- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06911229
Neurofysiologi av lokomotorisk anpassning och frysning av gång i Parkinsons sjukdom
13 juli 2026 uppdaterad av: University of Florida
Lokomotorisk anpassning kommer att studeras med användning av ett etablerat split-belt löpbandparadigm, bestående av baslinjen (1: 1 hastighetsförhållande), anpassning av split-bältet (2: 1) och efteranpassning (1: 1) promenader.
Split-bältesvandring kommer att utföras under DBS på och DBS från förhållanden, medan avtagning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att testa de hypoteser som DBS kan underlätta anpassning av delning av bälte med DBS jämfört med DBS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julia Choi, Ph.D.
- Telefonnummer: 3522941720
- E-post: juliachoi@ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Rekrytering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Julia Choi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Konsensusdiagnos av idiopatisk PD av Fellowship -utbildade rörelsestörningar neurologer vid Normal Fixel Institute of Neurological Diseases;
- Kroniskt stabil DBS, definierad som att ha haft DBS i minst 6 månader i varaktighet med optimerade DBS -inställningar;
- Ålder mellan 18 - 80 år per FDA -datablad för PD DBS;
- ingen demens enligt de kliniska diagnostiska kriterierna för PD -demens;
- ambulerande utan användning av gånghjälpmedel eller en annan persons hjälp.
Uteslutningskriterier:
- annan tidigare neurologisk kirurgi;
- Misstanke om andra neurologiska diagnoser såsom atypisk parkinsonism eller Alzheimers sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DBS på
DBS kommer att slås på
|
Patienter kommer att få DBS i den kliniskt optimerade miljön.
|
|
Inget ingripande: DBS av
DBS kommer att stängas av
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steglängdshastighet för anpassning
Tidsram: 1 timme
|
Anpassningshastigheten i steglängdasymmetri uppskattas genom att anpassa en exponentiell förfallsfunktion för att steg längdasymmetri under de första 100 stegen i anpassning.
|
1 timme
|
|
Step length magnitude of adaptation
Tidsram: 1 hour
|
The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
|
1 hour
|
|
Step length after-effects
Tidsram: 1 hour
|
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202401786
- R21AG088600 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .