- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914271
Kendall -harjoitusten vaikutukset kabat -harjoituksiin potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Younas hospital daska
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- Aikuiset 30–65-vuotiaat
- Alaselän kivun tulisi olla pysyvä yli 12 viikon ajan
- Visuaalinen analoginen asteikko tai VAS 3 tai korkeampi
- Idiopaattinen kipu
- Kyky osallistua fyysiseen aktiivisuuteen ja osallistua interventio -ohjelmaan
- Halukkuus ja kyky antaa tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Alaselän kipu muista syistä johtuen
- Fibromyalgia
- Aikaisempi selkärangan leikkaus
- Spondyylisteesi
- Spondyylolyysi
- Nivelreuma tai ankyloiva spondyliitti
- Selkärangan tulehdus tai kasvain
- Selkärangan tai lantion murtuma
- Osteoporoosi
- Hengitys- tai sydänsairaudet
- Sidos
- Raskaus
- Kipulääkkeiden jatkuva käyttö
- Potilaat, joille oli tehty muita hoitoja, kuten akupunktiota tai fysioterapiaa, viimeisen 3 kuukauden aikana
- Odotettu kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollia tai osallistua ajoitettuun. "
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kendall -harjoitus
|
Kendall-harjoitukset keskittyvät asennon korjaamiseen, ytimen vahvistamiseen ja lihaksen uudelleenkoulumiseen selkärangan linjauksen parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi. Nämä harjoitukset kohdistuvat ensisijaisesti erityisiin lihaksiin ja niveliin, jotka auttavat potilaita palauttamaan liikealueensa.
|
|
Active Comparator: Kabat -harjoitukset
|
Kabat -harjoitusten periaate perustuu sarjaan neuromuskulaarisia helpotustekniikoita, jotka korostavat dynaamisia liikkumismalleja, joustavuutta ja koordinointia toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi ja kivun lievittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on tapa mitata kivun voimakkuutta.
Sitä käytetään usein kivun hallintaa koskevissa tutkimuksissa.
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat psykometrisiä mittausvälineitä, jotka on luotu kirjaamaan sairauksiin liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet yksittäisillä potilailla ja hyödyntämään tätä nopean (tilastollisesti havaittavissa olevan ja toistettavan) luokittelun oireiden vakavuuden ja sairauden hallinnan luokittelun.
Pisteet otetaan asettamalla käsin kirjoitettu merkki 10 cm: n linjaa pitkin, joka kuvaa kipu-spektriä "" ei kipua "" ja "" pahin kipu "" ".
|
12 kuukautta
|
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI) on laajalti käytetty instrumentti heikentymisasteen määrittämiseksi ja kuinka alaselän kipu vaikuttaa ihmisen kykyyn tehdä päivittäisiä askareita. Jokainen sen kymmenestä osasta keskittyy jokapäiväiseen elämään, kuten kivun vakavuuteen, henkilökohtaiseen puhtauteen, kävelyyn, nostamiseen, istumiseen, seisomaan, nukkumiseen ja sosiaaliseen elämään. Kunkin komponentin henkilön pisteet lisätään heidän tilansa vakavuuden perusteella niiden kokonaisvammaisuusprosentin määrittämiseksi, mikä voi vaihdella 0%: sta (ei heikentymistä) 100%: iin (vaikea vammaisuus). Sitä käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa muutoksien seuraamiseksi ajan myötä ja arvioidakseen alaselän kipujen hoidon tehokkuutta (27). OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI) osoittaa suurta pätevyyttä (korrelaatio VAS: n kanssa: r = 0,67; Roland Morris: r = 0,76) ja korkea luotettavuus (Cronbachin α> 0,70, ICC> 0,90) |
12 kuukautta
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Goniometri on yksinkertainen, mutta tehokas työkalu, jota käytetään nivelen liikealueen mittaamiseen. 0% - 20%: Minimaalinen vamma: 21%-40%: Kohtalainen vammaisuus: 41%-60%: Vakava vammaisuus: Kipu on edelleen tärkein ongelma tässä ryhmässä, mutta päivittäisen elämän toiminnot vaikuttavat. Nämä potilaat tarvitsevat yksityiskohtaisen tutkimuksen. 61%-80%: Crippled: Selkäkipu iskee kaikki potilaan elämän näkökohdat. Positiivinen interventio vaaditaan. 81%-100%: Nämä potilaat ovat joko sänkyyn sitoutuneita tai liioittelevat oireita. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .