- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06911229
A mozdony adaptációjának neurofiziológiája és a járás fagyása Parkinson -kórban
2026. július 13. frissítette: University of Florida
A mozdony adaptációját egy megalapozott öv-futópad-paradigma alkalmazásával vizsgálják, amely kiindulási (1: 1 sebesség arány), osztott öv adaptációból (2: 1) és a hozzáigazítás utáni (1: 1) séta.
Az osztott öv séta DBS ON és DBS OFF körüli körülmények között végezhető el, miközben gyógyszeres kezelés alatt áll.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Megpróbáljuk azt a hipotézist, miszerint a DBS megkönnyítheti a DBS-vel a DBS-hez képest a DBS-hez képest a DBS-hez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julia Choi, Ph.D.
- Telefonszám: 3522941720
- E-mail: juliachoi@ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- Toborzás
- University of Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia Choi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az idiopátiás PD konszenzusos diagnosztizálása ösztöndíjban képzett mozgási rendellenességek által a Normál Fixel Neurológiai Betegségek Intézetében;
- Krónikusan stabil DBS, amelyet úgy határoztak meg, hogy legalább 6 hónapig DBS volt, optimalizált DBS -beállításokkal;
- 18-80 év közötti életkor a PD DBS FDA adatlapjánként;
- Nincs demencia a PD demencia klinikai diagnosztikai kritériumainak megfelelően;
- Ambulatorikus sétáló segédeszközök vagy más személy segítségének használata nélkül.
Kizárási kritériumok:
- egyéb korábbi neurológiai műtét;
- Más neurológiai diagnózisok, például atipikus parkinsonizmus vagy Alzheimer -kór gyanúja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: DBS
A DBS bekapcsol
|
A betegek DBS-t kapnak klinikailag optimalizált környezetben.
|
|
Nincs beavatkozás: DBS kikapcsol
A DBS ki lesz kapcsolva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépés hossza az adaptáció sebessége
Időkeret: 1 óra
|
Az adaptáció sebességét a lépéshossz -aszimmetria során úgy becsüljük meg, hogy az exponenciális bomlási függvényt az aszimmetria lépése az adaptáció első 100 lépéseinél történő lépéshez kell illeszteni.
|
1 óra
|
|
Step length magnitude of adaptation
Időkeret: 1 hour
|
The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
|
1 hour
|
|
Step length after-effects
Időkeret: 1 hour
|
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
|
1 hour
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202401786
- R21AG088600 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .