Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Neurofisiología de la adaptación locomotora y congelación de la marcha en la enfermedad de Parkinson

13 de julio de 2026 actualizado por: University of Florida
La adaptación locomotora se estudiará utilizando un paradigma establecido de cinta de correr de cinturón dividido, que consiste en una línea de base (relación de velocidad 1: 1), adaptación de cinturón dividido (2: 1) y después de la adaptación (1: 1) caminar. La caminata de cinturón dividido se realizará bajo las condiciones DBS ON y DBS OFF, mientras que no la medicación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Probaremos las hipótesis que DBS puede facilitar la adaptación de caminata de cinturón dividido con DBS en comparación con DBS OFF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julia Choi, Ph.D.
  • Número de teléfono: 3522941720
  • Correo electrónico: juliachoi@ufl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Contacto:
          • Julia Choi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de consenso de la EP idiopática por becas trastornos de movimiento entrenado neurólogos en el Instituto Normal Fixel de Enfermedades Neurológicas;
  • DBS crónicamente estable, definido como haber tenido DBS durante al menos 6 meses de duración con configuraciones de DBS optimizadas;
  • Edad entre 18 y 80 años según la hoja de datos de la FDA para PD DBS;
  • no hay demencia según los criterios de diagnóstico clínico para la demencia con EP;
  • ambulatorio sin el uso de ayudas para caminar u asistencia de otra persona.

Criterios de exclusión:

  • otra cirugía neurológica previa;
  • Sospecha de otros diagnósticos neurológicos como el parkinsonismo atípico o la enfermedad de Alzheimer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: DBS en
DBS estará encendido
Dispositivo: Estimulación cerebral profunda (DBS)
Los pacientes recibirán DBS en el entorno clínicamente optimizado.
Sin intervención: DBS fuera
DBS se apagará

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adaptación de longitud de paso
Periodo de tiempo: 1 hora
La tasa de adaptación en la asimetría de longitud del paso se estima ajustando una función de decaimiento exponencial a la asimetría de longitud de paso durante los primeros 100 pasos en la adaptación.
1 hora
Step length magnitude of adaptation
Periodo de tiempo: 1 hour
The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
1 hour
Step length after-effects
Periodo de tiempo: 1 hour
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
1 hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202401786
  • R21AG088600 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir