- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06911229
Neurofizjologia adaptacji lokomotorycznej i zamrażania chodu w chorobie Parkinsona
13 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Adaptacja lokomotoryczna zostanie zbadana przy użyciu ustalonego paradygmatu bieżni podziału, składającego się z linii wyjściowej (stosunek prędkości 1: 1), adaptacji podziału (2: 1) i chodzenia po adaptacji (1: 1).
Chodzenie z podziału będzie wykonywane w warunkach DBS i DBS, podczas gdy nie jest w środku medycyny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetestujemy hipotezy, że DBS może ułatwić adaptację chodzenia podzielonego z DBS w porównaniu z wyłączonym DBS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia Choi, Ph.D.
- Numer telefonu: 3522941720
- E-mail: juliachoi@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Kontakt:
- Julia Choi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Konsensus diagnostyka idiopatycznego PD przez stypendium wyszkolone zaburzenia ruchu neurologowie w normalnym instytucie chorób neurologicznych Fixel;
- przewlekle stabilne DBS, zdefiniowane jako posiadające DBS przez co najmniej 6 miesięcy z zoptymalizowanymi ustawieniami DBS;
- Wiek w wieku od 18 do 80 lat według arkusza danych FDA dla PD DBS;
- brak demencji zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi dla demencji PD;
- ambulatoryjne bez użycia pomocy chodzących lub pomocy innej osoby.
Kryteria wykluczenia:
- Inna poprzednia chirurgia neurologiczna;
- Podejrzenie innych diagnoz neurologicznych, takich jak atypowy parkinsonizm lub choroba Alzheimera.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DBS on
DBS zostanie włączony
|
Pacjenci otrzymają DBS w klinicznie zoptymalizowanym środowisku.
|
|
Brak interwencji: DBS Off
DBS zostanie wyłączony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość długości kroku adaptacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Szybkość adaptacji w asymetrii długości kroku szacuje się poprzez dopasowanie wykładniczej funkcji rozpadu do asymetrii długości kroku w pierwszych 100 krokach w adaptacji.
|
1 godzina
|
|
Step length magnitude of adaptation
Ramy czasowe: 1 hour
|
The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
|
1 hour
|
|
Step length after-effects
Ramy czasowe: 1 hour
|
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
|
1 hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Parkinsona
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Głęboka stymulacja mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202401786
- R21AG088600 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .