Turvallisuuskoe 68GA/177LU-NRT6020: sta FAP-positiivisilla edistyneillä kiinteillä kasvainpotilailla
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.
Vaiheen 1 kliininen tutkimus 68GA-NRT6020-injektion ja 177LU-NRT6020 -injektion arvioimiseksi FAP-positiivisissa osallistujissa, joilla on edistyneitä kiinteitä kasvaimia
Vaihe 1 (turvallisuustutkimus 68GA-NRT6020-injektiolle):
Tämän kliinisen tutkimuksen vaiheen tavoitteena on arvioida 68GA-NRT6020 -injektion turvallisuus osallistujilla, joilla on edistyneitä kiinteitä kasvaimia. Tutkimuksessa arvioidaan myös lääkkeen biologista jakautumista, säteilyn dosimetriaa, kuvantamisprofiilia ja farmakokinetiikkaa. Lisäksi tutkijoiden tavoitteena on tutkia, kuinka johdonmukaiset 68GA-NRT6020: n PET/CT-kuvantamistulokset ovat 18F-FDG PET/CT -kuvauksen ja FAP-immunohistokemian (IHC) tuloksia.
Vaihe 2 (turvallisuus- ja siedettävyystutkimus 177LU-NRT6020-injektiolle):
Tämä vaihe keskittyy 177LU-NRT6020-injektion turvallisuuden ja siedettävyyden arviointiin FAP-positiivisissa osallistujissa, joilla on edistyneitä kiinteitä kasvaimia. Tutkijat arvioivat myös 68GA-NRT6020-injektion turvallisuutta tässä väestössä. Tutkimuksessa arvioidaan 177LU-NRT6020-injektion biologista jakautumista, säteilyn dosimetriaa, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehokkuutta. Lisäksi tutkitaan edelleen 68GA-NRT6020: n kuvantamisprofiilia ja sen johdonmukaisuutta muiden kuvantamistekniikoiden kanssa.
Vaihe 3 (alustava tehokkuustutkimus 68GA/177LU-NRT6020 -injektiolle):
Tämän vaiheen tavoitteena on arvioida 177LU-NRT6020-injektion ja 68GA-NRT6020 -injektion turvallisuus FAP-positiivisilla osallistujilla, joilla on edistyneitä kiinteitä kasvaimia, sekä määrittää suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) 177LU-NRT6020 -injektion. Tutkimuksessa arvioidaan myös lääkkeiden alustavaa tehokkuutta, biologista jakautumista, säteilyn annosmittausta ja farmakokinetiikkaa. Lisäksi tutkijat tutkivat 68GA-NRT6020: n kuvantamisprofiilia ja sen johdonmukaisuutta muiden kuvantamistekniikoiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen aikana 68GA-NRT6020 toimi kumppanidiagnostisena aineena 177LU-NRT6020: lle kelpoisten potilaiden valitsemiseksi.
Tämä tutkimuksen vaihe 2 ja vaihe 3 on suunniteltu monikeskukseksi, moniannokseksi, rinnakkaiskalorttitutkimukseksi, ja se ilmoittautuu FAP-positiiviseksi (FAP-positiiviset määritellään positiivisella PET/CT-kuvantamistuloksella 68GA-NRT6020: lle; ja SRC: n annos 68GA-NRT6020: lla ei ole standarditerapia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinxing Zhang
- Puhelinnumero: +8602867534532
- Sähköposti: xinxing.zhang@nrtmedtech.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jian Zhang
-
Päätutkija:
- Shaoli Song
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaoli Song
- Puhelinnumero: +86-021-34778299
- Sähköposti: Shaoli-song@163.com
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Insititute & Hospital
-
Päätutkija:
- Dong Dai
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong Dai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat 18–80-vuotiaita;
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistetut edistyneet kiinteät kasvaimet; Edistyneet kiinteät kasvainpotilaat, jotka ovat epäonnistuneet aikaisemmat standarditerapiat tai joita ei pidetä sopimattomana standarditerapioissa (vain vaiheessa 2 ja vaiheessa 3);
- On vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio RECIST: n mukaisesti V1.1/Percist -kriteerit;
- Vaiheessa 2 ja vaiheessa 3 vaaditaan positiivinen 68GA-NRT6020-injektio PET/CT-kuvantamistulokset;
- Osallistujilla on oltava riittävä elintoiminta;
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1.
- Elinajanodote ≥3 kuukautta;
- Laskentapotentiaalin naisille negatiivinen veren raskaustesti 3 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta vaaditaan, ja hedelmällisissä miehillä ja naisten osallistujien hedelmällisissä ja naisissa osallistujien on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä kumppaneidensa kanssa tietoisen suostumusmuodon allekirjoittamisesta 12 kuukauden kuluttua tutkittavasta lääkkeen viimeisestä annoksesta.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia 68Ga-NRT6020-injektioon, 177lu-NRT6020 -injektioon tai mihin tahansa niiden aineosaan, kuten alkoholiin;
- Primaaristen keskushermostokasvaimien tai kallonsisäisen etäpesäkkeiden esiintyminen tai epäily;
- Vaihe 1: Saatu aikaisemmat kasvaimenvastaiset hoidot 7 päivän kuluessa ennen tutkintalääkkeiden annostelua ja/tai suunnitellaan saamaan kasvaimen vastaisia hoitoja turvallisuushajausjakson aikana; Vaiheessa 2 ja vaiheessa 3: Vastaanotettu aiemmat kasvaimenvastaiset hoidot 4 viikon kuluessa ennen alkuperäistä tutkittavaa lääkkeen annostelua, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, biologinen terapia, endokriiniterapia, kohdennettu terapia, immunoterapia jne.;
- Muiden pahanlaatuisten kasvaimien historia viiden vuoden kuluessa ennen ensimmäistä tutkintalääkkeen annosta, lukuun ottamatta kovetettua ei-melanooman ihosyöpää, varhaisen vaiheen papillaarista kilpirauhassyöpää ja kohdunkaulan karsinooma in situ;
- Vakavien tai hallitsemattomien sydänsairauksien läsnäolo, joka vaatii hoitoa;
- Korkea verenvuotoriski;
- Aktiivinen syfilis tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -vasta -aine positiivinen;
- HBsAG-positiiviset tai HBCAB-positiiviset HBV-DNA-tasot havaitsemisrajan yläpuolella;
- CTCAE V5.0: n mukaan laiminlyönti aikaisemman kasvaimenvastaisen hoidon myrkyllisyyden lievittämisestä;
- Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukauden kuluessa ennen 68GA-NRT6020-injektion ensimmäistä annostelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68GA-NRT6020 -injektio (vaihe 1)
Vaihe 1 on suunniteltu yhden käsivarren yhden annoksen tutkimukseksi, joka suunnittelee osallistujien ilmoittautumista edistyneisiin kiinteisiin kasvaimiin, joissa on kaksi suunniteltua annosryhmää: pieniannoksinen ryhmä ja suuriannoksinen ryhmä.
Annosryhmät ilmoittautuvat peräkkäin matalasta korkeaan, ja 6 osallistujaa suunnitellaan ilmoittautumiseen jokaisessa annosryhmässä.
|
Osallistujat saavat yhden laskimonsisäisen injektion 68GA-NRT6020-injektiosta (3 MCI tai 5 MCI) ja PET/CT-skannauksista useita ajankohtia.
|
|
Kokeellinen: 68GA-NRT6020 -injektio+ 177LU-NRT6020 -injektio (vaihe 2)
Vaihe 2 on suunniteltu yhden käsivarren, moniannokseksi, "3+3" annos-eskalaatiotutkimukseksi, ja se ottaa FAP-positiivisia potilaita, joilla on edistyneet kiinteät kasvaimet, jotka ovat epäonnistuneet tai joilla ei ole saatavilla olevaa tavanomista hoitoa.
|
Osallistujat saavat yhden laskimonsisäisen injektion 68GA-NRT6020-injektiosta (3 MCI tai 5 MCI) ja PET/CT-skannauksista useita ajankohtia.
On tarkoitus arvioida 4 annostasoa 177LU-NRT6020 -injektiota: 50mci, 100mci, 150mci ja yksi/enemmän adaptiivisempia annosryhmiä (vaihdettu 150-250 MCI, erityiset annokset ja/tai annokset, joiden muilla taajuuksilla on 150 ~ 250 mc: n ( Annosryhmät yhdessä osallistujien turvallisuus-, farmakokinetiikan ja säteilyn annosmittaisten tulosten kanssa, kun SRC: n vahvistus), joka annetaan 6 viikon välein (Q6W), ja/tai muut SRC: n määrittelemät annostusvälit jopa 6 sykliä varten.
|
|
Kokeellinen: 68GA-NRT6020 -injektio+ 177LU-NRT6020 -injektio (vaihe 3)
Tämä tutkimuksen tämä vaihe 3 on suunniteltu monikeskukseksi, yhden käsivarren, moniannoksiseksi, rinnakkaishoorttitutkimukseksi, ja se ottaa FAP-positiivisia potilaita, joilla on edistyneet kiinteät kasvaimet, jotka ovat epäonnistuneet tai joilla ei ole saatavilla olevaa tavanomaista terapiaa.
|
Osallistujat saavat yhden laskimonsisäisen injektion 68GA-NRT6020-injektiosta (3 MCI tai 5 MCI) ja PET/CT-skannauksista useita ajankohtia.
Osallistujat saavat laskimonsisäisen injektion 177LU-NRT6020-injektiosta, joka on annettu Q6W ja/tai muilla SRC: n määrittämillä annosteluvälillä jopa 6 sykliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Haittavaikutusten esiintyminen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) (vaihe 2)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen jälkeen 177LU-NRT6020: n hallinnosta, jopa 42 päivään saakka
|
Arvioi 177LU-NRT6020: n turvallisuus ja siedettävyys
|
Ensimmäisen annoksen jälkeen 177LU-NRT6020: n hallinnosta, jopa 42 päivään saakka
|
|
Suurin siedetty annos (MTD) (jos sellainen on) tai suositeltu annos 177LU-NRT6020-injektion laajennustutkimukseen (vaihe 2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
177LU-NRT6020: n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi tavoitteena määrittää optimaalinen annos
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
RP2D 177LU-NRT6020 -injektiolle (vaihe 3)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Määritä optimaalinen annos 177LU-NRT6020
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardisoidut ottoarvot (maastoauto) (vaihe 1)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
Arvioi 68GA-NRT6020 -injektion jakautuminen ihmiskehon eri kudoksissa ja elimissä
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
|
Imeytynyt annos (vaihe 1)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
Arvioi 68GA-NRT6020 -injektion dosimetriaominaisuudet ihmiskehon eri kudoksissa ja elimissä
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
|
Tehokas annos (vaihe 1)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
Arvioi 68GA-NRT6020-injektion dosimetriaominaisuudet ihmiskehossa
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
|
Skannausaikaikkuna (vaihe 1)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 3 tunnin sisällä
|
Vertaa kuvantamisparametria eri ajankohtaisiin ja eri annoksiin
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 3 tunnin sisällä
|
|
Radioaktiivisuus biologisessa näytteessä (vaihe 1)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
Havaita radioaktiivisuus näytteiden näytteissä eri ajankohtina
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
|
68GA-NRT6020: n huippuplasmapitoisuus (CMAX) (vaihe 1)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
Useita verinäytteitä kerätään 68GA-NRT6020-injektion farmakokineettisten profiilien määrittämiseksi
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
|
Aika saavuttaa maksimaalinen pitoisuus (TMAX) 68GA-NRT6020 (vaihe 1)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
Useita verinäytteitä kerätään 68GA-NRT6020-injektion farmakokineettisten profiilien määrittämiseksi
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
|
Alue plasmapitoisuuden alla verrattuna 68GA-NRT6020-injektion aikakäyrään (AUC) (vaihe 1)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
Useita verinäytteitä kerätään 68GA-NRT6020-injektion farmakokineettisten profiilien määrittämiseksi
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
|
Puoliaika (T1/2) 68GA-NRT6020: sta (vaihe 1)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
Useita verinäytteitä kerätään 68GA-NRT6020-injektion farmakokineettisten profiilien määrittämiseksi
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 24 tunnin sisällä
|
|
Standardisoidut ottoarvot (maastoauto) (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
Arvioi 177LU-NRT6020-injektion jakautuminen ihmiskehon eri kudoksissa ja elimissä
|
177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
|
Imeytynyt annos (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
Arvioi 177LU-NRT6020-injektion dosimetriaominaisuudet ihmiskehon eri kudoksissa ja elimissä
|
177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
|
Tehokas annos (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
Arvioi 177LU-NRT6020-injektion dosimetriaominaisuudet ihmiskehossa
|
177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
Tutkija arvioi RECIST V1.1/Percist -kriteerien mukaisesti
|
177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
|
Vasteen kesto (DOR) (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
Tutkija arvioi RECIST V1.1/Percist -kriteerien mukaisesti
|
177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
Tutkija arvioi RECIST V1.1/Percist -kriteerien mukaisesti
|
177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
|
Radioaktiivisuus biologisessa näytteessä (vaihe 2)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
Havaita radioaktiivisuus näytteiden näytteissä eri ajankohtina
|
177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
|
Piikin plasmapitoisuus (CMAX) 177LU-NRT6020 (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
Useita verinäytteitä kerätään 68GA-NRT6020-injektion farmakokineettisten profiilien määrittämiseksi
|
177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
|
Aika saavuttaa maksimaalinen pitoisuus (TMAX) 177LU-NRT6020 (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
Useita verinäytteitä kerätään 68GA-NRT6020-injektion farmakokineettisten profiilien määrittämiseksi
|
177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
|
Pinta-ala plasmapitoisuudella verrattuna aikakäyrään (AUC) 177LU-NRT6020 (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
Useita verinäytteitä kerätään 68GA-NRT6020-injektion farmakokineettisten profiilien määrittämiseksi
|
177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
|
Puoliikä (T1/2) 177LU-NRT6020 (vaihe 2 ja vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
Useita verinäytteitä kerätään 68GA-NRT6020-injektion farmakokineettisten profiilien määrittämiseksi
|
177LU-NRT6020: n antamisen jälkeen vähintään 7 päivää
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) (vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
Riippumaton tarkistuskomitea (IRC) arvioi RECIST V1.1/PERCIST -kriteerien mukaisesti
|
177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
|
Vasteen kesto (DOR) (vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
Riippumaton tarkistuskomitea (IRC) arvioi RECIST V1.1/PERCIST -kriteerien mukaisesti
|
177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) (vaihe 3)
Aikaikkuna: 177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
Riippumaton tarkistuskomitea (IRC) arvioi RECIST V1.1/PERCIST -kriteerien mukaisesti
|
177LU-NRT6020: n hallinnon jälkeen yhden vuoden kuluessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68GA-NRT6020 Injektio PET/CT-kuvantaminen
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 3 tunnin sisällä
|
Arvioi 68GA-NRT6020 -injektio PET/CT-kuvantamisen ja 18F-FDG PET/CT-kuvantamistulosten välillä, samoin kuin 68GA-NRT6020 -injektio PET/CT-kuvantaminen FAP IHC -tuloksella.
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 3 tunnin sisällä
|
|
Skannausaikaikkuna (vaihe 2)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 3 tunnin sisällä
|
Vertaa kuvantamisparametria eri ajankohtaisiin ja eri annoksiin
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 3 tunnin sisällä
|
|
Kuvausannos 68GA-NRT6020 -injektiosta (vaihe 3)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 3 tunnin sisällä
|
Vertaa kuvantamisparametria eri annoksilla optimaalisen kuvantamisannoksen valitsemiseksi
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 3 tunnin sisällä
|
|
Skannausaikaikkuna (vaihe 3)
Aikaikkuna: 68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 3 tunnin sisällä
|
Vertaa kuvantamisparametria eri ajankohtaisiin ja eri annoksiin
|
68Ga-NRT6020: n antamisen jälkeen 3 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRT6020-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .