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Neurophysiologie der lokomotorischen Anpassung und Einfrieren von Gang bei Parkinson -Krankheit

20. August 2025 aktualisiert von: University of Florida
Lokomotorische Anpassung wird unter Verwendung eines etablierten Split-Belt-Laufband-Paradigmas untersucht, das aus der Basislinie (1: 1-Geschwindigkeitsverhältnis), der Anpassung des Split-Belt-Anpassung (2: 1) und der Nachanpassung (1: 1) Gehen besteht. Split-Belt-Gehen wird unter DBS-Ein- und DBS-Bedingungen durchgeführt, während Off-Medication.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Hypothesen testen, dass DBS die Anpassung des Split-G-Gorte-Gehgs mit DBS im Vergleich zu DBS ausgeschaltet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Julia Choi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsensdiagnose einer idiopathischen PD durch mit Gemeinschaft geschulte Bewegungsstörungen Neurologen am normalen Fixel -Institut für neurologische Erkrankungen;
  • chronisch stabile DBs, definiert als mindestens 6 Monate lang DBS mit optimierten DBS -Einstellungen;
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren pro FDA -Datenblatt für PD DBS;
  • Keine Demenz nach den klinischen diagnostischen Kriterien für PD -Demenz;
  • ambulant ohne die Verwendung von Wanderhilfen oder Hilfe einer anderen Person.

Ausschlusskriterien:

  • andere frühere neurologische Chirurgie;
  • Verdacht auf andere neurologische Diagnosen wie atypischer Parkinsonismus oder Alzheimer -Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DBS an
DBS wird eingeschaltet sein
Gerät: Tiefhirnstimulation (DBS)
Patienten erhalten DBs im klinisch optimierten Umfeld.
Kein Eingriff: DBS aus
DBS wird ausgeschaltet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anpassungsrate der Schrittlänge
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Anpassungsrate in der Asymmetrie der Schrittlänge wird durch Anpassung einer exponentiellen Zerfallsfunktion zur Schrittlängenasymmetrie über die ersten 100 Strides in der Anpassung geschätzt.
1 Stunde
Schrittlängengröße der Anpassung
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Größe der Anpassung der Schrittlänge -Asymmetrie wird durch Anpassung einer exponentiellen Zerfallsfunktion zur Schrittlänge der Asymmetrie über die ersten 100 Strides in der Anpassung geschätzt.
1 Stunde
Schrittlänge nach Effekten
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Asymmetrie der Schrittlänge nach Wirkung wird als mittlere Differenz der Schrittlängenasymmetrie zwischen den letzten 5 Baseline- und der ersten 5-Serie der Postanpassung berechnet.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202401786
  • R21AG088600 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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