68GA/177LU-NRT6020 biztonsági vizsgálata FAP-pozitív előrehaladott szilárd daganatos betegeknél
2026. január 29. frissítette: Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.
1. fázisú klinikai vizsgálat a 68GA-NRT6020 injekció és a 177LU-NRT6020 injekció biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére FAP-pozitív résztvevőknél előrehaladott szilárd daganatokban
1. szakasz (biztonsági vizsgálat a 68GA-NRT6020 injekcióhoz):
Ennek a klinikai vizsgálati stádiumnak a célja a 68GA-NRT6020 injekció biztonságának értékelése előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkező résztvevőknél. A tanulmány felméri a gyógyszer biológiai eloszlását, a sugárzás dozimetriáját, a képalkotó profilt és a gyógyszer farmakokinetikáját is. Ezenkívül a kutatók arra törekszenek, hogy megvizsgálják, mennyire konzisztensek a 68GA-NRT6020 PET/CT képalkotó eredményei 18F-FDG PET/CT képalkotó és FAP immunhisztokémia (IHC) eredményeivel.
2. szakasz (Biztonsági és tolerálhatósági tanulmány a 177lu-NRT6020 injekcióhoz):
Ez a szakasz a 177lu-NRT6020 injekció biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére összpontosít FAP-pozitív résztvevőknél előrehaladott szilárd daganatokkal. A kutatók ebben a populációban is értékelik a 68GA-NRT6020 injekció biztonságát. A tanulmány értékelni fogja a biológiai eloszlás, a sugárzás dozimetriáját, a farmakokinetikát és a 177LU-NRT6020 injekció előzetes hatékonyságát. Ezenkívül a 68GA-NRT6020 képalkotó profilját és annak konzisztenciáját más képalkotási technikákkal tovább vizsgáljuk.
3. szakasz (előzetes hatékonysági vizsgálat a 68GA/177LU-NRT6020 injekcióhoz):
Ennek a szakasznak a célja az 177LU-NRT6020 injekció és a 68GA-NRT6020 injekció biztonságának értékelése előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkező FAP-pozitív résztvevőknél, valamint az 177LU-NRT6020 injekció ajánlott 2. fázisú dózisának (RP2D) meghatározására. A tanulmány felméri a gyógyszerek előzetes hatékonyságát, biológiai eloszlását, sugárzás -dozimetriáját és farmakokinetikáját is. Ezenkívül a kutatók megvizsgálják a 68GA-NRT6020 képalkotó profilját és annak konzisztenciáját más képalkotó technikákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat során a 68GA-NRT6020 volt a 177LU-NRT6020 társdiagnosztikai szerként a támogatható betegek kiválasztására.
Ezt a tanulmány 2. és 3. stádiumát többcentrikus, több dózisú, párhuzamos kohort vizsgálatként tervezték, és beiratkozik az FAP-pozitívra (az FAP-pozitív pozitív PET/CT képalkotási eredmények határozzák meg a 68GA-NRT6020; a 68GA-NRT6020 dózisát, akiknek adagja nem rendelkezésre áll, vagy nem rendelkezésre álló standard.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
132
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xinxing Zhang
- Telefonszám: +8602867534532
- E-mail: xinxing.zhang@nrtmedtech.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Jian Zhang
-
Kutatásvezető:
- Shaoli Song
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaoli Song
- Telefonszám: +86-021-34778299
- E-mail: Shaoli-song@163.com
-
Tianjin, Kína
- Toborzás
- Tianjin Medical University Cancer Insititute & Hospital
-
Kutatásvezető:
- Dong Dai
-
Kapcsolatba lépni:
- Dong Dai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A legfontosabb befogadási kritériumok:
- 18-80 éves férfi vagy női résztvevők;
- Szövettani vagy citológiailag megerősített előrehaladott szilárd daganatok; előrehaladott szilárd daganatokban szenvedő betegek, akiknél nem sikerült a korábbi standard terápiák vagy a standard terápiákhoz nem megfelelőnek tartottak (csak a 2. és a 3. stádiumban);
- Legalább egy mérhető lézióval rendelkezik, a RECIST V1.1/PERCIST kritériumok szerint;
- A 2. és a 3. szakasz esetében pozitív 68GA-NRT6020 injekciós PET/CT képalkotó eredményekre van szükség;
- A résztvevőknek megfelelő szervfunkcióval kell rendelkezniük;
- Keleti szövetkezeti onkológiai csoport (ECOG) teljesítmény állapota 0 vagy 1.
- A várható élettartam ≥3 hónap;
- A gyermekkori potenciállal rendelkező nők esetében az első adagot megelőző 3 napon belül negatív vér terhességi tesztre van szükség, és a gyermekkori potenciál termékeny férfi és női résztvevőinek meg kell egyeznie, hogy a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 12 hónapig a hatékony fogamzásgátlást használják partnereikkel.
Főbb kizárási kritériumok:
- Ismert allergia a 68GA-NRT6020 injekcióval, 177LU-NRT6020 injekcióval, vagy bármely összetevőjük, például alkohol;
- Az elsődleges központi idegrendszer daganatok vagy intrakraniális metasztázisok jelenléte vagy gyanúja;
- Az 1. szakaszhoz: A vizsgálati gyógyszer adagolását megelőző 7 napon belül kapott korábbi daganatellenes kezeléseket, és/vagy tervezi a daganatellenes kezelést a biztonsági megfigyelési időszak alatt; A 2. és a 3. szakasz esetében: Korábbi daganatellenes kezeléseket kapott a kezdeti vizsgálati gyógyszer adagolását megelőző 4 héten belül, ideértve a kemoterápiát, a sugárterápiát, a biológiai terápiát, az endokrin terápiát, a célzott terápiát, az immunterápiát stb.;
- Más rosszindulatú daganatok története a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző öt éven belül, kivéve a gyógyított nem melanoma bőrrákot, a korai stádiumú papilláris pajzsmirigyrákot és a méhnyakkarcinómát in situ;
- A kezelést igénylő súlyos vagy ellenőrizetlen szívbetegségek jelenléte;
- Magas vérzés kockázata;
- Aktív szifilisz vagy humán immunhiány vírus (HIV) antitest pozitív;
- HBSAG-pozitív vagy HBCAB-pozitív, a HBV-DNS-szinteknél meghaladja a detektálási határértéket;
- A CTCAE v5.0 szerint a korábbi tumorellenes kezelés toxicitásainak enyhítése a 0. vagy 1. fokozathoz;
- Vegyen részt bármely más klinikai vizsgálatban a 68GA-NRT6020 injekció első adagolását megelőző 1 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 68GA-NRT6020 injekció (1. szakasz)
Az 1. stádiumot egykaros, egydózisú tanulmányként tervezték, amelynek tervezése előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkező résztvevőket tervez, két tervezett dóziscsoporttal: egy alacsony dózisú csoport és egy nagy dózisú csoport.
A dóziscsoportokat szekvenciálisan alacsonyról magasra beiratkoznak, 6 résztvevőnek minden egyes dóziscsoportba történő beiratkozási tervezését tervezik.
|
A résztvevők egyetlen intravénás injekciót kapnak, amelynek 68GA-NRT6020 injekciója (3 MCI vagy 5 MCI) és PET/CT szkennelés több időpontban.
|
|
Kísérleti: 68GA-NRT6020 Injekció+ 177LU-NRT6020 Befecskendezés (2. szakasz)
A 2. stádiumot egykaros, többdózisú, "3+3" dózis-eskalációs vizsgálatként tervezték, és olyan FAP-pozitív betegeket fog beiratkozni, akiknek előrehaladott szilárd daganataik vannak, akiknek sikertelen vagy nincs rendelkezésre álló standard terápiája.
|
A résztvevők egyetlen intravénás injekciót kapnak, amelynek 68GA-NRT6020 injekciója (3 MCI vagy 5 MCI) és PET/CT szkennelés több időpontban.
A tervek szerint a 177LU-NRT6020 injekció 4 dózisszintjének értékelése: 50mci, 100mci, 150mci és egy/adaptív dóziscsoport (150 és 250 MCI között van, a specifikus dózisok és/vagy dózisok más frekvenciáján belül 150 ~ 250mci-t kell meghatározni, az előző csoportok kitöltése után, a dózis-limitációval (DLT) értékelés után, az előző csoportok befejezése után meg kell határozni, hogy a dózis-limitikus toxikációt (DLT) értékeléssel (DLT-t) kell meghatározni. A résztvevők biztonsági, farmakokinetikájának és sugárzási dozimetriájának kombinációjával, az SRC megerősítésével), amelyet 6 hetente adnak be (Q6W), és/vagy az SRC által meghatározott egyéb adagolási intervallumokat legfeljebb 6 ciklusig.
|
|
Kísérleti: 68GA-NRT6020 Injekció+ 177LU-NRT6020 Befecskendezés (3. szakasz)
A vizsgálat 3. stádiumát többcentrikus, egykarú, több dózisú, párhuzamos kohort vizsgálatként tervezték, és olyan FAP-pozitív betegeket fog beiratkozni, akiknek előrehaladott szilárd daganataik vannak, akiknek sikertelen volt, vagy nincs rendelkezésre álló standard terápiája.
|
A résztvevők egyetlen intravénás injekciót kapnak, amelynek 68GA-NRT6020 injekciója (3 MCI vagy 5 MCI) és PET/CT szkennelés több időpontban.
A résztvevők 177LU-NRT6020 injekciós injekciót kapnak, beadott Q6W-t és/vagy az SRC által meghatározott egyéb adagolási intervallumokat, akár 6 ciklusig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Káros események
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Káros események előfordulása
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
|
Dóziskorlátozó toxicitás (DLT) (2. szakasz)
Időkeret: A 177lu-nrt6020 adagolás első adagja után, akár 42 napig
|
Értékelje a 177lu-nrt6020 biztonságát és tolerálhatóságát
|
A 177lu-nrt6020 adagolás első adagja után, akár 42 napig
|
|
Maximális tolerált dózis (MTD) (ha van) vagy ajánlott dózis a 177lu-NRT6020 injekció tágulási vizsgálatához (2. szakasz)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
A 177lu-NRT6020 biztonságának és tolerálhatóságának értékelése az optimális dózis meghatározása céljából
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
|
RP2D az 177lu-NRT6020 injekcióhoz (3. szakasz)
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Határozza meg a 177lu-NRT6020 optimális adagját
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványosított felvételi értékek (SUV) (1. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
Értékelje a 68GA-NRT6020 injekció eloszlását az emberi test különféle szöveteiben és szerveiben
|
A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
|
Abszorbeált adag (1. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
Értékelje a 68GA-NRT6020 injekció dozimetriás tulajdonságait az emberi test különféle szöveteiben és szerveiben
|
A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
|
Hatékony adag (1. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
Értékelje a 68GA-NRT6020 injekció dozimetriás tulajdonságait az emberi testben
|
A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
|
A szkennelési időablak (1. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 adminisztráció után, 3 órán belül
|
Hasonlítsa össze a képalkotó paramétert különböző időpontokban és különböző adagokban
|
A 68GA-NRT6020 adminisztráció után, 3 órán belül
|
|
Radioaktivitás a biológiai mintában (1. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
Detektálja a radioaktivitást a mintákban különböző időpontokban
|
A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
|
A 68GA-NRT6020 Plazmakoncentráció (CMAX) csúcspontja (1. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
Több vérmintát gyűjtünk a 68GA-NRT6020 injekció farmakokinetikai profiljának meghatározására
|
A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
|
Ideje elérni a 68GA-NRT6020 maximális koncentrációját (TMAX) (1. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
Több vérmintát gyűjtünk a 68GA-NRT6020 injekció farmakokinetikai profiljának meghatározására
|
A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
|
A 68GA-NRT6020 injekció plazmakoncentrációja és az időgörbe (AUC) közötti terület (1. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
Több vérmintát gyűjtünk a 68GA-NRT6020 injekció farmakokinetikai profiljának meghatározására
|
A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
|
A 68GA-NRT6020 (T1/2) felezési ideje (1. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
Több vérmintát gyűjtünk a 68GA-NRT6020 injekció farmakokinetikai profiljának meghatározására
|
A 68GA-NRT6020 beadása után, 24 órán belül
|
|
Szabványosított felvételi értékek (SUV) (2. és 3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
Értékelje az 177lu-NRT6020 injekció eloszlását az emberi test különféle szöveteiben és szerveiben
|
A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
|
Abszorbeált dózis (2. és 3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
Értékelje az 177lu-NRT6020 injekció dozimetriai jellemzőit az emberi test különféle szöveteiben és szerveiben
|
A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
|
Hatékony adag (2. és 3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
Értékelje az 177lu-NRT6020 injekció dozimetriai tulajdonságait az emberi testben
|
A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
|
Objektív válaszadási arány (ORR) (2. és 3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
A nyomozó által a Recist v1.1/percist kritériumok szerint értékelte
|
A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
|
A válasz időtartama (DOR) (2. és 3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
A nyomozó által a Recist v1.1/percist kritériumok szerint értékelte
|
A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
|
Progresszió-mentes túlélés (PFS) (2. és 3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
A nyomozó által a Recist v1.1/percist kritériumok szerint értékelte
|
A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
|
Radioaktivitás a biológiai mintában (2. szakasz)
Időkeret: A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
Detektálja a radioaktivitást a mintákban különböző időpontokban
|
A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
|
A 177LU-NRT6020 Plazmakoncentráció (CMAX) (2. szakasz és 3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
Több vérmintát gyűjtünk a 68GA-NRT6020 injekció farmakokinetikai profiljának meghatározására
|
A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
|
Ideje elérni a 177lu-NRT6020 maximális koncentrációját (TMAX) (2. és 3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
Több vérmintát gyűjtünk a 68GA-NRT6020 injekció farmakokinetikai profiljának meghatározására
|
A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
|
A 177lu-NRT6020 plazmakoncentrációja és az időgörbe (AUC) közötti terület (2. és 3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
Több vérmintát gyűjtünk a 68GA-NRT6020 injekció farmakokinetikai profiljának meghatározására
|
A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
|
A 177lu-NRT6020 (T1/2) (2. és 3. szakasz) felezési ideje (T1/2)
Időkeret: A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
Több vérmintát gyűjtünk a 68GA-NRT6020 injekció farmakokinetikai profiljának meghatározására
|
A 177lu-NRT6020 adminisztráció után, legalább 7 nap
|
|
Objektív válaszadási arány (ORR) (3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
A Független Felülvizsgálati Bizottság (IRC) által a RECIST V1.1/PERCIST kritériumokkal összhangban értékelte
|
A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
|
A válasz időtartama (DOR) (3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
A Független Felülvizsgálati Bizottság (IRC) által a RECIST V1.1/PERCIST kritériumokkal összhangban értékelte
|
A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
|
Progresszió-mentes túlélés (PFS) (3. szakasz)
Időkeret: A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
A Független Felülvizsgálati Bizottság (IRC) által a RECIST V1.1/PERCIST kritériumokkal összhangban értékelte
|
A 177lu-nrt6020 adminisztráció után, 1 éven belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 68GA-NRT6020 injekciós PET/CT képalkotás konzisztenciája
Időkeret: A 68GA-NRT6020 adminisztráció után, 3 órán belül
|
Értékelje a 68GA-NRT6020 injekciós PET/CT képalkotás és a 18F-FDG PET/CT képalkotó eredmények, valamint a 68GA-NRT6020 injekciós PET/CT képalkotás konzisztenciáját a FAP IHC eredményekkel.
|
A 68GA-NRT6020 adminisztráció után, 3 órán belül
|
|
A szkennelési időablak (2. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 adminisztráció után, 3 órán belül
|
Hasonlítsa össze a képalkotó paramétert különböző időpontokban és különböző adagokban
|
A 68GA-NRT6020 adminisztráció után, 3 órán belül
|
|
A 68GA-NRT6020 injekciós képalkotó dózis (3. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 adminisztráció után, 3 órán belül
|
Hasonlítsa össze a képalkotó paramétert különböző dózisok mellett az optimális képalkotó dózis kiválasztása érdekében
|
A 68GA-NRT6020 adminisztráció után, 3 órán belül
|
|
A szkennelési időablak (3. szakasz)
Időkeret: A 68GA-NRT6020 adminisztráció után, 3 órán belül
|
Hasonlítsa össze a képalkotó paramétert különböző időpontokban és különböző adagokban
|
A 68GA-NRT6020 adminisztráció után, 3 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRT6020-101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .