筋肉の強さと固有受容に対する肩の動員の効果：無作為化二重盲検試験
調査の概要
詳細な説明
研究の概要
この無作為化二重盲検試験では、偽の介入と比較して、健康な人の筋肉の強度と固有受容に対する肩関節の動員の急性効果を調査しています。
背景：
肩関節は非常に可動性が高く、負傷を起こしやすく、リハビリテーションはしばしば共同動員のような手動療法技術を含みます。 動員は、機械受容器を刺激することにより、関節の安定性、神経筋制御、および固有受容を促進する可能性があります。 ただし、肩の固有受容と強さに対するその即時の影響は不明のままです。
方法：
参加者：48人の健康な大学生（18〜25歳）は、動員または偽グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
評価：筋肉の強度（ハンドヘルド動力計を使用）および固有受容（レーザーポインター支援の関節位置再生テスト）を介入の前後に測定しました。
介入：動員グループは受動的な肩関節グライドを受け取り、偽のグループは実際の関節の動きのないプラセボ手順を受けました。
結論：
この研究の目的は、肩の動員が固有受容と強さに即座に影響を与えるかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Istanbul
-
Ataşehir、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜25歳の健康な大学生。
除外基準：
- 肩の複合体に整形外科の問題がある個人。
- 以前の肩の手術を受けた人。
- 偽の介入に影響を与える可能性のある共同動員技術の事前知識を持つ参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：動員グループ
参加者は、gleno骨重い関節を対象とした受動的な肩関節動員を受け取ります。
|
参加者は、支配的な毛細血管膜関節で受動的な肩関節動員を受けます。
動員には、劣った、前方、および後部の滑空技術が含まれ、それぞれが0.5 Hzの周波数で1分間実行され、各動員の間に30秒の休息があります。
参加者は、ジョイントの可動域をサポートするために快適に配置されます。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：偽のグループ
参加者は、実際の関節の動きや注意散漫を適用せずに、開業医が動員技術を模倣するプラセボ手順を受けます。
|
偽の介入では、開業医は肩の動員の手法を模倣しますが、関節に実際の動きや滑空効果を適用しません。
この手順は、持続時間、リズム、および実務家の参加者の肩の取り扱いに関して、実際の介入に非常に似ているように設計されています。
開業医は、関節を移動するために必要な動員力を適用することなく、gleno骨重い関節に表面的なタッチを使用します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
固有受容
時間枠：介入前
|
肩のレーザーポインター補助関節位置再現テスト： レーザーポインターを外側上顆の5 cm上に固定します。 参加者は、腕を事前に定義された位置（90°屈曲または外転）に能動的に動かし、レーザー投影をマークします。 腕を下げて目を閉じた後、同じ位置を再現しようと試みます。 初期位置と再現位置の差（ミリメートル単位）を測定します。 |
介入前
|
|
固有受容
時間枠：介入直後
|
肩のレーザーポインター補助関節位置再現テスト： レーザーポインターを外側上顆の5 cm上に固定します。 参加者は能動的に腕を事前に定義された位置（90°屈曲または外転）に動かし、レーザーの投影をマークします。 腕を下ろして目を閉じた後、同じ位置を再現しようと試みます。 初期位置と再現位置の差（ミリメートル単位）を測定します |
介入直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力
時間枠：介入前
|
ハンドヘルドダイナモメーター（ラファイエット） 筋力はハンドヘルドダイナモメーター（ラファイエット）を使用して測定されます。
評価は、肩屈筋、外転筋、内旋筋、および外旋筋に焦点を当てます。
各筋群に対して3回測定を行い、平均値をキログラム（kg）で記録します。
|
介入前
|
|
筋力
時間枠：介入直後
|
ハンドヘルドダイナモメーター（Lafayette） 筋力はハンドヘルドダイナモメーター（Lafayette）を使用して測定されます。
評価は、肩屈筋、外転筋、内旋筋、および外旋筋に焦点を当てます。
各筋群について3回測定し、平均値をキログラム（kg）で記録します。
|
介入直後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
人口統計データ：
年齢と性別、
アウトカム測定データ：
筋肉の強度値は、各筋肉グループ（肩屈筋、誘ductor、内部回転器、外部回転器）のハンドヘルド動力計を使用して記録されています。
レーザーポインター支援の関節位置繁殖テストによって測定された固有受容データ。これには、肩の屈曲と誘導の両方の初期位置と再現位置の間の距離（ミリメートル）が含まれます。
グループ割り当てデータ：
参加者が動員グループまたは偽介入グループに割り当てられたかどうか。
介入データ：
肩の動員またはプラセボの処置を受けたかどうかを含む、受け取った介入の詳細。
測定のタイミング：
筋力評価と固有受容評価の両方の介入前および介入後データ。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
誰がアクセスできるか：
- 正当な研究目的を持つ研究者、学者、および制度的パートナー。
- 規制機関または保健機関。
彼らがアクセスできるもの：
- 匿名化されたIPD（筋力、固有受容、人口統計）。
- サポート情報（研究プロトコル、SAP、）
彼らがどのようにアクセスできるか：
- データは、調査チームと連絡すると共有されます。
- 利害関係者はアクセスを要求する必要があり、レビューと承認後にデータが提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
共同動員の臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run Shaw Hospital; Shanghai... と他の協力者まだ募集していません
-
Jan Biziel University Hospital No 2 in BydgoszczCharles University, Czech Republic; University Hospital Kralovske Vinohrady招待による登録