- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06910332
L'effetto della mobilitazione della spalla sulla forza muscolare e sulla propriocezione: uno studio randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Riepilogo dello studio
Questo studio randomizzato e in doppio cieco studia gli effetti acuti della mobilizzazione dell'articolazione della spalla sulla forza muscolare e sulla propriocezione in individui sani rispetto a un intervento fittizio.
Sfondo:
L'articolazione della spalla è altamente mobile e soggetta a lesioni, con riabilitazione spesso comprese le tecniche di terapia manuale come la mobilitazione articolare. La mobilizzazione può migliorare la stabilità articolare, il controllo neuromuscolare e la propriocezione stimolando i meccanistici. Tuttavia, i suoi effetti immediati sulla propriocezione e sulla forza della spalla rimangono poco chiari.
Metodi:
Partecipanti: 48 studenti universitari sani (di età compresa tra 18 e 25 anni) assegnati casualmente al gruppo di mobilitazione o sham.
Valutazioni: la resistenza muscolare (utilizzando un dinamometro portatile) e la propriocezione (test di riproduzione della posizione articolare del puntatore laser) sono state misurate prima e dopo l'intervento.
Intervento: il gruppo di mobilitazione ha ricevuto scivolati per la spalla passiva, mentre il gruppo sham è stato sottoposto a una procedura placebo senza un effettivo movimento dell'articolazione.
Conclusione:
Questo studio mira a determinare se la mobilizzazione delle spalle ha effetti immediati sulla propriocezione e la forza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari sani di età compresa tra 18 e 25 anni.
Criteri di esclusione:
- Individui con problemi ortopedici nel complesso della spalla.
- Coloro che hanno subito un precedente intervento chirurgico alla spalla.
- Partecipanti con conoscenza preliminare delle tecniche di mobilitazione articolare che potrebbero influire sull'intervento sham.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione
I partecipanti ricevono una mobilizzazione delle giunte passive alla mottima di mira per la giuntura gleno -omerale.
|
I partecipanti ricevono la mobilitazione dell'articolazione della spalla passiva sull'articolazione gleno-omerale sul lato dominante.
La mobilizzazione comprende tecniche di scorrimento inferiori, anteriori e posteriori, ciascuna eseguita per 1 minuto a una frequenza di 0,5 Hz, con un riposo di 30 secondi tra ogni mobilizzazione.
Il partecipante è posizionato comodamente per supportare la gamma di movimento dell'articolazione.
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo fittizio
I partecipanti subiscono una procedura placebo in cui il professionista imita la tecnica di mobilitazione senza applicare il movimento o la distrazione congiunti.
|
Nell'intervento sham, il praticante imita la tecnica della mobilizzazione delle spalle ma non applica alcun movimento reale o effetto di scivolata sull'articolazione.
La procedura è progettata per assomigliare attentamente al vero intervento in termini di durata, ritmo e gestione da parte del praticante della spalla del partecipante.
Il praticante utilizzerà un tocco superficiale sull'articolazione gleno -omerale senza applicare nessuna delle forze di mobilitazione necessarie per spostare l'articolazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propriocezione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Test di riproduzione della posizione articolare della spalla assistito da puntatore laser: Un puntatore laser viene fissato 5 cm sopra l'epicondilo laterale. I partecipanti muovono attivamente il braccio fino a una posizione predeterminata (flessione o abduzione di 90°) e la proiezione del laser viene segnata. Dopo aver abbassato il braccio e chiuso gli occhi, tentano di replicare la stessa posizione. Viene misurata la differenza tra la posizione iniziale e quella riprodotta (in millimetri). |
Prima dell'intervento
|
|
Propriocezione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Test di riproduzione della posizione articolare della spalla assistito da puntatore laser: Un puntatore laser viene fissato 5 cm sopra l'epicondilo laterale. I partecipanti muovono attivamente il braccio in una posizione predefinita (flessione o abduzione di 90°) e la proiezione del laser viene segnata. Dopo aver abbassato il braccio e chiuso gli occhi, tentano di replicare la stessa posizione. Viene misurata la differenza tra la posizione iniziale e quella riprodotta (in millimetri) |
Immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza Muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
|
Dinamometro portatile (Lafayette) La forza muscolare verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile (Lafayette).
La valutazione si concentrerà sui flessori, abduttori, rotatori interni e rotatori esterni della spalla.
Per ogni gruppo muscolare verranno effettuate tre misurazioni e il valore medio verrà registrato in chilogrammi (kg).
|
Prima dell'intervento
|
|
Forza Muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Dinamometro portatile (Lafayette) La forza muscolare verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile (Lafayette).
La valutazione si concentrerà sui flessori della spalla, abduttori, rotatori interni e rotatori esterni.
Verranno effettuate tre misurazioni per ogni gruppo muscolare e il valore medio verrà registrato in chilogrammi (kg).
|
Immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACU-FTR-AOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Dati demografici:
Età e sesso,
I dati misurano i dati:
Valori di resistenza muscolare registrati usando il dinamometro portatile per ciascun gruppo muscolare (flessori della spalla, rapitori, rotatori interni, rotatori esterni).
Dati di propriocezione misurati dal test di riproduzione della posizione articolare assistita dal puntatore laser, compresa la distanza (in millimetri) tra le posizioni iniziali e riprodotte sia per la flessione della spalla che per il rapimento.
Dati di assegnazione del gruppo:
Se il partecipante è stato assegnato al gruppo di mobilitazione o al gruppo di intervento sham.
Dati di intervento:
Dettagli dell'intervento ricevuto, incluso se sono stati sottoposti a mobilitazione delle spalle o procedura placebo.
Tempistica delle misurazioni:
Dati pre e post-intervento sia per la forza muscolare che per le valutazioni della propriocezione.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
A chi può accedere:
- Ricercatori, accademici e partner istituzionali con uno scopo di ricerca legittimo.
- Agenzie di regolamentazione o organizzazioni sanitarie.
Cosa possono accedere:
- IPD anonimo (forza muscolare, propriocezione, dati demografici).
- Informazioni di supporto (protocollo di studio, SAP,)
Come possono accedere:
- I dati saranno condivisi al momento del contatto con il team di studio.
- Le parti interessate devono richiedere l'accesso e i dati saranno forniti dopo la revisione e l'approvazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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