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Neurofisiologia dell'adattamento locomotorio e congelamento dell'andatura nella malattia di Parkinson

20 agosto 2025 aggiornato da: University of Florida
L'adattamento locomotore sarà studiato utilizzando un paradigma del tapis roulant a cinghia diviso consolidato, costituito da un rapporto basale (1: 1 velocità), adattamento a cintura divisa (2: 1) e post-adattamento (1: 1) che cammina. La camminata a cinghia scissione verrà eseguita in condizioni di ON e DBS OFF, mentre si è spento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metteremo alla prova le ipotesi che DBS può facilitare l'adattamento a piedi a cintura con DBS rispetto a DBS OFF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
          • Julia Choi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di consenso del PD idiopatico da parte dei neurologi dei disturbi del movimento addestrati dalla compagnia presso il normale Istituto di malattie neurologiche di Fixel;
  • DBS cronicamente stabile, definito come DBS per almeno 6 mesi di durata con impostazioni DBS ottimizzate;
  • Età compresa tra 18 e 80 anni per foglio di dati della FDA per PD DBS;
  • Nessuna demenza secondo i criteri diagnostici clinici per la demenza PD;
  • Ambulatorio senza l'uso di ausili per camminare o l'assistenza di un'altra persona.

Criteri di esclusione:

  • Altro precedente chirurgia neurologica;
  • sospetto di altre diagnosi neurologiche come il parkinsonismo atipico o il morbo di Alzheimer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dbs on
DBS sarà acceso
Dispositivo: Stimolazione cerebrale profonda (DBS)
I pazienti riceveranno DBS nell'impostazione clinicamente ottimizzata.
Nessun intervento: Dbs off
DBS sarà spento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di lunghezza del passaggio di adattamento
Lasso di tempo: 1 ora
Il tasso di adattamento nell'asimmetria della lunghezza del gradino è stimato adattando una funzione di decadimento esponenziale per l'asimmetria della lunghezza del passo sui primi 100 passi nell'adattamento.
1 ora
Lunghezza del passo dell'ampiezza dell'adattamento
Lasso di tempo: 1 ora
L'entità dell'adattamento nell'asimmetria della lunghezza del gradino viene stimata adattando una funzione di decadimento esponenziale per l'asimmetria della lunghezza del passo sui primi 100 passi nell'adattamento.
1 ora
Lunghezza del passaggio After-Effects
Lasso di tempo: 1 ora
L'effetto post-effetto nell'asimmetria della lunghezza del gradino viene calcolato come la differenza media nell'asimmetria della lunghezza del gradino tra gli ultimi 5 passi del basale e la prima serie 5 di post-adattamento.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202401786
  • R21AG088600 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Stimolazione cerebrale profonda (DBS)

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