- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06910332
Effekten av skuldermobilisering på muskelstyrke og propriosepsjon: en randomisert dobbeltblind studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammendrag av studien
Denne randomiserte, dobbeltblinde studien undersøker de akutte effektene av mobilisering av skulderledd på muskelstyrke og propriosepsjon hos friske individer sammenlignet med et skaminngrep.
Bakgrunn:
Skulderleddet er svært mobil og utsatt for skade, med rehabilitering ofte inkludert manuelle terapiteknikker som felles mobilisering. Mobilisering kan forbedre leddstabilitet, nevromuskulær kontroll og propriosepsjon ved å stimulere mekanoreceptorer. Imidlertid er dens umiddelbare effekter på skulder propriosepsjon og styrke uklar.
Metoder:
Deltakere: 48 sunne universitetsstudenter (i alderen 18-25 år) tilfeldig tildelt enten mobiliseringen eller skamgruppen.
Vurderinger: Muskelstyrke (ved bruk av et håndholdt dynamometer) og propriosepsjon (laserpekerassistert leddposisjons reproduksjonstest) ble målt før og etter intervensjonen.
Intervensjon: Mobiliseringsgruppen fikk passive skulderleddglider, mens skamgruppen gjennomgikk en placebo -prosedyre uten faktisk leddbevegelse.
Konklusjon:
Denne studien tar sikte på å avgjøre om skuldermobilisering har umiddelbare effekter på propriosepsjon og styrke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34752
- Acıbadem University Kerem Aydınlar Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunne universitetsstudenter i alderen 18-25 år.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med ortopediske problemer i skulderkomplekset.
- De som har gjennomgått tidligere skulderkirurgi.
- Deltakere med forkunnskaper om felles mobiliseringsteknikker som kan påvirke svindelintervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobiliseringsgruppe
Deltakerne mottar passiv mobilisering av skulderleddet rettet mot glenohumeral joint.
|
Deltakerne får passiv mobilisering av skulderleddet på den dominerende siden Glenohumeral Joint.
Mobiliseringen inkluderer underordnede, fremre og bakre glideteknikker, hver utført i 1 minutt med en frekvens på 0,5 Hz, med en 30-sekunders hvile mellom hver mobilisering.
Deltakeren er komfortabelt posisjonert for å støtte skjøtens bevegelsesområde.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham Group
Deltakerne gjennomgår en placebo -prosedyre der utøveren etterligner mobiliseringsteknikken uten å anvende faktisk leddbevegelse eller distraksjon.
|
I skaminngrepet etterligner utøveren teknikken for skuldermobilisering, men bruker ingen faktisk bevegelse eller glideeffekt på leddet.
Prosedyren er designet for å ligne den virkelige inngrepet i form av varighet, rytme og utøverens håndtering av deltakerens skulder.
Utøveren vil bruke overfladisk berøring på Glenohumeral Joint uten å bruke noen av de mobiliserende kreftene som er nødvendige for å bevege leddet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Før intervensjonen
|
Laserpeker-assistert test for reproduksjon av leddposisjon for skulder: En laserpeker festes 5 cm over den laterale epikondylen. Deltakerne beveger armen aktivt til en forhåndsbestemt posisjon (90° fleksjon eller abduksjon), og laserprojeksjonen merkes. Etter å ha senket armen og lukket øynene, prøver de å gjenskape samme posisjon. Forskjellen mellom den opprinnelige og den reproduserte posisjonen (i millimeter) måles. |
Før intervensjonen
|
|
Proprioepsjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Laserpekepistol-assistert test for gjenproduksjon av leddposisjon for skulder: En laserpekepistol festes 5 cm over den laterale epikondylen. Deltakerne beveger armen aktivt til en forhåndsbestemt posisjon (90° fleksjon eller abduksjon), og laserprojeksjonen markeres. Etter å ha senket armen og lukket øynene, forsøker de å gjenskape samme posisjon. Forskjellen mellom den opprinnelige og den gjenskapte posisjonen (i millimeter) måles. |
Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Før intervensjonen
|
Håndholdt dynamometer (Lafayette) Muskelstyrke vil bli målt med et håndholdt dynamometer (Lafayette).
Vurderingen vil fokusere på skulderfleksorer, abduktorer, indre rotatorer og ytre rotatorer.
Tre målinger for hver muskelgruppe vil bli tatt, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i kilogram (kg).
|
Før intervensjonen
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Håndholdt dynamometer (Lafayette) Muskelstyrke vil bli målt med et håndholdt dynamometer (Lafayette).
Vurderingen vil fokusere på skulderfleksorene, abduktorene, indre rotatorer og ytre rotatorer.
Tre målinger for hver muskelgruppe vil bli tatt, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i kilogram (kg).
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACU-FTR-AOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Demografiske data:
Alder og kjønn,
Resultat måler data:
Muskelstyrkeverdier registrert ved bruk av det håndholdte dynamometeret for hver muskelgruppe (skulderfleksorer, bortførere, interne rotatorer, eksterne rotatorer).
Proprioseception-data målt ved reproduksjonstest for laserpeker-assistert leddposisjon, inkludert avstanden (i millimeter) mellom de første og reproduserte posisjonene for både skulderfleksjon og bortføring.
Gruppeoppdragsdata:
Om deltakeren ble tildelt mobiliseringsgruppen eller Sham -intervensjonsgruppen.
Intervensjonsdata:
Detaljer om mottatt intervensjon, inkludert om de gjennomgikk mobilisering av skulder eller placebo -prosedyre.
Tidspunkt for målinger:
Pre- og etterintervensjonsdata for både muskelstyrke og propriosepsjonsvurderinger.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Hvem har tilgang til:
- Forskere, akademikere og institusjonelle partnere med et legitimt forskningsformål.
- Reguleringsbyråer eller helseorganisasjoner.
Hva de kan få tilgang til:
- Anonymisert IPD (muskelstyrke, propriosepsjon, demografi).
- Støttende informasjon (studieprotokoll, SAP,)
Hvordan de kan få tilgang til:
- Data vil bli delt ved kontakt med studieteamet.
- Interesserte parter må be om tilgang, og data vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Felles mobilisering
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAl Hada Military HospitalFullførtKronisk nakkesmerter | Uspesifikke nakkesmerterSaudi-Arabia
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar fascitt | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal stenosePakistan
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMastektomi; LymfødemPakistan
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
University of WashingtonPhilips Medical SystemsTilbaketrukket
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreft | Pankreatitt | Autoimmun pankreatitt | Solid pseudopapillær neoplasma i bukspyttkjertelen | Pankreatiske nevroendokine neoplasmer (pNETs)Kina
-
United States Naval Medical Center, San DiegoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTibialbrudd | Post traumatisk; Artrose | Posttraumatisk artrose i ankelenForente stater