- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06910332
Der Effekt der Schultermobilisierung auf die Muskelstärke und Propriozeption: Eine randomisierte Doppelblindstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung der Studie
Diese randomisierte, doppelblinde Studie untersucht die akuten Auswirkungen der Mobilisierung von Schultergelenk auf die Muskelkraft und Propriozeption bei gesunden Personen im Vergleich zu einer Scheinintervention.
Hintergrund:
Das Schultergelenk ist sehr mobil und anfällig für Verletzungen, wobei die Rehabilitation häufig manuelle Therapie -Techniken wie die Gelenkmobilisierung enthält. Die Mobilisierung kann die Gelenkstabilität, die neuromuskuläre Kontrolle und die Propriozeption durch Stimulierung von Mechanorezeptoren verbessern. Die unmittelbaren Auswirkungen auf die Schulterpropriozeption und -stärke bleiben jedoch unklar.
Methoden:
Teilnehmer: 48 gesunde Universitätsstudenten (18-25 Jahre), die zufällig entweder der Mobilisierung oder der Scheingruppe zugeordnet sind.
Bewertungen: Muskelstärke (unter Verwendung eines Handheld-Dynamometers) und Propriozeption (Laserzeiger-assistierter Gelenkpositionstest) wurden vor und nach der Intervention gemessen.
Intervention: Die Mobilisierungsgruppe erhielt passive Schultergelenkgleitungen, während die Scheingruppe ein Placebo -Verfahren ohne tatsächliche Gelenkbewegung unterzogen wurde.
Abschluss:
Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob die Schultermobilisierung unmittelbare Auswirkungen auf Propriozeption und Stärke hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Türkei (türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 25 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit orthopädischen Problemen im Schulterkomplex.
- Diejenigen, die sich einer früheren Schulteroperation unterzogen haben.
- Teilnehmer mit Vorkenntnissen über gemeinsame Mobilisierungstechniken, die die Scheinintervention beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mobilisierungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine passive Schultergelenkmobilisierung auf das Glenohumeralgelenk.
|
Die Teilnehmer erhalten eine passive Schultergelenkmobilisierung am dominanten Glenohumeralgelenk.
Die Mobilisierung umfasst minderwertige, vordere und hintere Gleittechniken, die jeweils 1 Minute bei einer Frequenz von 0,5 Hz durchgeführt werden, wobei zwischen jeder Mobilisierung eine Pause von 30 Sekunden lang ist.
Der Teilnehmer ist bequem positioniert, um den Bewegungsbereich des Gelenks zu unterstützen.
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Scheingruppe
Die Teilnehmer unterziehen sich einem Placebo -Verfahren, bei dem der Praktiker die Mobilisierungstechnik nachahmt, ohne die tatsächliche gemeinsame Bewegung oder Ablenkung anzuwenden.
|
Bei der Scheinintervention ahmt der Praktiker die Technik der Schultermobilisierung nach, wendet jedoch keine tatsächlichen Bewegung oder Gleitwirkung auf das Gelenk an.
Das Verfahren ist so konzipiert, dass sie der tatsächlichen Intervention in Bezug auf Dauer, Rhythmus und der Handhabung der Schulter des Teilnehmers durch den Praktiker sehr ähnlich sind.
Der Praktizierende wird das Glenohumeralgelenk oberflächlich anwenden, ohne die Mobilisierungskräfte anzuwenden, die zum Bewegen des Gelenks erforderlich sind.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Propriozeption
Zeitfenster: Vor der Intervention
|
Lasermarkierungsgestützter Gelenkpositionsreproduktionstest für die Schulter: Ein Laserpointer wird 5 cm oberhalb des lateralen Epikondylus befestigt. Die Teilnehmer bewegen ihren Arm aktiv in eine vordefinierte Position (90° Flexion oder Abduktion), und die Laserprojektion wird markiert. Nach dem Absenken des Arms und Schließen der Augen versuchen sie, dieselbe Position zu reproduzieren. Die Differenz zwischen der Ausgangs- und der reproduzierten Position (in Millimetern) wird gemessen |
Vor der Intervention
|
|
Propriozeption
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
|
Laserpointer-unterstützter Gelenkpositionsreproduktionstest für die Schulter: Ein Laserpointer wird 5 cm oberhalb des lateralen Epikondylus befestigt. Die Teilnehmer bewegen ihren Arm aktiv in eine vordefinierte Position (90° Flexion oder Abduktion), und die Laserprojektion wird markiert. Nach dem Absenken des Arms und Schließen der Augen versuchen sie, dieselbe Position zu reproduzieren. Die Differenz zwischen der Ausgangs- und der reproduzierten Position (in Millimetern) wird gemessen |
Unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Vor der Intervention
|
Hand-held dynamometer (Lafayette) Die Muskelkraft wird mit einem Handheld-Dynamometer (Lafayette) gemessen.
Die Bewertung konzentriert sich auf die Schulterflexoren, Abduktoren, Innenrotatoren und Außenrotatoren.
Für jede Muskelgruppe werden drei Messungen durchgeführt, und der Durchschnittswert wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
|
Vor der Intervention
|
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Muskelstärke
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
|
Hand-held dynamometer (Lafayette) Die Muskelkraft wird mit einem Handheld-Dynamometer (Lafayette) gemessen.
Die Beurteilung konzentriert sich auf die Schulterflexoren, -abduktoren, Innenrotatoren und Außenrotatoren.
Für jede Muskelgruppe werden drei Messungen durchgeführt, und der Durchschnittswert wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
|
Unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACU-FTR-AOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Demografische Daten:
Alter und Geschlecht,
Ergebnis misst Daten:
Muskelstärkewerte, die mit dem Handheld-Dynamometer für jede Muskelgruppe (Schulterbeuger, Abduktoren, interne Rotatoren, externe Rotatoren) aufgezeichnet wurden.
Propriozeptionsdaten, die mit dem Laserzeiger-assistierten Gelenkpositionstest gemessen wurden, einschließlich der Entfernung (in Millimetern) zwischen den anfänglichen und reproduzierten Positionen sowohl für die Schulterflexion als auch für die Abduktion.
Gruppenzuweisungsdaten:
Ob der Teilnehmer der Mobilisierungsgruppe oder der Sham Intervention Group zugeordnet wurde.
Interventionsdaten:
Einzelheiten der eingegangenen Intervention, einschließlich der Frage, ob sie sich einer Schultermobilisierung oder einem Placebo -Verfahren unterzogen.
Timing der Messungen:
Daten vor und nach der Intervention sowohl für Muskelstärke als auch für Bewertungen der Propriozeption.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wer kann zugreifen:
- Forscher, Akademiker und institutionelle Partner mit einem legitimen Forschungszweck.
- Aufsichtsbehörden oder Gesundheitsorganisationen.
Was können sie zugreifen:
- Anonymisierte IPD (Muskelstärke, Propriozeption, Demografie).
- Unterstützende Informationen (Studienprotokoll, SAP,)
Wie sie zugreifen können:
- Daten werden nach Kontakt mit dem Studienteam geteilt.
- Interessierte Parteien müssen Zugriff anfordern, und die Daten werden nach Überprüfung und Genehmigung zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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