- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06910332
L'effet de la mobilisation des épaules sur la force musculaire et la proprioception: une étude randomisée en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé de l'étude
Cette étude randomisée en double aveugle étudie les effets aigus de la mobilisation articulaire de l'épaule sur la force musculaire et la proprioception chez les individus en bonne santé par rapport à une intervention factice.
Arrière-plan:
L'articulation de l'épaule est très mobile et sujette aux blessures, avec la réadaptation, y compris souvent des techniques de thérapie manuelle comme la mobilisation articulaire. La mobilisation peut améliorer la stabilité articulaire, le contrôle neuromusculaire et la proprioception en stimulant les mécanorécepteurs. Cependant, ses effets immédiats sur la proprioception et la force de l'épaule restent floues.
Méthodes:
Participants: 48 étudiants universitaires en bonne santé (âgés de 18 à 25 ans) assignés au hasard au groupe de mobilisation ou de simulation.
Évaluations: La résistance musculaire (à l'aide d'un dynamomètre portable) et la proprioception (test de reproduction de position articulaire assistée par le pointeur laser) ont été mesurées avant et après l'intervention.
Intervention: Le groupe de mobilisation a reçu des glissements articulaires passifs passifs, tandis que le groupe fictif a subi une procédure placebo sans mouvement articulaire réel.
Conclusion:
Cette étude vise à déterminer si la mobilisation des épaules a des effets immédiats sur la proprioception et la force.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Étudiants universitaires en bonne santé âgés de 18 à 25 ans.
Critères d'exclusion:
- Les personnes ayant des problèmes orthopédiques dans le complexe d'épaule.
- Ceux qui ont subi une chirurgie de l'épaule antérieure.
- Les participants ayant une connaissance préalable des techniques de mobilisation conjointe qui pourraient affecter l'intervention factice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de mobilisation
Les participants reçoivent une mobilisation articulaire passive à l'épaule ciblant l'articulation gléno-humérale.
|
Les participants reçoivent une mobilisation de l'articulation de l'épaule passive sur l'articulation gléno-humérale du côté dominant.
La mobilisation comprend des techniques de glissement inférieures, antérieures et postérieures, chacune effectuée pendant 1 minute à une fréquence de 0,5 Hz, avec un repos de 30 secondes entre chaque mobilisation.
Le participant est positionné confortablement pour soutenir l'amplitude des mouvements de l'articulation.
Autres noms:
|
|
Comparateur factice: Groupe simulé
Les participants subissent une procédure placebo où le praticien imite la technique de mobilisation sans appliquer un mouvement ou une distraction articulaire réel.
|
Dans l'intervention factice, le praticien imite la technique de la mobilisation des épaules mais n'applique aucun mouvement réel ou effet de glissement sur l'articulation.
La procédure est conçue pour ressembler étroitement à l'intervention réelle en termes de durée, de rythme et de la gestion du praticien de l'épaule du participant.
Le praticien utilisera une touche superficielle sur l'articulation gléno-humérale sans appliquer aucune des forces de mobilisation nécessaires pour déplacer l'articulation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proprioception
Délai: Avant l'intervention
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Test de reproduction de position articulaire assistée par pointeur laser pour l'épaule : Un pointeur laser est fixé 5 cm au-dessus de l'épicondyle latéral. Les participants déplacent activement leur bras vers une position prédéfinie (90° de flexion ou d'abduction), et la projection laser est marquée. Après avoir baissé leur bras et fermé les yeux, ils tentent de reproduire la même position. La différence entre les positions initiale et reproduite (en millimètres) est mesurée. |
Avant l'intervention
|
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Proprioception
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Test de reproduction de position articulaire assisté par pointeur laser pour l'épaule : Un pointeur laser est fixé à 5 cm au-dessus de l'épicondyle latéral. Les participants déplacent activement leur bras vers une position prédéfinie (flexion ou abduction à 90°), et la projection du laser est marquée. Après avoir baissé leur bras et fermé les yeux, ils tentent de reproduire la même position. La différence entre les positions initiale et reproduite (en millimètres) est mesurée. |
Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: Avant l'intervention
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Dynamomètre manuel (Lafayette) La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel (Lafayette).
L'évaluation se concentrera sur les fléchisseurs, abducteurs, rotateurs internes et rotateurs externes de l'épaule.
Trois mesures seront prises pour chaque groupe musculaire, et la valeur moyenne sera enregistrée en kilogrammes (kg).
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Avant l'intervention
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Force musculaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Dynamomètre manuel (Lafayette) La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel (Lafayette).
L'évaluation se concentrera sur les fléchisseurs de l'épaule, les abducteurs, les rotateurs internes et les rotateurs externes.
Trois mesures pour chaque groupe musculaire seront effectuées, et la valeur moyenne sera enregistrée en kilogrammes (kg).
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACU-FTR-AOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données démographiques:
Âge et sexe,
Données sur les mesures des résultats:
Valeurs de force musculaire enregistrées à l'aide du dynamomètre portatif pour chaque groupe musculaire (fléchisseurs d'épaule, abducteurs, rotateurs internes, rotateurs externes).
Les données de proprioception mesurées par le test de reproduction de la position articulaire assistée par le pointeur laser, y compris la distance (en millimètres) entre les positions initiales et reproduites pour la flexion et l'abduction de l'épaule.
Données d'affectation de groupe:
Que le participant ait été affecté au groupe de mobilisation ou au groupe d'intervention Sham.
Données d'intervention:
Détails de l'intervention reçue, notamment s'ils ont subi une mobilisation de l'épaule ou une procédure placebo.
Du moment des mesures:
Données pré et post-intervention pour les évaluations de la force musculaire et de la proprioception.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
À qui peut accéder:
- Des chercheurs, des universitaires et des partenaires institutionnels dans un objectif de recherche légitime.
- Agences de réglementation ou organisations de santé.
Ce à quoi ils peuvent accéder:
- IPD anonymisée (force musculaire, proprioception, démographie).
- Informations à l'appui (protocole d'étude, SAP,)
Comment ils peuvent accéder:
- Les données seront partagées lors du contact avec l'équipe d'étude.
- Les parties intéressées doivent demander l'accès et les données seront fournies après examen et approbation.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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