Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologie adaptace lokomotoru a zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby

20. srpna 2025 aktualizováno: University of Florida
Lokomotorická adaptace bude studována pomocí zavedeného paradigmatu běžícího pásu rozděleného pásu, sestávajícího z základní linie (poměr rychlosti 1: 1), adaptace na rozdělení (2: 1) a po addaptaci (1: 1) chůzi. Split-pásový chůze bude prováděna pod DBS zapnuto a DBS vypnuto, zatímco je mimo léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyzkoušíme hypotézy, že DBS může usnadnit adaptaci na chůzi s DBS s DBS ve srovnání s DBS vypnuto.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Julia Choi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konsensuální diagnóza idiopatického PD u neurologů trénovaných hnutí vyškolených pohybů v normálním fixelovém institutu neurologických onemocnění;
  • chronicky stabilní DBS, definované jako DBS po dobu nejméně 6 měsíců v délce s optimalizovaným nastavením DBS;
  • Věk mezi 18 - 80 lety na datový list FDA pro PD DBS;
  • žádná demence podle klinických diagnostických kritérií pro demenci PD;
  • ambulantní bez použití chůze pomůcky nebo pomoci jiné osoby.

Kritéria pro vyloučení:

  • další předchozí neurologická chirurgie;
  • Podezření na jiné neurologické diagnózy, jako je atypický parkinsonismus nebo Alzheimerova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DBS ON
DBS bude zapnut
Přístroj: Hluboká stimulace mozku (DBS)
Pacienti budou dostávat DBS v klinicky optimalizovaném prostředí.
Žádný zásah: DBS OFF
DBS bude vypnut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra adaptace na délku kroku
Časové okno: 1 hodina
Rychlost adaptace v asymetrii délky kroku se odhaduje tím, že namontuje exponenciální funkci rozpadu na asymetrii délky kroku přes první 100 kroků v adaptaci.
1 hodina
Velikost adaptace délky kroku
Časové okno: 1 hodina
Velikost adaptace v asymetrii délky kroku se odhaduje tím, že namontuje exponenciální funkci rozpadu na asymetrii délky kroku přes první 100 kroků v adaptaci.
1 hodina
After-Effects délka kroku
Časové okno: 1 hodina
Asymetrie následku a asymetrie v rámci kroku se vypočítá jako průměrný rozdíl v asymetrii délky kroku mezi posledními 5 kroky základní linie a první 5 sérií po adaptaci.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202401786
  • R21AG088600 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Hluboká stimulace mozku (DBS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit