Yhteisöpohjainen sydämen etäyhteysohjelma lasten potilaille, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
Yhteisöpohjaisen sydämen kuntoutusohjelman kehittäminen ja validointi sydän- ja keuhkojen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi lapsipotilailla, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää 12 viikon yhteisöpohjainen sydämen etätoimitusohjelma lasten potilaille, joilla on monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus, ja arvioida sen pätevyyttä ja turvallisuutta.
Näille lapsille monitieteinen lähestymistapa, mukaan lukien lasten kuntoutuslääketiede, lasten rintakirurgia, lastenlääketiede, lasten psykiatria, urheilutiede ja ravitsemus, on välttämätöntä, mutta tällaisia kattavia palveluita on harvoin saatavana Koreassa. Seurauksena on, että lasten sydämen kuntoutus yhteisötasolla ei ole melkein olematonta. Viimeaikaiset pitkäaikaiset retrospektiiviset kohorttitutkimukset viittaavat siihen, että säännöllisen fyysisen aktiivisuuden ja aerobisen kapasiteetin ylläpitäminen varhaislapsuudesta vähentää merkittävästi tulevia sydän- ja verisuonikomplikaatioita korostaen lasten varhaisen sydämen kuntoutuksen merkitystä. Osallistuminen olemassa oleviin ohjelmiin on kuitenkin alhainen rajoitetun saavutettavuuden vuoksi.
Tutkijat olettevat, että yhteisöpohjainen sydämen etätoimitusohjelma näille potilaille on sekä kelvollinen että turvallinen. Osallistujat ovat 8–18-vuotiaita lapsia, joilla on diagnosoitu monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus, vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja vakaa sydän- ja verisuonitauti.
Interventioihin sisältyy valvottuja ja itseohjattuja sydämen kuntoutusharjoituksia. Seuranta (syke, SPO2, EKG) suoritetaan reaaliajassa, fyysisen toiminnan ei-reaaliaikaisen tiedonkeruun avulla älykellojen avulla. Interventio kestää 12 viikkoa 12 viikon seurannassa.
Pätevyysmittaukset sisältävät lähtötilanteen arvioinnin, tarttumisen, keskeyttämisasteen, osallistujan ja vanhempien tyytyväisyyden ja muutokset sydän- ja keuhkojen harjoittelukapasiteetissa, fyysisessä aktiivisuudessa, kehon koostumuksessa, kuntossa (6 minuutin kävely, voima, joustavuus, hengityslihasten voima) ja kyselylomakkeet (fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu, liikunnan tyytyväisyys, masennus, psykologinen tila).
Turvallisuus arvioidaan seuraamalla haittavaikutuksia, elintärkeitä merkkejä, väsymystä (Borg -asteikko) ja kipu ennen ja jälkeen liikuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sungbae Jo Research professor, Ph. D
- Puhelinnumero: 82-10-9381-2299
- Sähköposti: rew277@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eunjeong Choi Researcher, CRC, MS
- Puhelinnumero: 82-10-7921-7182
- Sähköposti: snuhrmped@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–18 -vuotiaita
- Diagnosoitu monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus (kompleksi CHD) ja että heillä on tehty leikkaus
- Ainakin 3 kuukautta karttakirurgialla, jolla on vakaa hemodynaaminen
- Pystyy käyttämään etäohjelmia (esim. Mobiilisovelluksia, videokonferenssiympäristöjä) kotona, ja hoitajan tekninen tuki
- Joko osallistuja tai heidän hoitajansa suostuu opiskelemaan osallistumista ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia rytmihäiriöitä, akuutti sydämen vajaatoiminta, sydänlihatulehdus, perikardiitti tai muut meneillään olevat sydän- ja verisuoniolosuhteet.
- Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään itsenäisesti neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden vuoksi.
- Potilaat, jotka eivät voi ymmärtää tai suorittaa etä kuntoutusohjelman ohjeita kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
- Potilaat, jotka osoittavat kliinisesti merkittävää masennusta tai ahdistusta CDI-2: lla tai RCMA: lla.
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä vaadittavien tutkimusarviointien kanssa (esim. CPET, EKG, 6MWT).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen sydämen etäyhteysryhmä
Ryhmä on yksi istunto valvotulle sydämen kuntoutusistunnosta viikossa ja 4 kotipohjaisen kuntoutuksen istuntoa. Ohjatun etäistunnon aikana osallistujien EKG-signaalia, sykettä ja SPO2: ta tarkkaillaan reaaliajassa yhden lyijyn EKG- ja SPO2-näyttöä käyttämällä. Heidän aktiivisuustasot tallennetaan myös älykellolla, vaiheita ja minuutteja kohtalaisessa voimakkaassa fyysisen aktiivisuuden aikana |
Yhteisöpohjainen valvottu sydämen kuntoutus alkaa viikoittaisella istunnolla, jota johtaa liikuntaasiantuntijat, jotka käyttävät etäpohjaisia materiaaleja vastaamaan kunkin osallistujan tavoitteen sykettä ja havaitun rasituksen määrää (RPE). Näiden istuntojen aikana osallistujat suorittavat aerobisia, vahvuus- ja hengitysharjoituksia käyttämällä progressiivisia ylikuormitusperiaatteita, kuten Powerbreathe sekä yksilöllinen hengitysharjoittelu. Kunkin osallistujan riskiluokittelusta riippuen heille tarjotaan erilainen harjoitusten voimakkuus (mitattujen HR Max-, HRR- ja/tai RPE: ien mukaan). Yksin valvotun istunnon lisäksi osallistujat järjestävät neljä viikoittaista kotipohjaista istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskeyttämisaste
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Osallistumisaste
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapenkulutus, VO2
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Hapenkulutus (VO2) viittaa nopeuteen, jolla keho ottaa sisään ja käyttää happea.
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Hapen maksimaalinen kulutus, VO2 Max
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2 Max) edustaa korkeinta nopeutta, jolla henkilö voi ottaa, kuljettaa ja käyttää happea maksimaalisen tai tyhjentävän harjoituksen aikana.
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Hengityselinten valuuttakurssi, RER
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Hengitysvaihtosuhde (RER) on tuotetun hiilidioksidin tilavuuden suhde (VCO2) kehossa kulutetun hapen tilavuuteen. RER = VCO2 / VO2 |
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
minuutti ilmanvaihto (VE)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Minute -ilmanvaihto (VE) viittaa henkilön hengitetyn ilman tilavuuteen tai hengitettyyn ilman tilavuuteen minuutissa. Ve = vuorovesitilavuus (VT) x hengitysnopeus (RR) |
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
ilmanvaihdon tehokkuus, VE/VO2
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Tuuletuksen tehokkuus, kun se ilmaistaan pienen ilmanvaihdon (VE) suhteena hapenkulutukseen (VO2) (VE/VO2), edustaa ilman määrää, joka on hengitettävä yhden litran happea kuluttamiseksi.
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
happi pulssia kohti, O2 -pulssi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
hapen kylläisyys, SPO2
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
maksimaalinen syke harjoituksen aikana, HR Max
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
syke liikunnan voimakkuudella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen vaiheiden lukumäärä 7 päivän ajan älykelloa käyttämällä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen kohtalainen voimakas fyysinen aktiivisuusaika 7 päivän ajan SmartWatch-käyttämällä minuutteja
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
luuston lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Kehon rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Vatsan rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Solunsisäinen kosteus, solunulkoinen kosteus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Radiaalinen valtimon pulssi -aaltovahvistusindeksi: Lisäysindeksi (AIX@75 -indeksi)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
valtimojäykkyys ja aallon heijastus sykellä 75 lyöntiä minuutissa
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Kaulavaltimon reunan pulssi-aallonopeus, C-F PWV
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Kaulavaltimon reunan pulssi-aallonopeus (C-F PWV) on ei-invasiivinen lääketieteellinen testi, jota käytetään valtimoiden jäykkyyden arviointiin, mikä on mitta siitä, kuinka jäykät tai joustavat valtimot ovat. C-F PWV = etäisyys kaulavaltimon ja reisiluun kohtien välillä / aikaero pulssin aallon saapumisen välillä kahteen kohtaan. |
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Virtausvälitteinen dilaatio, FMD%
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Virtausvälitteinen dilaatio (FMD%) on ei-invasiivinen ultraäänitekniikka, jota käytetään endoteelifunktion arviointiin, joka on valtimoiden sisävuoren (endoteeli) kyky rentoutua ja supistuu oikein.
FMD% mittaa erityisesti valtimon halkaisijan prosentuaalinen muutos vasteena verenvirtauksen kasvulle
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
6 minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
kokonaismatka metreinä
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Alaraajojen lihaksen voimakkuus (huippumomentti/BW)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Yläraajojen vahvuustesti: Tarttuvuusvoima (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Joustavuustarkistus: Joustavuusetäisyys (cm)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Hengityslihasten voimakeskut (MIP MMH2O)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Maksimaalinen inspiroiva paine (MIP) on mittaus inspiroivien lihaksien voimakkuuden arvioinnissa.
Se heijastaa kalvon ja muiden inspiroivien lihaksien voimaa.
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Globaali fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Globaalissa fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa (GPAQ) ei ole kiinteää minimi- ja enimmäispistettä. Pistemäärä 0 ei osoittaisi ilmoitettua fyysistä toimintaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta fyysisen aktiivisuuden tasolla. |
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Lasten elämänlaadun inventaario ™ (PEDSQL ™) kohteille ja vanhemmille
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Minimiarvo (kokonaispistemäärä): 0 maksimiarvo (kokonaispistemäärä): 100 korkeampaa pistettä Merkitsevät: parempi tulos.
PEDSQL ™: n korkeammat pisteet osoittavat paremman terveyteen liittyvän elämänlaadun, kuten joko lapsi/murrosikäinen tai heidän vanhempansa ovat ilmoittaneet.
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Lasten elämänlaadun inventaario sydämen, PEDSQL ™ Cardiac
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Minimiarvo (kokonaispistemäärä): 0 maksimiarvo (kokonaispistemäärä): 100 korkeampaa pistettä Merkitsevät: parempi tulos.
PEDSQL ™-sydämen moduulin korkeammat pisteet osoittavat paremman terveyteen liittyvän elämänlaadun sydämen olosuhteissa.
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Ohjelma tyydyttävä tutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Nuorten kestävyysasteikko, RS-Y
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Vähimmäisarvo: 25 Enimmäisarvo: 125 korkeamman pistemäärän keskiarvo: parempi tulos.
Nuorten joustavuusasteikon korkeammat pisteet osoittavat yksilön korkeamman kestävyyden.
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista vanhemmille, CBCL
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 118 korkeamman pistemäärän keskiarvo: huonompi tulos.
Korkeammat pisteet CBCL: n kokonaisongelmien asteikolla osoittavat lapsen ilmoitettujen käyttäytymis- ja emotionaalisten ongelmien suuremman määrän ja vakavuuden.
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
verenpaine liikunnan voimakkuudella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Lasten masennuksen inventaario 2, K-CDI-2: SR
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 54 korkeammat pisteet Merkitse: huonompi tulos.
K-cdi-2: n korkeammat pisteet: SR osoittavat korkeammat ilmoitetut masennusoireet.
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Tarkistettu lasten ilmeinen ahdistusasteikko 2, RCMAS-2
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Vähimmäisarvo: 0 Suurin arvo: 49 korkeammat pisteet Merkitse: huonompi tulos.
RCMAS-2: n korkeammat pisteet osoittavat korkeammat ilmoitetun ahdistuksen tasot.
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ja haittojen esiintyvyyssuhde liikunnan aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Liikuntaan liittyvien haittavaikutusten esiintyvyyssuhde CTCAE v4.0: n arvioimana, kuten CTCAE
|
12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Haittavaikutusten ja haittojen esiintyvyys liikunnan aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Liikuntaan liittyvien haittavaikutusten osallistujien esiintyvyysaste CTCAE v4.0: n arvioimana.
|
12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
Muutokset ennen ja jälkeen harjoituksen sykettä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
jopa 12 viikkoa
|
|
|
Muutokset ennen ja jälkeen happea kyllästymisessä (SPO2)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
jopa 12 viikkoa
|
|
|
Muutokset ennen ja jälkeen harjoituksen hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
jopa 12 viikkoa
|
|
|
Havaittu rasitus, Borg -asteikko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Poistumaton asteikko Otsikko: Havaitun rasitusnopeus (RPE) Asteikko Minimiarvo: 6 Enimmäisarvo: 20 korkeammat pisteet keskiarvoa: huonompi tulos.
Borg -asteikon suuremmat määrät osoittavat suuremman rasitustunteen.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Yläraajojen lujuuskoe: Suhteellinen tartuntavoima (%)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
Alaraajojen lihasten voimakeskut (huippumomentti)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
|
|
solunulkoinen kosteussuhde
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Perustaso, 12 viikkoa sen jälkeen, 24 viikkoa seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP-2024-00016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .