- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06910332
Влияние мобилизации плеча на мышечную силу и проприоцепцию: рандомизированное двойное слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резюме исследования
Это рандомизированное, двойное слепое исследование исследует острые эффекты мобилизации суставов плечевых суставов на мышечную силу и проприоцепцию у здоровых людей по сравнению с фиктивным вмешательством.
Фон:
Плековой сустав очень подвижный и подвержен травмам, с реабилитацией, часто включающей в себя методы ручной терапии, такие как мобилизация суставов. Мобилизация может повысить стабильность суставов, нервно -мышечный контроль и проприоцепцию путем стимулирования механорецепторов. Однако его непосредственное влияние на проприоцепцию и силу плеча остается неясным.
Методы:
Участники: 48 здоровых студентов университета (в возрасте 18-25 лет), случайно назначенные либо для мобилизации, либо в фиктивной группе.
Оценки: мышечная сила (с использованием портативного динамометра) и проприоцепция (тест воспроизведения сустава с помощью лазерного указателя) были измерены до и после вмешательства.
Вмешательство: Группа мобилизации получила пассивные плечевые скольжения, в то время как фиктивная группа прошла процедуру плацебо без фактического движения сустава.
Заключение:
Это исследование направлено на то, чтобы определить, оказывает ли мобилизация плеча непосредственное влияние на проприоцепцию и силу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Турция (Туркие), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые студенты университетов в возрасте 18-25 лет.
Критерии исключения:
- Люди с ортопедическими проблемами в плечевом комплексе.
- Те, кто перенес предыдущую операцию на плече.
- Участники с предварительным знанием совместных методов мобилизации, которые могут повлиять на фиктивное вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобилизации
Участники получают пассивную мобилизацию сустава на плечевом суставах, нацеленную на гленумерный сустав.
|
Участники получают пассивную мобилизацию на плечевом суставах на доминирующем гленоумаральном суставе.
Мобилизация включает в себя методы нижнего, переднего и заднего скольжения, каждая из которых проводилась в течение 1 минуты на частоте 0,5 Гц, с 30 секундным отдыхом между каждой мобилизацией.
Участник удобно расположен для поддержки диапазона движения сустава.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Шамская группа
Участники проходят процедуру плацебо, в которой практикующий врач имитирует метод мобилизации, не применяя фактического совместного движения или отвлечения.
|
В фиктивном вмешательстве практикующий врач имитирует технику мобилизации плеча, но не применяет какого -либо фактического влияния движения или скольжения на сустав.
Процедура предназначена для того, чтобы напоминать реальное вмешательство с точки зрения продолжительности, ритма и обращения практикующего плеча участника.
Практикующий будет использовать поверхностное прикосновение к суставу Гленогумара, не применяя какую -либо из мобилизующих сил, необходимых для перемещения сустава.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Перед вмешательством
|
Тест воспроизведения положения сустава плеча с помощью лазерной указки: Лазерная указка закрепляется на 5 см выше латерального надмыщелка. Участники активно перемещают руку в заданное положение (сгибание или отведение на 90°), и проекция лазера отмечается. После опускания руки и закрытия глаз они пытаются воспроизвести то же положение. Измеряется разница между исходным и воспроизведенным положениями (в миллиметрах). |
Перед вмешательством
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Немедленно после вмешательства
|
Тест на воспроизведение положения сустава плеча с помощью лазерной указки: Лазерная указка крепится на 5 см выше латерального надмыщелка. Участники активно перемещают руку в заданное положение (сгибание или отведение на 90°), и проекция лазера отмечается. После опускания руки и закрытия глаз они пытаются воспроизвести то же положение. Измеряется разница между исходным и воспроизведенным положениями (в миллиметрах) |
Немедленно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: До вмешательства
|
Ручной динамометр (Lafayette) Мышечная сила будет измеряться с помощью ручного динамометра (Lafayette).
Оценка будет сосредоточена на сгибателях плеча, отводящих мышцах, внутренних ротаторах и наружных ротаторах.
Для каждой группы мышц будет проведено три измерения, а среднее значение будет записано в килограммах (кг).
|
До вмешательства
|
|
Сила мышц
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Ручной динамометр (Lafayette) Мышечная сила будет измеряться с помощью ручного динамометра (Lafayette).
Оценка будет сосредоточена на сгибателях плеча, отводящих мышцах, внутренних и наружных ротаторах.
Для каждой мышечной группы будет выполнено три измерения, а среднее значение будет записано в килограммах (кг).
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACU-FTR-AOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Демографические данные:
Возраст и пол,
Измерения результата данных:
Значения мышечной силы, зарегистрированные с использованием ручного динамометра для каждой группы мышц (сгибатели плеча, подажители, внутренние ротаторы, внешние ротаторы).
Данные проприоцепции, измеренные с помощью теста воспроизведения положения сустава с помощью лазерного указателя, включая расстояние (в миллиметрах) между начальным и воспроизводным положением как для сгибания плеча, так и для похищения.
Данные о назначении группы:
Был ли участник, был назначен в группу мобилизации или в группу вмешательства.
Данные вмешательства:
Подробная информация о полученном вмешательстве, в том числе о том, перенесли ли они мобилизацию плеча или процедуру плацебо.
Время измерений:
Данные до и после вмешательства как для мышечной силы, так и для оценки проприоцепции.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Кто может получить доступ:
- Исследователи, ученые и институциональные партнеры с законной целью исследования.
- Регулирующие органы или организации здравоохранения.
Что они могут получить:
- Анонимный IPD (мышечная сила, проприоцепция, демография).
- Вспомогательная информация (протокол исследования, SAP,)
Как они могут получить доступ:
- Данные будут переданы при контакте с исследовательской группой.
- Заинтересованные стороны должны запросить доступ, а данные будут предоставлены после проверки и утверждения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Совместная мобилизация
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run Shaw... и другие соавторыЕще не набираютПанкреатический рак | Панкреатит | Аутоиммунный панкреатит | Солидное псевдопапиллярное новообразование поджелудочной железы | Нейроэндокиновые новообразования поджелудочной железы (pNET)Китай
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан
-
Joint AcademyLund UniversityЗавершенныйБоль | Физическая функцияШвеция
-
Joint AcademyLund UniversityЗавершенныйБоль в плече | Субакромиальный болевой синдромШвеция
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
Massachusetts General HospitalПрекращеноПосттравматические ригидные запястьяСоединенные Штаты
-
Jakub BłaszczykАктивный, не рекрутирующийКоленный артрит, остеоартритПольша
-
University of LahoreЗавершенныйЦервикогенная головная больПакистан
-
Universidade Federal de Sao CarlosЗавершенный