- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06910332
Het effect van schoudermobilisatie op spierkracht en proprioceptie: een gerandomiseerde dubbelblinde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting van de studie
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde studie onderzoekt de acute effecten van mobilisatie van schoudergewricht op spierkracht en proprioceptie bij gezonde individuen in vergelijking met een schijninterventie.
Achtergrond:
Het schoudergewricht is zeer mobiel en vatbaar voor letsel, met revalidatie vaak inclusief handmatige therapietechnieken zoals gewrichtsmobilisatie. Mobilisatie kan gewrichtsstabiliteit, neuromusculaire controle en proprioceptie verbeteren door mechanoreceptoren te stimuleren. De onmiddellijke effecten ervan op schouderproprioceptie en sterkte blijven echter onduidelijk.
Methoden:
Deelnemers: 48 gezonde universitaire studenten (18-25 jaar) willekeurig toegewezen aan de mobilisatie of schijngroep.
Beoordelingen: spierkracht (met behulp van een handheld dynamometer) en proprioceptie (laserpointer-geassisteerde gewrichtspositie reproductietest) werden gemeten voor en na de interventie.
Interventie: de mobilisatiegroep ontving passief schoudergewricht, terwijl de schijngroep een placebo -procedure onderging zonder werkelijke gewrichtsbeweging.
Conclusie:
Deze studie beoogt te bepalen of de mobilisatie van schouder onmiddellijk effecten heeft op proprioceptie en kracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde universitaire studenten van 18-25 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met orthopedische problemen in het schoudercomplex.
- Degenen die eerdere schouderoperatie hebben ondergaan.
- Deelnemers met voorkennis van gezamenlijke mobilisatietechnieken die de schijninterventie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisatiegroep
Deelnemers ontvangen passieve mobilisatie van schoudergewrichtingen gericht op het glenohumerale gewricht.
|
Deelnemers ontvangen passieve mobilisatie van schoudergewricht op het dominante glenohumerale gewricht.
De mobilisatie omvat inferieure, voorste en achterste glide-technieken, elk gedurende 1 minuut uitgevoerd met een frequentie van 0,5 Hz, met een rust van 30 seconden tussen elke mobilisatie.
De deelnemer is comfortabel gepositioneerd om het bewegingsbereik van de gewricht te ondersteunen.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Schijngroep
Deelnemers ondergaan een placebo -procedure waarbij de beoefenaar de mobilisatietechniek nabootst zonder werkelijke gezamenlijke beweging of afleiding toe te passen.
|
In de schijninterventie bootst de beoefenaar de techniek van schoudermobilisatie na, maar past geen daadwerkelijke beweging of glide -effect op het gewricht toe.
De procedure is ontworpen om nauwlettend te lijken op de reële interventie in termen van duur, ritme en de behandeling door de beoefenaar van de schouder van de deelnemer.
De beoefenaar zal een oppervlakkige aanraking op het glenohumerale gewricht gebruiken zonder een van de mobiliserende krachten toe te passen die nodig zijn om het gewricht te verplaatsen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Voor de interventie
|
Laseraanwijzer-geassisteerde test voor reproductie van gewrichtspositie voor schouder: Een laseraanwijzer wordt 5 cm boven de laterale epicondylus vastgemaakt. Deelnemers bewegen actief hun arm naar een vooraf bepaalde positie (90° flexie of abductie), en de laserprojectie wordt gemarkeerd. Nadat ze hun arm hebben laten zakken en hun ogen hebben gesloten, proberen ze dezelfde positie te repliceren. Het verschil tussen de initiële en gereproduceerde posities (in millimeters) wordt gemeten |
Voor de interventie
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Laserpointer-geassisteerde gewrichtspositie-reproductietest voor de schouder: Een laserpointer wordt 5 cm boven de laterale epicondylus bevestigd. Deelnemers bewegen actief hun arm naar een vooraf bepaalde positie (90° flexie of abductie), en de laserprojectie wordt gemarkeerd. Na het laten zakken van hun arm en het sluiten van hun ogen, proberen ze dezelfde positie te reproduceren. Het verschil tussen de initiële en gereproduceerde posities (in millimeters) wordt gemeten |
Direct na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Voor de interventie
|
Hand-held dynamometer (Lafayette) Spierkracht wordt gemeten met een hand-held dynamometer (Lafayette).
De beoordeling richt zich op de schouderflexoren, abductoren, interne rotatoren en externe rotatoren.
Voor elke spiergroep worden drie metingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd in kilogram (kg).
|
Voor de interventie
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Hand-held dynamometer (Lafayette) De spierkracht wordt gemeten met een hand-held dynamometer (Lafayette).
De beoordeling richt zich op de schouderflexoren, abductoren, interne rotatoren en externe rotatoren.
Van elke spiergroep worden drie metingen verricht en de gemiddelde waarde wordt vastgelegd in kilogram (kg).
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACU-FTR-AOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Demografische gegevens:
Leeftijd en geslacht,
Uitkomstmaten Gegevens:
Spiersterktewaarden opgenomen met behulp van de handheld dynamometer voor elke spiergroep (schouderflexoren, ontvoerders, interne rotators, externe rotators).
Propriceptie-gegevens gemeten door de laserpointer-geassisteerde gewrichtspositie reproductietest, inclusief de afstand (in millimeters) tussen de initiële en gereproduceerde posities voor zowel schouderflexie als abductie.
Groepsopdrachtgegevens:
Of de deelnemer werd toegewezen aan de mobilisatiegroep of de schijninterventiegroep.
Interventiegegevens:
Details van de ontvangen interventie, inclusief of ze schoudermobilisatie of placebo -procedure ondergingen.
Timing van metingen:
Gegevens vóór en post-intervention voor zowel spierkracht als proprioceptie-beoordelingen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Wie heeft toegang:
- Onderzoekers, academici en institutionele partners met een legitiem onderzoeksdoel.
- Regelgevende instanties of gezondheidsorganisaties.
Wat ze kunnen openen:
- Geanonimiseerde IPD (spierkracht, proprioceptie, demografie).
- Ondersteunende informatie (studieprotocol, SAP,)
Hoe ze toegang hebben:
- Gegevens worden gedeeld bij contact met het studieteam.
- Geïnteresseerde partijen moeten toegang vragen en gegevens worden verstrekt na beoordeling en goedkeuring.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezamenlijke mobilisatie
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Lipo-SphereVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... en andere medewerkersNog niet aan het wervenAlvleesklierkanker | Pancreatitis | Auto-immuun pancreatitis | Solide pseudo-apillair neoplasma van de pancreas | Pancreatische neuro-endocine neoplasmata (pNET's)China
-
Tenon MedicalWervingSacro-iliacale gewrichtsdisruptie | Degeneratieve SacroiliitisVerenigde Staten
-
London Health Sciences Centre Research Institute...The Arthritis Society, CanadaNog niet aan het werven
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesVoltooid
-
Karabuk UniversityNog niet aan het wervenSpiervermoeidheid en spieroxygenatie