- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06911229
Neurofisiologia da adaptação locomotora e congelamento da marcha na doença de Parkinson
13 de julho de 2026 atualizado por: University of Florida
A adaptação locomotora será estudada usando um paradigma de esteira de cinto dividido estabelecido, consistindo em linha de base (taxa de velocidade 1: 1), adaptação de correio dividido (2: 1) e pós-adaptação (1: 1) caminhada.
A caminhada de cinta dividida será realizada em DBS ON e DBS fora das condições, enquanto fora da medicação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testaremos as hipóteses de que o DBS pode facilitar a adaptação de caminhada de cinta dividida com o DBS em comparação com o DBS desligado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julia Choi, Ph.D.
- Número de telefone: 3522941720
- E-mail: juliachoi@ufl.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Recrutamento
- University of Florida
-
Contato:
- Julia Choi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de consenso de DP idiopática por distúrbios de movimento treinado para a bolsa de neurologistas no Instituto Fixel Normal de Doenças Neurológicas;
- DBS cronicamente estável, definido como tendo DBS por pelo menos 6 meses de duração com configurações otimizadas de DBS;
- Idade entre 18 e 80 anos de idade de acordo com a folha de dados da FDA para PD DBS;
- sem demência de acordo com os critérios de diagnóstico clínico para demência de DP;
- Ambulatorial sem o uso da AIDS de caminhada ou da assistência de outra pessoa.
Critérios de exclusão:
- outra cirurgia neurológica anterior;
- suspeita de outros diagnósticos neurológicos, como parkinsonismo atípico ou doença de Alzheimer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dbs on
DBS será ativado
|
Os pacientes receberão DBS no ambiente otimizado clinicamente.
|
|
Sem intervenção: DBS OFF
DBS será desligado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de adaptação de comprimento de etapa
Prazo: 1 hora
|
A taxa de adaptação na assimetria do comprimento da etapa é estimada ajustando uma função de decaimento exponencial à assimetria do comprimento da etapa nos 100 primeiros passos na adaptação.
|
1 hora
|
|
Step length magnitude of adaptation
Prazo: 1 hour
|
The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
|
1 hour
|
|
Step length after-effects
Prazo: 1 hour
|
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Terapia de estimulação elétrica
- Estimulação cerebral profunda
Outros números de identificação do estudo
- IRB202401786
- R21AG088600 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .