com uma intervenção falsa.
Fundo:
A articulação do ombro é altamente móvel e propensa a lesões, com reabilitação frequentemente, incluindo técnicas de terapia manual, como a mobilização conjunta. A mobilização pode aumentar a estabilidade articular, o controle neuromuscular e a propriedade, estimulando mecanorreceptores. No entanto, seus efeitos imediatos na propriedade e força do ombro permanecem incertos.
Métodos:
Participantes: 48 estudantes universitários saudáveis (18 a 25 anos) designados aleatoriamente para o grupo de mobilização ou simulado.
Avaliações: a força muscular (usando um dinamômetro portátil) e a propriedade (teste de reprodução da posição da junta assistida por ponteiro) foram medidas antes e após a intervenção.
Intervenção: O grupo de mobilização recebeu planídeos passivos da articulação do ombro, enquanto o grupo simulado passou por um procedimento de placebo sem movimento real da articulação.
Conclusão:
Este estudo tem como objetivo determinar se a mobilização do ombro tem efeitos imediatos na propriedade e força.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes universitários saudáveis com idades entre 18 e 25 anos.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com problemas ortopédicos no complexo do ombro.
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia anterior no ombro.
- Participantes com conhecimento prévio das técnicas de mobilização conjunta que podem afetar a intervenção falsa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Mobilização
Os participantes recebem mobilização passiva da articulação do ombro direcionada à articulação glenoumeral.
|
Os participantes recebem mobilização passiva da articulação do ombro na articulação glenumeral do lado dominante.
A mobilização inclui técnicas inferiores, anteriores e posteriores, cada uma realizada por 1 minuto a uma frequência de 0,5 Hz, com um descanso de 30 segundos entre cada mobilização.
O participante está posicionado confortavelmente para apoiar a amplitude de movimento da junta.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Grupo sham
Os participantes passam por um procedimento de placebo, onde o praticante imita a técnica de mobilização sem aplicar o movimento ou distração conjunta real.
|
Na intervenção falsa, o praticante imita a técnica da mobilização do ombro, mas não aplica nenhum efeito de movimento ou deslizamento real na articulação.
O procedimento foi projetado para se parecer com a intervenção real em termos de duração, ritmo e o manuseio do ombro do participante.
O praticante usará um toque superficial na articulação glenumeral sem aplicar nenhuma das forças mobilizantes necessárias para mover a articulação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proprioceção
Prazo: Antes da intervenção
|
Teste de reprodução da posição articular assistido por ponteiro laser para o ombro: Um ponteiro laser é fixado 5 cm acima do epicôndilo lateral. Os participantes movem ativamente o braço para uma posição pré-definida (90° de flexão ou abdução), e a projeção do laser é marcada. Depois de baixar o braço e fechar os olhos, tentam replicar a mesma posição. A diferença entre as posições inicial e reproduzida (em milímetros) é medida. |
Antes da intervenção
|
|
Propriocepção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Teste de reprodução de posição articular assistido por ponteiro laser para o ombro: Um ponteiro laser é fixado 5 cm acima do epicôndilo lateral. Os participantes movem ativamente o braço para uma posição pré-definida (flexão ou abdução de 90°), e a projeção do laser é marcada. Depois de baixar o braço e fechar os olhos, tentam replicar a mesma posição. A diferença entre as posições inicial e reproduzida (em milímetros) é medida. |
Imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força Muscular
Prazo: Antes da intervenção
|
Dinamómetro de mão (Lafayette) A força muscular será medida com um dinamómetro de mão (Lafayette).
A avaliação incidirá sobre os flexores, abdutores, rotadores internos e rotadores externos do ombro.
Serão realizadas três medições para cada grupo muscular, e o valor médio será registado em quilogramas (kg).
|
Antes da intervenção
|
|
Força Muscular
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Dinométrico manual (Lafayette) A força muscular será medida utilizando um dinométrico manual (Lafayette).
A avaliação irá focar-se nos flexores do ombro, abdutores, rotadores internos e rotadores externos.
Serão realizadas três medições para cada grupo muscular, e o valor médio será registado em quilogramas (kg).
|
Imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACU-FTR-AOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados demográficos:
Idade e sexo,
Dados de medidas de resultado:
Valores de força muscular registrados usando o dinamômetro portátil para cada grupo muscular (flexores do ombro, abdutores, rotadores internos, rotadores externos).
Dados de propriedade medidos pelo teste de reprodução da posição da junta assistida por ponteiro a laser, incluindo a distância (em milímetros) entre as posições iniciais e reproduzidas para flexão e abdução do ombro.
Dados de atribuição de grupo:
Se o participante foi atribuído ao grupo de mobilização ou ao grupo de intervenção simulada.
Dados de intervenção:
Detalhes da intervenção recebida, incluindo se eles foram submetidos a mobilização do ombro ou procedimento de placebo.
Tempo das medições:
Dados de pré e pós-intervenção para avaliações de força muscular e de propriedade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quem pode acessar:
- Pesquisadores, acadêmicos e institucionais parceiros com um objetivo legítimo de pesquisa.
- Agências regulatórias ou organizações de saúde.
O que eles podem acessar:
- IPD anonimizado (força muscular, propriocepção, demografia).
- Informações de suporte (Protocolo de Estudo, SAP)
Como eles podem acessar:
- Os dados serão compartilhados após contato com a equipe de estudo.
- As partes interessadas devem solicitar acesso e os dados serão fornecidos após a revisão e aprovação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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