- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06910332
Effekten af skuldermobilisering på muskelstyrke og propriosception: En randomiseret dobbeltblind undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resumé af undersøgelsen
Denne randomiserede, dobbeltblinde undersøgelse undersøger de akutte virkninger af skulderleddet mobilisering på muskelstyrke og propriosception hos raske individer sammenlignet med en skamintervention.
Baggrund:
Skulderforbindelsen er meget mobil og tilbøjelig til skade, med rehabilitering ofte inklusive manuel terapiteknikker som fælles mobilisering. Mobilisering kan øge ledstabiliteten, neuromuskulær kontrol og propriosception ved at stimulere mekanoreceptorer. Imidlertid forbliver dens øjeblikkelige virkninger på skulderpropriosception og styrke uklar.
Metoder:
Deltagere: 48 sunde universitetsstuderende (18-25 år) tilfældigt tildelt enten mobiliserings- eller skamgruppen.
Evalueringer: Muskelstyrke (ved hjælp af et håndholdt dynamometer) og propriosception (laserpointerassisteret fælles positions reproduktionstest) blev målt før og efter interventionen.
Intervention: Mobiliseringsgruppen modtog passiv skulderledglider, mens skamgruppen gennemgik en placebo -procedure uden faktisk fælles bevægelse.
Konklusion:
Denne undersøgelse sigter mod at afgøre, om skuldermobilisering har øjeblikkelige virkninger på proprioception og styrke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde universitetsstuderende i alderen 18-25 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ortopædiske problemer i skulderkomplekset.
- De, der har gennemgået tidligere skulderoperation.
- Deltagere med forudgående viden om fælles mobiliseringsteknikker, der kan påvirke skaminterventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobiliseringsgruppe
Deltagerne modtager passive skulderfælles mobilisering, der er målrettet mod Glenohumeral -leddet.
|
Deltagerne modtager passive skulderfælles mobilisering på den dominerende side af Glenohumeral Joint.
Mobiliseringen inkluderer ringere, anterior og posterior glide-teknikker, der hver udføres i 1 minut med en frekvens på 0,5 Hz, med en 30-sekunders hvile mellem hver mobilisering.
Deltageren er positioneret komfortabelt for at støtte ledets bevægelsesområde.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham Group
Deltagerne gennemgår en placebo -procedure, hvor udøveren efterligner mobiliseringsteknikken uden at anvende faktisk fælles bevægelse eller distraktion.
|
I skaminterventionen efterligner udøveren teknikken for skuldermobilisering, men anvender ikke nogen faktisk bevægelse eller glideffekt på leddet.
Proceduren er designet til at ligne den reelle indgriben tæt med hensyn til varighed, rytme og udøverens håndtering af deltagerens skulder.
Praktikeren bruger overfladisk berøring på Glenohumeral -leddet uden at anvende nogen af de mobiliserende kræfter, der er nødvendige for at flytte leddet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsramme: Før interventionen
|
Laserskriveassisteret test til genskabelse af ledposition for skulder: En laserskriver spændes 5 cm over den laterale epikondyle. Deltagerne bevæger aktivt deres arm til en foruddefineret position (90° fleksion eller abduktion), og laserprojektionen markeres. Efter at have sænket armen og lukket øjnene forsøger de at genskabe samme position. Forskellen mellem den oprindelige og den genskabte position (i millimeter) måles |
Før interventionen
|
|
Propriocepion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Laserpegepind-assisteret test til reproduktion af ledposition for skulder: En laserpegepind fastgøres 5 cm over den laterale epikondyle. Deltagere bevæger aktivt deres arm til en foruddefineret position (90° fleksion eller abduktion), og laserprojektionen markeres. Efter at have sænket armen og lukket øjnene forsøger de at genskabe den samme position. Forskellen mellem den oprindelige og den reproducerede position (i millimeter) måles |
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Før interventionen
|
Håndholdt dynamometer (Lafayette) Muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Lafayette).
Vurderingen vil fokusere på skulderens fleksorer, abduktorer, indadroterere og udadroterere.
Der vil blive taget tre målinger for hver muskelgruppe, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i kilogram (kg).
|
Før interventionen
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Håndholdt dynamometer (Lafayette) Muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Lafayette).
Vurderingen vil fokusere på skulderens fleksorer, abduktorer, indadroterere og udadroterere.
Der vil blive taget tre målinger for hver muskelgruppe, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i kilogram (kg).
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACU-FTR-AOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Demografiske data:
Alder og køn,
Resultat måler data:
Muskelstyrkeværdier registreret ved hjælp af det håndholdte dynamometer for hver muskelgruppe (skulderfleksorer, bortførere, interne rotatorer, eksterne rotatorer).
Propriosceptionsdata målt ved laserpointerassisteret fælles positions reproduktionstest, herunder afstanden (i millimeter) mellem de indledende og gengivne positioner for både skulderfleksion og bortførelse.
Data til gruppetildeling:
Om deltageren blev tildelt mobiliseringsgruppen eller Sham -interventionsgruppen.
Interventionsdata:
Detaljer om den modtagne intervention, herunder om de gennemgik skuldermobilisering eller placebo -procedure.
Tidspunkt for målinger:
Data før og efter intervention for både muskelstyrke og propriosceptionsvurderinger.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Hvem kan få adgang til:
- Forskere, akademikere og institutionelle partnere med et legitimt forskningsformål.
- Lovgivningsmæssige agenturer eller sundhedsorganisationer.
Hvad de kan få adgang til:
- Anonymiseret IPD (muskelstyrke, propriosception, demografi).
- Understøttende information (Studieprotokol, SAP,)
Hvordan de kan få adgang til:
- Data deles ved kontakt med studieteamet.
- Interesserede parter skal anmode om adgang, og data vil blive leveret efter gennemgang og godkendelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fælles mobilisering
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Pancreatitis | Autoimmun pancreatitis | Fast pseudopapillær neoplasma i bugspytkirtlen | Pancreas neuroendocine neoplasmer (pNETs)Kina
-
MTI UniversityAfsluttet