Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologie van locomotorische aanpassing en bevriezing van loop bij de ziekte van Parkinson

13 juli 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Locomotorische aanpassing wordt bestudeerd met behulp van een gevestigd split-riem loopbandparadigma, bestaande uit basislijn (1: 1 snelheidsverhouding), split-riemaanpassing (2: 1) en post-aanpassing (1: 1) lopen. Slit-riemwandeling wordt uitgevoerd onder DBS ON en DBS Off-omstandigheden, terwijl off-medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen de hypothesen testen dat DBS split-riem loopaanpassing met DBS kan vergemakkelijken in vergelijking met DBS OFF.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Werving
        • University of Florida
        • Contact:
          • Julia Choi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Consensusdiagnose van idiopathische PD door fellowship getrainde bewegingsstoornissen neurologen aan het Normal Fixel Institute of Neurological Diseases;
  • Chronisch stabiele DB's, gedefinieerd als DBS gedurende minimaal 6 maanden in duur met geoptimaliseerde DBS -instellingen;
  • Leeftijd tussen 18 - 80 jaar oud volgens het FDA -gegevensblad voor PD DBS;
  • geen dementie volgens de klinische diagnostische criteria voor PD -dementie;
  • Ambulatory zonder het gebruik van wandelhulpmiddelen of de hulp van een ander.

Uitsluitingscriteria:

  • andere eerdere neurologische chirurgie;
  • Verdenking van andere neurologische diagnoses zoals atypisch parkinsonisme of de ziekte van Alzheimer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DBS op
DBS wordt ingeschakeld
Apparaat: Diepe hersenstimulatie (DBS)
Patiënten ontvangen DBS in de klinisch geoptimaliseerde setting.
Geen tussenkomst: DBS UIT
DBS wordt uitgeschakeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staplengte aanpassingssnelheid
Tijdsspanne: 1 uur
De snelheid van aanpassing in staplengte -asymmetrie wordt geschat door een exponentiële vervalfunctie aan te passen aan staplengte -asymmetrie over de eerste 100 passen in aanpassing.
1 uur
Step length magnitude of adaptation
Tijdsspanne: 1 hour
The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
1 hour
Step length after-effects
Tijdsspanne: 1 hour
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
1 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202401786
  • R21AG088600 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren