- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06910332
A váll mobilizációjának hatása az izomerőre és a propriocepcióra: randomizált kettős vak vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány összefoglalása
Ez a randomizált, kettős vak vizsgálat a váll ízületi mobilizációjának akut hatásait vizsgálja az egészséges egyének izomerősségére és propriocepciójára, összehasonlítva az ál-beavatkozással.
Háttér:
A vállízület nagyon mobil és hajlamos a sérülésekre, rehabilitációval gyakran, beleértve a kézi terápiás technikákat, például az ízületi mobilizációt. A mobilizáció javíthatja az ízületi stabilitást, a neuromuszkuláris kontrollot és a propriocepciót a mechanoreceptorok stimulálásával. Azonban annak közvetlen hatása a váll propriocepciójára és az erőre továbbra sem tisztázott.
Mód:
Résztvevők: 48 egészséges egyetemi hallgató (18-25 éves) véletlenszerűen osztották fel a mobilizációs vagy az álcsoportot.
Értékelések: Az izom erősségét (kézi dinamométerrel) és a propriocepciót (lézeres mutató-asszisztens ízületi helyzet reprodukciós tesztet) mértük a beavatkozás előtt és után.
Intervenció: A mobilizációs csoport passzív vállcsukló csúszást kapott, míg az álcsoport placebo eljáráson ment keresztül tényleges ízületi mozgás nélkül.
Következtetés:
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a váll mobilizációja azonnali hatással van -e a propriocepcióra és az erőre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egészséges egyetemi hallgatók 18-25 évesek.
Kizárási kritériumok:
- Egyének ortopédiai problémái vannak a vállkomplexben.
- Azok, akik korábbi vállműtéten mentek át.
- Azok a résztvevők, akik előzetes ismeretekkel rendelkeznek az ízületi mobilizációs technikákról, amelyek befolyásolhatják az ál -beavatkozást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobilizációs csoport
A résztvevők passzív vállízületű mobilizációt kapnak, amely a glenohumeral ízületet célozza meg.
|
A résztvevők passzív vállízületű mobilizációt kapnak a domináns oldali glenohumeralis ízületen.
A mobilizáció magában foglalja az alacsonyabb szintű, elülső és hátsó csúszás technikákat, mindegyik 1 percig 0,5 Hz frekvencián végez, az egyes mobilizáció között 30 másodperces pihenéssel.
A résztvevő kényelmesen van elhelyezve, hogy támogassa az ízület mozgási tartományát.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Álcsoport
A résztvevők olyan placebo -eljáráson mennek keresztül, ahol a gyakorló utána utánozza a mobilizációs technikát anélkül, hogy tényleges együttes mozgást vagy zavarást alkalmazna.
|
Az ál -beavatkozás során a gyakorló utánozza a vállmobilizáció technikáját, de nem alkalmazhat semmilyen tényleges mozgást vagy csúszási hatást az ízületre.
Az eljárást úgy tervezték, hogy szorosan hasonlítson a valós beavatkozáshoz az időtartam, a ritmus és a gyakorló vállának kezelése szempontjából.
A gyakorló szakember felületes érintéssel fogja használni a glenohumeral ízületet anélkül, hogy az ízület mozgatásához szükséges mozgósító erőket alkalmazná.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Propriocepció
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Lézeres mutató segítségével végzett vállízületi pozíció reprodukciós teszt: A lézeres mutatót 5 cm-rel a laterális epicondylus felett rögzítik. A résztvevők aktívan mozgatják karjukat egy előre meghatározott pozícióba (90°-os flexió vagy abdukció), és a lézeres vetületet megjelölik. Miután leengedik karjukat és becsukják a szemüket, megpróbálják reprodukálni ugyanazt a pozíciót. A kezdeti és a reprodukált pozíciók közötti különbséget (milliméterben) mérik |
A beavatkozás előtt
|
|
Propriocepció
Időkeret: Közvetlenül az intervenció után
|
Lézerpointerrel segített ízületi helyzet reprodukciós teszt a váll számára: Egy lézerpointert rögzítenek 5 cm-rel a laterális epicondylus felett. A résztvevők aktívan mozgatják karjukat egy előre meghatározott helyzetbe (90° flexió vagy abdukció), és a lézer vetületét megjelölik. Miután leengedik a karjukat és becsukják a szemüket, megkísérlik reprodukálni ugyanazt a helyzetet. Megmérik a kezdeti és a reprodukált helyzetek közötti különbséget (milliméterben). |
Közvetlenül az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomero
Időkeret: Az intervenció előtt
|
Kézi dinamométer (Lafayette) Az izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette) mérik.
Az értékelés a váll flexorokra, abduktorokra, belső rotátorokra és külső rotátorokra összpontosít.
Minden izomcsoportnál három mérést végeznek, és az átlagértéket kilogrammban (kg) rögzítik.
|
Az intervenció előtt
|
|
Izomerő
Időkeret: Azonnal a beavatkozás után
|
Kézben tartott dinamométer (Lafayette) Az izomerőt kézben tartott dinamométerrel (Lafayette) mérik.
A vizsgálat a váll flexoraira, abductoraira, belső rotátoraira és külső rotátoraira fókuszál.
Minden izomcsoportból három mérést végeznek, és az átlagértéket kilogrammban (kg) rögzítik.
|
Azonnal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACU-FTR-AOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Demográfiai adatok:
Életkor és nem,
Az eredménymérési adatok az adatok:
Az izom erősségértékei, amelyeket minden izomcsoporthoz kézi dinamométerrel rögzítettek (vállflexorok, elrablók, belső forgatók, külső forgatók).
A lézeres mutató-asszociált ízületi helyzet reprodukciós tesztjével mért propriocepciós adatok, beleértve a kezdeti és a reprodukált helyzetek közötti távolságot (milliméterben) mind a váll hajlításához, mind az elrabláshoz.
Csoportos hozzárendelési adatok:
Hogy a résztvevőt kinevezték -e a mobilizációs csoportba vagy a Sham Intervenciós csoportba.
Intervenciós adatok:
A kapott beavatkozás részletei, beleértve azt is, hogy vállmobilizációs vagy placebo eljárást végeztek -e.
A mérések időzítése:
Az intervenció előtti és utáni adatok mind az izomerő, mind a propriocepció értékeléséhez.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ki férhet hozzá:
- Kutatók, tudósok és intézményi partnerek legitim kutatási céllal.
- Szabályozó ügynökségek vagy egészségügyi szervezetek.
Amit elérhetnek:
- Anonimizált IPD (izomerő, propriocepció, demográfia).
- Támogató információk (vizsgálati protokoll, SAP)
Hogyan férhetnek hozzá:
- Az adatokat megosztják a tanulmányi csoporttal való kapcsolatfelvételkor.
- Az érdekelt feleknek hozzáférést kell kérniük, és az adatokat felülvizsgálat és jóváhagyás után adják meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .