Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologia adaptacji lokomotorycznej i zamrażania chodu w chorobie Parkinsona

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
Adaptacja lokomotoryczna zostanie zbadana przy użyciu ustalonego paradygmatu bieżni podziału, składającego się z linii wyjściowej (stosunek prędkości 1: 1), adaptacji podziału (2: 1) i chodzenia po adaptacji (1: 1). Chodzenie z podziału będzie wykonywane w warunkach DBS i DBS, podczas gdy nie jest w środku medycyny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetestujemy hipotezy, że DBS może ułatwić adaptację chodzenia podzielonego z DBS w porównaniu z wyłączonym DBS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Julia Choi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Konsensus diagnostyka idiopatycznego PD przez stypendium wyszkolone zaburzenia ruchu neurologowie w normalnym instytucie chorób neurologicznych Fixel;
  • przewlekle stabilne DBS, zdefiniowane jako posiadające DBS przez co najmniej 6 miesięcy z zoptymalizowanymi ustawieniami DBS;
  • Wiek w wieku od 18 do 80 lat według arkusza danych FDA dla PD DBS;
  • brak demencji zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi dla demencji PD;
  • ambulatoryjne bez użycia pomocy chodzących lub pomocy innej osoby.

Kryteria wykluczenia:

  • Inna poprzednia chirurgia neurologiczna;
  • Podejrzenie innych diagnoz neurologicznych, takich jak atypowy parkinsonizm lub choroba Alzheimera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DBS on
DBS zostanie włączony
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu (DBS)
Pacjenci otrzymają DBS w klinicznie zoptymalizowanym środowisku.
Brak interwencji: DBS Off
DBS zostanie wyłączony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość długości kroku adaptacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Szybkość adaptacji w asymetrii długości kroku szacuje się poprzez dopasowanie wykładniczej funkcji rozpadu do asymetrii długości kroku w pierwszych 100 krokach w adaptacji.
1 godzina
Krok długość wielkości adaptacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Wielkość adaptacji w asymetrii długości kroku szacuje się poprzez dopasowanie wykładniczej funkcji rozpadu do asymetrii długości kroku w pierwszych 100 krokach w adaptacji.
1 godzina
Krok po skutkach
Ramy czasowe: 1 godzina
Następujący efekt w asymetrii długości kroku oblicza się jako średnią różnicę w asymetrii długości kroku między ostatnimi 5 krokami wartości wyjściowej a pierwszą serią 5 po adaptacji.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202401786
  • R21AG088600 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj