- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06910332
Effekten av axelmobilisering på muskelstyrka och proprioception: En randomiserad dubbelblind studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SAMMANFATTNING AV STUDIEN
Denna randomiserade, dubbelblinda studie undersöker de akuta effekterna av mobilt mobilisering på muskelstyrka och propriosception hos friska individer jämfört med en skamintervention.
Bakgrund:
Axelfogen är mycket mobil och benägen att skada, med rehabilitering ofta inklusive manuella terapitekniker som gemensam mobilisering. Mobilisering kan förbättra ledstabiliteten, neuromuskulär kontroll och propriosception genom att stimulera mekanoreceptorer. Emellertid förblir dess omedelbara effekter på axelproprioception och styrka oklara.
Metoder:
Deltagare: 48 friska universitetsstudenter (18-25 år) tilldelade slumpmässigt antingen mobiliserings- eller skamgruppen.
Bedömningar: Muskelstyrka (med hjälp av en handhållen dynamometer) och proprioception (laserpekarassisterat ledpositionstest) mättes före och efter interventionen.
Intervention: Mobiliseringsgruppen fick passiva axelfogsled, medan skamgruppen genomgick en placebo -procedur utan faktisk ledrörelse.
Slutsats:
Denna studie syftar till att avgöra om axelmobilisering har omedelbara effekter på propriosception och styrka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska universitetsstudenter i åldern 18-25 år.
Uteslutningskriterier:
- Individer med ortopediska problem i axelkomplexet.
- De som har genomgått tidigare axeloperation.
- Deltagare med förkunskaper om gemensamma mobiliseringstekniker som kan påverka skaminterventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobiliseringsgrupp
Deltagarna får passiv axelfogsmobilisering som är inriktad på glenohumeral leden.
|
Deltagarna får passiv axelfogsmobilisering på den dominerande sidan Glenohumeral Joint.
Mobiliseringen inkluderar sämre, främre och bakre glid-tekniker, var och en utförs i 1 minut med en frekvens av 0,5 Hz, med en 30-sekunders vila mellan varje mobilisering.
Deltagaren är placerad bekvämt för att stödja fogens rörelsesortiment.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Skamgrupp
Deltagarna genomgår ett placebo -förfarande där utövaren efterliknar mobiliseringstekniken utan att tillämpa faktisk gemensam rörelse eller distraktion.
|
I skaminterventionen efterliknar utövaren tekniken för axelmobilisering men tillämpar inte någon faktisk rörelse eller glideffekt på fogen.
Förfarandet är utformat för att nära likna det verkliga ingripandet när det gäller varaktighet, rytm och utövarens hantering av deltagarens axel.
Utövaren kommer att använda ytlig beröring på den glenohumerala leden utan att tillämpa någon av de mobiliserande krafterna som krävs för att flytta fogen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsram: Före interventionen
|
Lasermarkeringsassisterad test för reproduktion av ledposition i axeln: En lasermarkering fästs 5 cm ovanför den laterala epikondylen. Deltagarna för aktivt sin arm till en förutbestämd position (90° flexion eller abduktion), och laserprojektionen markeras. Efter att ha sänkt armen och stängt ögonen försöker de återskapa samma position. Skillnaden mellan den initiala och reproducerade positionen (i millimeter) mäts. |
Före interventionen
|
|
Proprioception
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Laserpekare-assisterad test för reproduktion av ledposition för axeln: En laserpekare fästs 5 cm ovanför den laterala epikondylen. Deltagarna rör aktivt sin arm till en fördefinierad position (90° flexion eller abduction), och laserprojektionen markeras. Efter att ha sänkt armen och stängt ögonen försöker de återskapa samma position. Skillnaden mellan den initiala och den reproducerade positionen (i millimeter) mäts |
Omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Före interventionen
|
Handhållen dynamometer (Lafayette) Muskelskraften kommer att mätas med en handhållen dynamometer (Lafayette).
Bedömningen kommer att fokusera på skulderflexorerna, abduktorerna, inåtrotatorerna och utåtrotatorerna. Tre mätningar för varje muskelgrupp kommer att tas, och medelvärdet kommer att registreras i kilogram (kg). |
Före interventionen
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Handhållen dynamometer (Lafayette) Muskelstyrka kommer att mätas med en handhållen dynamometer (Lafayette).
Bedömningen kommer att fokusera på axelns flexorer, abduktorer, inåtrotatorer och utåtrotatorer.
Tre mätningar för varje muskelgrupp kommer att göras, och medelvärdet kommer att registreras i kilogram (kg).
|
Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACU-FTR-AOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Demografiska data:
Ålder och kön,
Resultatmäter data:
Muskelstyrkevärden registrerade med den handhållna dynamometern för varje muskelgrupp (axelflexorer, bortförare, inre rotatorer, externa rotatorer).
Proprioceptiondata mätt med det laserpekarassisterade ledpositionen reproduktionstest, inklusive avståndet (i millimeter) mellan de initiala och reproducerade positionerna för både axelflexion och bortförande.
Grupptilldelningsdata:
Om deltagaren tilldelades mobiliseringsgruppen eller Sham Intervention Group.
Interventionsdata:
Detaljer om den mottagna interventionen, inklusive om de genomgick axelmobilisering eller placebo -förfarande.
Tidpunkt för mätningar:
Data före och efter intervention för både muskelstyrka och proprioceptionsbedömningar.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Vem kan komma åt:
- Forskare, akademiker och institutionella partners med ett legitimt forskningsändamål.
- Tillsynsmyndigheter eller hälsoorganisationer.
Vad de kan komma åt:
- Anonymiserad IPD (muskelstyrka, proprioception, demografi).
- Supportinformation (studieprotokoll, SAP,)
Hur de kan komma åt:
- Data kommer att delas vid kontakt med studieteamet.
- Intresserade parter måste begära åtkomst, och data kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .