- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06911229
Нейрофизиология локомоторной адаптации и замораживания походки при болезни Паркинсона
13 июля 2026 г. обновлено: University of Florida
Адаптация локомотора будет изучена с использованием установленной парадигмы беговой дорожки с разделенным ремжом, состоящей из базового (1: 1-й скорости), адаптации с разделенным ремнем (2: 1) и постдаптации (1: 1) ходьбы.
Ходьба с раздельными поясом будет выполнена в DBS и DBS отключенных условиях, в то время как выключение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проверим гипотезы о том, что DBS может облегчить адаптацию ходьбы с разделителем с DBS по сравнению с DBS OFF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julia Choi, Ph.D.
- Номер телефона: 3522941720
- Электронная почта: juliachoi@ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- Julia Choi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Консенсус -диагноз идиопатического БП с помощью обученных стипендий, обученных расстройствами, неврологами в Нормальном институте неврологических заболеваний;
- Хронически стабильные DBS, определяемый как имеющий DBS в течение не менее 6 месяцев с оптимизированными настройками DBS;
- Возраст в возрасте от 18 до 80 лет на лист данных FDA для PD DBS;
- Нет деменции в соответствии с критериями клинической диагностики для деменции PD;
- Амбулаторный без использования ходячих СПИД или помощи другого человека.
Критерии исключения:
- Другая предыдущая неврологическая хирургия;
- Подозрение на других неврологических диагнозах, таких как атипичный паркинсонизм или болезнь Альцгеймера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: DBS на
DBS будет включен
|
Пациенты будут получать DBS в клинически оптимизированных условиях.
|
|
Без вмешательства: DBS отключен
DBS будет выключен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость адаптации шага
Временное ограничение: 1 час
|
Скорость адаптации в асимметрии длины шага оценивается путем установки экспоненциальной функции распада для асимметрии длины шага в течение первых 100 шагов в адаптации.
|
1 час
|
|
Step length magnitude of adaptation
Временное ограничение: 1 hour
|
The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
|
1 hour
|
|
Step length after-effects
Временное ограничение: 1 hour
|
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
|
1 hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Электрическая стимуляционная терапия
- Глубокая стимуляция мозга
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202401786
- R21AG088600 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .