Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologi av lokomotorisk tilpasning og frysing av gangart ved Parkinsons sykdom

13. juli 2026 oppdatert av: University of Florida
Lokomotorisk tilpasning vil bli studert ved bruk av et etablert tredemølle-paradigme med delt belting, bestående av baseline (1: 1 hastighetsforhold), split-belt tilpasning (2: 1) og ettertilpasning (1: 1). Split-belting gange vil bli utført under DBS ON og DBS OFF-forhold, mens off-Medication.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil teste hypotesene om at DBS kan lette split-belte gangtilpasning med DBS på sammenlignet med DBS OFF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
          • Julia Choi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Konsensusdiagnose av idiopatisk PD ved fellesskapstrente bevegelsesforstyrrelser nevrologer ved Normal Fixel Institute of Neurological Diseases;
  • Kronisk stabile DBS, definert som å ha hatt DBS i minst 6 måneder i varighet med optimaliserte DBS -innstillinger;
  • Alder mellom 18 - 80 år gammel per FDA -datablad for PD DBS;
  • Ingen demens i henhold til de kliniske diagnostiske kriteriene for PD -demens;
  • Ambulatorisk uten bruk av ganghjelpemidler, eller en annen persons hjelp.

Eksklusjonskriterier:

  • annen tidligere nevrologisk kirurgi;
  • Mistanke om andre nevrologiske diagnoser som atypisk parkinsonisme, eller Alzheimers sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DBS på
DBS vil bli slått på
Enhet: Dyp hjernestimulering (DBS)
Pasienter vil få DBS i den klinisk optimaliserte innstillingen.
Ingen inngripen: DBS av
DBS vil være slått av

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnlengde tilpasningshastighet
Tidsramme: 1 time
Tilpasningshastigheten i trinnlengdeasymmetri estimeres ved å montere en eksponentiell forfallsfunksjon til trinnlengdeasymmetri i løpet av de første 100 skritt i tilpasning.
1 time
Step length magnitude of adaptation
Tidsramme: 1 hour
The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
1 hour
Step length after-effects
Tidsramme: 1 hour
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
1 hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202401786
  • R21AG088600 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere