- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06911229
Pecomotor -sopeutumisen ja kävelyn jäädyttämisen neurofysiologia Parkinsonin taudissa
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Loomoottorin sopeutumista tutkitaan käyttämällä vakiintunutta jauhun juoksumatto-paradigmaa, joka koostuu lähtötasosta (1: 1 nopeussuhteesta), jaetun vyön sopeutumisesta (2: 1) ja sopeutumisen jälkeisestä (1: 1) kävelystä.
Jaettu vyön kävely suoritetaan DBS: n alla ja DBS-olosuhteet, kun taas meditointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaamme hypoteesit, että DBS voi helpottaa jaetun vyön kävelyn sopeutumista DBS: n kanssa verrattuna DBS: ään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Choi, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3522941720
- Sähköposti: juliachoi@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Choi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD: n konsensusdiagnoosi apurahojen kouluttamien liikkeen häiriöiden neurologien avulla normaalissa Fixel -neurologisten sairauksien instituutissa;
- Kroonisesti vakaa DBS, jonka määritelty DB: llä on ollut DBS vähintään 6 kuukauden ajan optimoiduilla DBS -asetuksilla;
- Ikä 18 - 80 vuotta PD -DBS: n FDA -tietolomakkeen kohden;
- ei dementiaa PD -dementian kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan;
- Ambulatorinen ilman kävelytutkimuksia tai toisen henkilön apua.
Poissulkemiskriteerit:
- muu aikaisempi neurologinen leikkaus;
- Muiden neurologisten diagnoosien, kuten epätyypillisen parkinsonismin tai Alzheimerin taudin, epäilykset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dbs
DBS kytketään päälle
|
Potilaat saavat DBS: n kliinisesti optimoidussa ympäristössä.
|
|
Ei väliintuloa: Pistää
DBS sammutetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituuden mukauttamisnopeus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Askelpituuden epäsymmetrian sopeutumisnopeus arvioidaan sovittamalla eksponentiaalinen rappeutumisfunktio askelpituuteen epäsymmetriaan 100: n ensimmäisten askelten aikana.
|
1 tunti
|
|
Step length magnitude of adaptation
Aikaikkuna: 1 hour
|
The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
|
1 hour
|
|
Step length after-effects
Aikaikkuna: 1 hour
|
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
|
1 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sähköstimulaatioterapia
- Syvän aivojen stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202401786
- R21AG088600 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .