- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06911229
Neurophysiologie der lokomotorischen Anpassung und Einfrieren von Gang bei Parkinson -Krankheit
13. Juli 2026 aktualisiert von: University of Florida
Lokomotorische Anpassung wird unter Verwendung eines etablierten Split-Belt-Laufband-Paradigmas untersucht, das aus der Basislinie (1: 1-Geschwindigkeitsverhältnis), der Anpassung des Split-Belt-Anpassung (2: 1) und der Nachanpassung (1: 1) Gehen besteht.
Split-Belt-Gehen wird unter DBS-Ein- und DBS-Bedingungen durchgeführt, während Off-Medication.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Hypothesen testen, dass DBS die Anpassung des Split-G-Gorte-Gehgs mit DBS im Vergleich zu DBS ausgeschaltet werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julia Choi, Ph.D.
- Telefonnummer: 3522941720
- E-Mail: juliachoi@ufl.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- Rekrutierung
- University of Florida
-
Kontakt:
- Julia Choi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsensdiagnose einer idiopathischen PD durch mit Gemeinschaft geschulte Bewegungsstörungen Neurologen am normalen Fixel -Institut für neurologische Erkrankungen;
- chronisch stabile DBs, definiert als mindestens 6 Monate lang DBS mit optimierten DBS -Einstellungen;
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren pro FDA -Datenblatt für PD DBS;
- Keine Demenz nach den klinischen diagnostischen Kriterien für PD -Demenz;
- ambulant ohne die Verwendung von Wanderhilfen oder Hilfe einer anderen Person.
Ausschlusskriterien:
- andere frühere neurologische Chirurgie;
- Verdacht auf andere neurologische Diagnosen wie atypischer Parkinsonismus oder Alzheimer -Krankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: DBS an
DBS wird eingeschaltet sein
|
Patienten erhalten DBs im klinisch optimierten Umfeld.
|
|
Kein Eingriff: DBS aus
DBS wird ausgeschaltet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anpassungsrate der Schrittlänge
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Anpassungsrate in der Asymmetrie der Schrittlänge wird durch Anpassung einer exponentiellen Zerfallsfunktion zur Schrittlängenasymmetrie über die ersten 100 Strides in der Anpassung geschätzt.
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1 Stunde
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Step length magnitude of adaptation
Zeitfenster: 1 hour
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The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
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1 hour
|
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Step length after-effects
Zeitfenster: 1 hour
|
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
|
1 hour
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Parkinson Krankheit
- Therapeutika
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Elektrische Stimulationstherapie
- Tiefe Gehirnstimulation
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202401786
- R21AG088600 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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