- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06911229
Neurophysiologie de l'adaptation locomotrice et congélation de la démarche dans la maladie de Parkinson
13 juillet 2026 mis à jour par: University of Florida
L'adaptation locomotrice sera étudiée en utilisant un paradigme de tapis roulant à ceinture fendue établie, composée de lignes de base (rapport de vitesse 1: 1), d'adaptation à la ceinture divisée (2: 1) et de post-adaptation (1: 1).
La marche à la ceinture divisée sera effectuée dans des conditions de DBS et de DBS, tandis que la médication.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous testerons les hypothèses selon lesquelles le DBS peut faciliter l'adaptation de marche à ceinture divisée avec DBS par rapport aux DB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julia Choi, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3522941720
- E-mail: juliachoi@ufl.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Recrutement
- University of Florida
-
Contact:
- Julia Choi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic consensuel de la MP idiopathique par les neurologues troubles du mouvement formé par la communion au Normal Fixel Institute of Neurological Diseases;
- DBS chroniquement stable, définie comme ayant eu du DBS pendant au moins 6 mois avec des paramètres DBS optimisés;
- Âge entre 18 et 80 ans par la fiche technique de la FDA pour PD DBS;
- pas de démence selon les critères diagnostiques cliniques pour la démence à la MP;
- ambulatoire sans utiliser de sida de marche, ou l'aide d'une autre personne.
Critères d'exclusion:
- d'autres chirurgies neurologiques antérieures;
- soupçon d'autres diagnostics neurologiques tels que le parkinsonisme atypique ou la maladie d'Alzheimer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: DBS sur
DBS sera allumé
|
Les patients recevront du DBS dans le cadre cliniquement optimisé.
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Aucune intervention: DBS
DBS sera éteint
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de longueur d'adaptation
Délai: 1 heure
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Le taux d'adaptation dans l'asymétrie de la longueur de pas est estimé en ajustant une fonction de désintégration exponentielle à l'asymétrie de longueur de pas sur les 100 premiers progrès de l'adaptation.
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1 heure
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Step length magnitude of adaptation
Délai: 1 hour
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The magnitude of adaptation in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between early and late adaptation.
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1 hour
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Step length after-effects
Délai: 1 hour
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The after-effect in step length asymmetry is calculated as the mean difference in step length asymmetry between baseline and early post-adaptation.
|
1 hour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
4 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Thérapeutique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Thérapie de stimulation électrique
- Stimulation cérébrale profonde
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202401786
- R21AG088600 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .