- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06910332
Wpływ mobilizacji barku na siłę mięśni i propriocepcję: randomizowane badanie podwójnie ślepej ślepej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podsumowanie badania
To randomizowane, podwójnie zaślepione badanie bada ostre wpływ mobilizacji stawów barowych na siłę mięśni i propriocepcję u zdrowych osób w porównaniu z interwencją pozorowaną.
Tło:
Złącze barkowe jest wysoce mobilne i podatne na obrażenia, a rehabilitacja często obejmuje techniki terapii ręcznej, takie jak mobilizacja stawów. Mobilizacja może zwiększyć stabilność stawów, kontrolę nerwowo -mięśniową i propriocepcję poprzez stymulowanie mechanoreceptorów. Jednak jego natychmiastowy wpływ na propriocepcję ramion i siłę pozostaje niejasny.
Metody:
Uczestnicy: 48 zdrowych studentów uniwersytetów (w wieku 18–25 lat) losowo przydzielonych do grupy mobilizacji lub pozornej.
Oceny: Siła mięśni (przy użyciu przenośnego dynamometru) i propriocepcja (test reprodukcji pozycji wspomagania laserowego) zmierzono przed i po interwencji.
Interwencja: Grupa mobilizacyjna otrzymała pasywne ślizganie się ramion, podczas gdy grupa pozorna przeszła procedurę placebo bez rzeczywistego ruchu stawowego.
Wniosek:
To badanie ma na celu ustalenie, czy mobilizacja barku ma natychmiastowy wpływ na propriocepcję i siłę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowie studenci w wieku 18–25 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z problemami ortopedycznymi w kompleksie barku.
- Ci, którzy przeszli wcześniejszą operację barku.
- Uczestnicy z wcześniejszą wiedzą na temat technik mobilizacji wspólnych, które mogą wpłynąć na pozorną interwencję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacji
Uczestnicy otrzymują pasywną mobilizację stawu barkowego ukierunkowaną na staw glenohumeralny.
|
Uczestnicy otrzymują pasywną mobilizację stawów barowych na dominującym stawie glenohumeralnym.
Mobilizacja obejmuje techniki gorszych, przednich i tylnych, z których każda wykonywano przez 1 minutę z częstotliwością 0,5 Hz, z 30-sekundowym odpoczynkiem między każdą mobilizacją.
Uczestnik jest wygodnie ustawiony w celu wsparcia zakresu ruchu stawu.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana
Uczestnicy przechodzą procedurę placebo, w której lekarz naśladuje technikę mobilizacji bez stosowania rzeczywistego ruchu stawu lub rozproszenia.
|
W interwencji pozorowanej praktykujący naśladuje technikę mobilizacji barku, ale nie stosuje żadnego rzeczywistego ruchu lub wpływu poślizgu na staw.
Procedura została zaprojektowana tak, aby ściśle przypominać prawdziwą interwencję pod względem czasu trwania, rytmu i obsługi przez lekarza uczestnika.
Lekarz użyje powierzchownego dotyku stawu glenohumeralnego bez stosowania żadnych sił mobilizujących niezbędnych do poruszania stawu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czucie głębokie
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Test reprodukcji pozycji stawu barkowego z użyciem wskaźnika laserowego: Wskaźnik laserowy jest przymocowany 5 cm nad nadkłykciem bocznym. Uczestnicy aktywnie poruszają ramieniem do zdefiniowanej pozycji (90° zgięcia lub odwiedzenia), a projekcja lasera jest zaznaczana. Po opuszczeniu ramienia i zamknięciu oczu próbują odtworzyć tę samą pozycję. Różnica między pozycją początkową a odtworzoną (w milimetrach) jest mierzona. |
Przed interwencją
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Test reprodukcji pozycji stawu barkowego z asystą wskaźnika laserowego: Wskaźnik laserowy jest przymocowany 5 cm nad nadkłykciem bocznym. Uczestnicy aktywnie poruszają ramieniem do ustalonej pozycji (90° zgięcia lub odwodzenia), a projekcję lasera zaznacza się. Po opuszczeniu ramienia i zamknięciu oczu próbują odtworzyć tę samą pozycję. Mierzy się różnicę między pozycją początkową a odtworzoną (w milimetrach) |
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Siłę mięśniową zmierzy się przy użyciu ręcznego dynamometru (Lafayette).
Ocena będzie skupiać się na zginaczach, odwodzicielach, rotatorach wewnętrznych i rotatorach zewnętrznych barku.
Dla każdej grupy mięśniowej zostaną wykonane trzy pomiary, a średnia wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach (kg).
|
Przed interwencją
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Siłę mięśni zmierzy się za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette).
Ocena będzie koncentrować się na zginaczach, odwodzicielach, rotatorach wewnętrznych i zewnętrznych barku.
Dla każdej grupy mięśniowej wykonane zostaną trzy pomiary, a średnia wartość zostanie zapisana w kilogramach (kg).
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACU-FTR-AOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane demograficzne:
Wiek i płeć,
Dane miary wyniku:
Wartości siły mięśni zarejestrowane przy użyciu ręcznego dynamometru dla każdej grupy mięśni (zginacze barkowe, porywacze, rotatory wewnętrzne, rotatory zewnętrzne).
Dane propriocepcji mierzone za pomocą testu reprodukcji pozycji wspomaganego laserowego wskaźnika, w tym odległości (w milimetrach) między początkowymi i odtworzonymi pozycjami zarówno dla zgięcia barku, jak i uprowadzenia.
Dane przypisania grupy:
Czy uczestnik został przydzielony do grupy mobilizacji, czy grupy interwencyjnej pozornej.
Dane interwencyjne:
Szczegóły otrzymanej interwencji, w tym niezależnie od tego, czy przeszli mobilizację barku, czy procedura placebo.
Czas pomiarów:
Dane przed i po interwencji zarówno dla ocen siły mięśni, jak i propriocepcji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kto może uzyskać dostęp:
- Naukowcy, naukowcy i partnerzy instytucjonalni o uzasadnionym celu badawczym.
- Agencje regulacyjne lub organizacje zdrowia.
Do czego mogą uzyskać dostęp:
- Anonimowe IPD (siła mięśni, propriocepcja, dane demograficzne).
- Informacje pomocnicze (protokół badania, SAP,)
Jak mogą uzyskać dostęp:
- Dane będą udostępniane po kontakcie z zespołem badawczym.
- Zainteresowane strony muszą poprosić o dostęp, a dane zostaną podane po przeglądzie i zatwierdzeniu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja stawów
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak trzustki | Zapalenie trzustki | Autoimmunologiczne zapalenie trzustki | Lity guz rzekomo-brodawkowaty trzustki | Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)Chiny
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Massachusetts General HospitalZakończonyPourazowe sztywne nadgarstkiStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosZakończony
-
University of Texas at AustinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone