Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologi af lokomotorisk tilpasning og frysning af gang i Parkinsons sygdom

20. august 2025 opdateret af: University of Florida
Lokomotorisk tilpasning vil blive undersøgt ved hjælp af et etableret split-bælte løbebåndsparadigme, bestående af baseline (1: 1 hastighedsforhold), opdelte-bælte-tilpasning (2: 1) og post-adaptation (1: 1) gåtur. Split-bælte vandring udføres under DBS på og DBS off-forhold, mens off-medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil teste hypoteserne om, at DBS kan lette split-bælte vandretilpasning med DBS på sammenlignet med DBS off.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
          • Julia Choi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Konsensusdiagnose af idiopatisk PD ved fællesskabsuddannede bevægelsesforstyrrelser neurologer ved Normal Fixel Institute of Neurological Diseases;
  • kronisk stabil DBS, defineret som at have haft DBS i mindst 6 måneder i varighed med optimerede DBS -indstillinger;
  • Alder mellem 18 - 80 år i pr. FDA -datablad for PD DBS;
  • Ingen demens i henhold til de kliniske diagnostiske kriterier for PD -demens;
  • Ambulatorisk uden brug af gåhjælpemidler eller en anden persons hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • anden tidligere neurologisk kirurgi;
  • mistanke om andre neurologiske diagnoser, såsom atypisk parkinsonisme, eller Alzheimers sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DBS på
DBS vil blive tændt
Enhed: Deep Brain Stimulation (DBS)
Patienter vil modtage DBS i den klinisk optimerede indstilling.
Ingen indgriben: DBS OFF
DBS vil blive slukket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trinlængde tilpasningshastighed
Tidsramme: 1 time
Tilpasningshastigheden i trinlængde asymmetri estimeres ved at montere en eksponentiel henfaldsfunktion til trinlængde asymmetri over de første 100 skridt i tilpasning.
1 time
Trinlængde på tilpasning
Tidsramme: 1 time
Størrelsen af ​​tilpasning i trinlængde asymmetri estimeres ved at montere en eksponentiel henfaldsfunktion til trinlængde asymmetri over de første 100 skridt i tilpasning.
1 time
Trinlængde eftervirkninger
Tidsramme: 1 time
Eftervirkningen i trinlængde asymmetri beregnes som den gennemsnitlige forskel i trinlængde asymmetri mellem de sidste 5 skridt af baseline og den første 5 serie efter tilpasning.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202401786
  • R21AG088600 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Deep Brain Stimulation (DBS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner