- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06910332
Účinek mobilizace ramen na sílu svalů a propriocepci: randomizovaná dvojitě slepá studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Shrnutí studie
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená studie zkoumá akutní účinky mobilizace ramenního kloubu na sílu svalů a propriocepci u zdravých jedinců ve srovnání s falešnou intervencí.
Pozadí:
Ramenní kloub je vysoce mobilní a náchylný k poranění, s rehabilitací často včetně technik ruční terapie, jako je mobilizace kloubů. Mobilizace může zvýšit stabilitu kloubů, neuromuskulární kontrolu a propriocepci stimulací mechanoreceptorů. Její okamžité účinky na propriocepci a sílu ramen však zůstávají nejasné.
Metody:
Účastníci: 48 studentů zdravých univerzit (ve věku 18–25 let) náhodně přiřazeno k mobilizační nebo podvodné skupině.
Hodnocení: Síla svalů (pomocí ručního dynamometru) a propriocepce (laserový test reprodukce kloubů pomocí laserového ukazatele) byly měřeny před a po zásahu.
Intervence: Mobilizační skupina obdržela pasivní klouzání ramenního kloubu, zatímco podvodná skupina prošla placebem bez skutečného pohybu kloubů.
Závěr:
Cílem této studie je zjistit, zda má mobilizace ramen okamžitá účinky na propriocepci a sílu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví studenti univerzity ve věku 18–25 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s ortopedickými problémy v komplexu ramen.
- Ti, kteří podstoupili předchozí operaci ramen.
- Účastníci s předchozím znalostí společných mobilizačních technik, které by mohly ovlivnit falešnou intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizační skupina
Účastníci dostávají pasivní mobilizaci ramenního kloubu zaměřenou na glenohumerální kloub.
|
Účastníci dostávají pasivní mobilizaci ramenního kloubu na dominantním glenohumerálním kloubu.
Mobilizace zahrnuje dolní, přední a zadní techniky klouzání, z nichž každá byla prováděna po dobu 1 minuty při frekvenci 0,5 Hz, s 30sekundovým odpočíkem mezi každou mobilizací.
Účastník je pohodlně umístěn na podporu rozsahu pohybu kloubu.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Sham Group
Účastníci podstupují postupy placeba, kde lékař napodobuje mobilizační techniku bez použití skutečného pohybu nebo rozptýlení kloubů.
|
V podvodníci, praktik napodobuje techniku mobilizace ramen, ale na kloub neaplikuje žádný skutečný pohyb ani klouzání.
Tento postup je navržen tak, aby se velmi podobal skutečnému zásahu z hlediska trvání, rytmu a zpracování ramene účastníka.
Praktikující použije povrchní dotek na glenohumerálním kloubu, aniž by aplikoval jakoukoli mobilizační síly nezbytnou k přesunu kloubu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propriocepce
Časové okno: Před intervencí
|
Test reprodukce polohy kloubu ramene s pomocí laserového ukazovátka: Laserové ukazovátko je připevněno 5 cm nad laterálním epikondylem. Účastníci aktivně pohybují paží do předem stanovené polohy (90° flexe nebo abdukce) a laserový paprsek je označen. Po spuštění paže a zavření očí se pokoušejí zopakovat stejnou polohu. Měří se rozdíl mezi počáteční a reprodukovanou polohou (v milimetrech) |
Před intervencí
|
|
Propriocepce
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Test reprodukce polohy ramenního kloubu s asistenci laserového ukazovátka: Laserové ukazovátko je připevněno 5 cm nad laterálním epikondylem. Účastníci aktivně pohybují paží do předem definované polohy (90° flexe nebo abdukce) a projekce laseru je označena. Po spuštění paže a zavření očí se pokoušejí zopakovat stejnou polohu. Měří se rozdíl mezi počáteční a reprodukovanou polohou (v milimetrech) |
Bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů
Časové okno: Před zásahem
|
Ruční dynamometr (Lafayette) Svalová síla bude měřena pomocí ručního dynamometru (Lafayette).
Hodnocení se zaměří na flexory ramene, abduktory, vnitřní rotátory a vnější rotátory.
Pro každou svalovou skupinu budou provedena tři měření a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech (kg).
|
Před zásahem
|
|
Síla svalů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Ruční dynamometr (Lafayette) Svalová síla bude měřena pomocí ručního dynamometru (Lafayette).
Hodnocení se zaměří na flexory ramene, abduktory, vnitřní rotátory a vnější rotátory.
Pro každou svalovou skupinu budou provedena tři měření a průměrná hodnota bude zaznamenána v kilogramech (kg).
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACU-FTR-AOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Demografické údaje:
Věk a pohlaví,
Výsledek měří data:
Hodnoty svalové síly zaznamenané pomocí ručního dynamometru pro každou skupinu svalů (ramenní flexory, únosy, vnitřní rotátory, externí rotátory).
Údaje o propriocepci měřené laserovým ukazatelem pomocí testu reprodukce polohy kloubů, včetně vzdálenosti (v milimetrech) mezi počáteční a reprodukovaných pozic pro flexi ramene i únos.
Data přiřazení skupiny:
Zda byl účastník přidělen do skupiny mobilizační skupiny nebo podvodné intervenční skupině.
Intervenční údaje:
Podrobnosti o obdržené intervenci, včetně toho, zda podstoupily mobilizaci ramen nebo placebo postupu.
Načasování měření:
Údaje o předběžném a po intervenci pro hodnocení svalové a propriocepce.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdo má přístup:
- Vědci, akademici a institucionální partneři s legitimním účelem výzkumu.
- Regulační agentury nebo zdravotnické organizace.
K čemu mají přístup:
- Anonymizované IPD (svalová síla, propriocepce, demografie).
- Podpůrné informace (studijní protokol, SAP,)
Jak mají přístup:
- Data budou sdílena při kontaktu se studijním týmem.
- Zainteresované strany musí požádat o přístup a údaje budou poskytnuty po přezkumu a schválení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Společná mobilizace
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina slinivky | Pankreatitida | Autoimunitní pankreatitida | Pevný pseudopapilární novotvar pankreatu | Neuroendokinní novotvary pankreatu (pNETs)Čína
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
CornerLocNáborDysfunkce sakroiliakálního kloubu | Sakroiliakální; FúzeSpojené státy
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Joint AcademyLund UniversityDokončenoOsteoartróza rukou | Artróza palce | Osteoartróza zápěstí | Osteoartróza prstůŠvédsko
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Swedish Orphan BiovitrumKantar Health; Cerner Enviza (former Kantar Health)DokončenoHemofilie A | Hemofilie BFrancie
-
Zyga Technology, Inc.Dokončeno