- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06910332
근육 강도 및 독점에 대한 어깨 동원의 영향 : 무작위 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
연구 요약
이 무작위 이중 맹검 연구는 가짜 개입과 비교하여 건강한 개인의 근육 강도 및 고유 인식에 대한 어깨 관절 동원의 급성 효과를 조사합니다.
배경:
어깨 관절은 매우 이동성이 높고 부상을 입히기 쉽습니다. 재활은 종종 공동 동원과 같은 수동 치료 기술을 포함합니다. 동원은 기계식 수용체를 자극함으로써 관절 안정성, 신경 근육 제어 및 고유 인식을 향상시킬 수있다. 그러나, 어깨 고유 인식 및 강도에 대한 즉각적인 영향은 불분명합니다.
행동 양식:
참가자 : 48 명의 Healthy University 학생들 (18-25 세)이 동원 또는 가짜 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
평가 : 근육 강도 (핸드 헬드 동력계 사용) 및 독점 (레이저 포인터 보조 조인트 위치 재생 테스트)을 중재 전후에 측정 하였다.
중재 : 동원 그룹은 수동 어깨 관절 활공을 받았으며 가짜 그룹은 실제 관절 운동없이 위약 절차를 거쳤습니다.
결론:
이 연구는 어깨 동원이 독점 및 강도에 즉각적인 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-25 세의 건강한 대학생.
제외 기준 :
- 어깨 복합체에서 정형 외과 문제가있는 개인.
- 이전 어깨 수술을받은 사람들.
- 가짜 개입에 영향을 줄 수있는 공동 동원 기술에 대한 사전 지식을 가진 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동원 그룹
참가자는 글레노 허 메르 조인트를 대상으로 수동 어깨 관절 동원을받습니다.
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참가자들은 지배적 인 glenohumeral 관절에서 수동적 어깨 관절 동원을받습니다.
동원은 열등한, 전방 및 후방 글라이드 기술을 포함하며, 각각 0.5Hz 주파수에서 1 분 동안 수행되며 각 동원 사이의 30 초 휴식을 취합니다.
참가자는 조인트의 움직임 범위를 지원하기 위해 편안하게 배치됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 그룹
참가자들은 실무자가 실제 관절 운동이나 산만을 적용하지 않고 동원 기술을 모방하는 위약 절차를 겪습니다.
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가짜 개입에서, 개업의는 어깨 동원 기술을 모방하지만 관절에 실제 움직임이나 활공 효과를 적용하지는 않습니다.
이 절차는 지속 시간, 리듬 및 실무자의 참가자 어깨 처리 측면에서 실제 개입과 매우 유사하게 설계되었습니다.
실무자는 관절을 이동하는 데 필요한 동원 세력을 적용하지 않고 Glenohumeral 관절에 피상적 인 터치를 사용할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유수용성감각
기간: 중재 전
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어깨 레이저 포인터 보조 관절 위치 재현 테스트: 레이저 포인터는 외측 상과 위 5cm에 고정됩니다. 참가자는 팔을 사전 정의된 위치(90° 굴곡 또는 외전)로 능동적으로 움직이고, 레이저 투영 지점을 표시합니다. 팔을 내리고 눈을 감은 후, 동일한 위치를 재현하려고 시도합니다. 초기 위치와 재현된 위치 사이의 차이(밀리미터 단위)를 측정합니다 |
중재 전
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고유수용성감각
기간: 개입 직후
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어깨 레이저 포인터 보조 관절 위치 재현 테스트: 레이저 포인터를 외측 상과 위 5cm에 고정합니다. 참가자는 팔을 사전 정의된 위치(90° 굴곡 또는 외전)로 능동적으로 움직이고, 레이저 투영 위치를 표시합니다. 팔을 내리고 눈을 감은 후, 동일한 위치를 재현하려 시도합니다. 초기 위치와 재현된 위치 사이의 차이(밀리미터 단위)를 측정합니다. |
개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 개입 전
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핸드헬드 다이나모미터(Lafayette) 근력은 핸드헬드 다이나모미터(Lafayette)를 사용하여 측정됩니다.
평가는 어깨 굴곡근, 외전근, 내회전근 및 외회전근에 초점을 맞출 것입니다.
각 근육 그룹에 대해 세 번 측정을 수행하고, 평균값을 킬로그램(kg) 단위로 기록합니다.
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개입 전
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근력
기간: 개입 직후
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핸드헬드 다이나모미터(Lafayette) 근력을 측정하기 위해 핸드헬드 다이나모미터(Lafayette)를 사용합니다.
평가는 어깨 굴곡근, 외전근, 내회전근, 외회전근에 중점을 둡니다.
각 근육군에 대해 3회 측정을 실시하고, 평균값을 킬로그램(kg) 단위로 기록합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
인구 통계 학적 데이터 :
나이와 성별,
결과 측정 데이터 :
각 근육 그룹 (어깨 굴곡, 납치제, 내부 회전기, 외부 회전기)에 대한 핸드 헬드 동력계를 사용하여 기록 된 근육 강도 값.
숄더 굴곡 및 납치에 대한 초기 및 재생산 위치 사이의 거리 (밀리미터)를 포함하여 레이저 포인터 보조 조인트 위치 재생 시험에 의해 측정 된 고유 인식 데이터.
그룹 할당 데이터 :
참가자가 동원 그룹 또는 가짜 중재 그룹에 할당되었는지 여부.
중재 데이터 :
어깨 동원 또는 위약 절차를 겪었는지 여부를 포함하여받은 개입의 세부 사항.
측정 타이밍 :
근육 강도 및 고유 인식 평가 모두에 대한 중재 전 및 사후 데이터.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
접근 할 수있는 사람 :
- 합법적 인 연구 목적을 가진 연구원, 학자 및 기관 파트너.
- 규제 기관 또는 보건 기관.
그들이 액세스 할 수있는 것 :
- 익명화 된 IPD (근력 강도, 독점, 인구 통계).
- 지원 정보 (연구 프로토콜, SAP,)
액세스 방법 :
- 연구 팀과 접촉하면 데이터가 공유됩니다.
- 이해 당사자는 액세스를 요청해야하며 검토 및 승인 후에 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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