- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06911229
Neurofysiologi af lokomotorisk tilpasning og frysning af gang i Parkinsons sygdom
13. juli 2026 opdateret af: University of Florida
Lokomotorisk tilpasning vil blive undersøgt ved hjælp af et etableret split-bælte løbebåndsparadigme, bestående af baseline (1: 1 hastighedsforhold), opdelte-bælte-tilpasning (2: 1) og post-adaptation (1: 1) gåtur.
Split-bælte vandring udføres under DBS på og DBS off-forhold, mens off-medicin.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil teste hypoteserne om, at DBS kan lette split-bælte vandretilpasning med DBS på sammenlignet med DBS off.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julia Choi, Ph.D.
- Telefonnummer: 3522941720
- E-mail: juliachoi@ufl.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Rekruttering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Julia Choi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Konsensusdiagnose af idiopatisk PD ved fællesskabsuddannede bevægelsesforstyrrelser neurologer ved Normal Fixel Institute of Neurological Diseases;
- kronisk stabil DBS, defineret som at have haft DBS i mindst 6 måneder i varighed med optimerede DBS -indstillinger;
- Alder mellem 18 - 80 år i pr. FDA -datablad for PD DBS;
- Ingen demens i henhold til de kliniske diagnostiske kriterier for PD -demens;
- Ambulatorisk uden brug af gåhjælpemidler eller en anden persons hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- anden tidligere neurologisk kirurgi;
- mistanke om andre neurologiske diagnoser, såsom atypisk parkinsonisme, eller Alzheimers sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DBS på
DBS vil blive tændt
|
Patienter vil modtage DBS i den klinisk optimerede indstilling.
|
|
Ingen indgriben: DBS OFF
DBS vil blive slukket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinlængde tilpasningshastighed
Tidsramme: 1 time
|
Tilpasningshastigheden i trinlængde asymmetri estimeres ved at montere en eksponentiel henfaldsfunktion til trinlængde asymmetri over de første 100 skridt i tilpasning.
|
1 time
|
|
Step length magnitude of adaptation
Tidsramme: 1 hour
|
The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
|
1 hour
|
|
Step length after-effects
Tidsramme: 1 hour
|
The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
|
1 hour
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202401786
- R21AG088600 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .