- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06914271
Wpływ ćwiczeń Kendall w porównaniu z ćwiczeniami Kabat u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Younas hospital daska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie
- Dorośli w wieku od 30 do 65 lat
- Ból dolnej części pleców powinien być trwał przez ponad 12 tygodni
- Wizualna skala analogowa lub VAS 3 lub więcej
- Idiopatyczny ból
- Zdolność do aktywności fizycznej i uczestnictwa w programie interwencyjnym
- Gotowość i zdolność do udzielania świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Ból dolnej części pleców z innych przyczyn
- Fibromialgia
- Poprzednia operacja kręgosłupa
- Spondylolisteza
- Spondyloliza
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie kręgosłupa lub guz
- Złamanie kręgosłupa lub miednicy
- Osteoporoza
- Choroby oddechowe lub serce
- Udar
- Ciąża
- Trwałe stosowanie leków przeciwbólowych
- Pacjenci, którzy przeszli inne zabiegi, takie jak akupunktura lub fizykoterapia, w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przewidywana niezdolność do przestrzegania protokołów badań lub zaplanowanych ”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie Kendall
|
Ćwiczenia Kendall koncentrują się na korygowaniu postawy, wzmocnieniu rdzenia i ponownej wykształceniu mięśni w celu poprawy wyrównania kręgosłupa i zmniejszenia bólu. Te ćwiczenia są ukierunkowane przede wszystkim na określone mięśnie i działania stawowe, aby pomóc pacjentom w odzyskaniu zakresu ruchu.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia Kabat
|
Zasada ćwiczeń KABAT opiera się na serii technik ułatwienia nerwowo -mięśniowego, które podkreślają dynamiczne wzorce ruchu, elastyczność i koordynację w celu zwiększenia ruchliwości funkcjonalnej i łagodzenia bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest sposobem pomiaru intensywności bólu.
Jest często wykorzystywany w badaniach dotyczących leczenia bólu.
Wizualne skale analogowe (VAS) są psychometrycznymi narzędziami pomiarowymi stworzonymi w celu rejestrowania cech nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów i wykorzystania tego do szybkiej (statystycznie obserwowalnej i powtarzalnej) klasyfikacji nasilenia objawów i kontroli choroby.
Wyniki są pobierane poprzez umieszczenie odręcznego znaku wzdłuż linii 10 cm, które przedstawia spektrum bólu między „„ Bezbólem ”i„ „najgorszym bólem”.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) jest szeroko stosowanym instrumentem do określenia stopnia upośledzenia i tego, w jaki sposób ból pleców wpływa na zdolność danej osoby do wykonywania codziennych obowiązków. Każda z jego 10 sekcji koncentruje się na innym aspekcie życia codziennego, takiego jak ciężkość bólu, osobista czystość, chodzenie, podnoszenie, siedzenie, stanie, spanie i życie towarzyskie. Wyniki osoby dla każdego komponentu są dodawane na podstawie nasilenia jej stanu w celu ustalenia całkowitego procentu niepełnosprawności, który może wynosić od 0% (bez upośledzenia) do 100% (ciężka niepełnosprawność). Jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych do śledzenia zmian w czasie i oceny skuteczności leczenia bólu dolnej części pleców (27). Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) wykazuje dużą ważność (korelacja z VAS: R = 0,67; Roland Morris: R = 0,76) i wysoką niezawodność (Cronbach α> 0,70, ICC> 0,90) |
12 miesięcy
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Goniometr jest prostym, ale skutecznym narzędziem używanym do pomiaru zakresu ruchu złącza. 0% do 20%: Minimalna niepełnosprawność: 21%-40%: Umiarkowana niepełnosprawność: 41%-60%: Ciężka niepełnosprawność: Ból pozostaje głównym problemem w tej grupie, ale dotyczy to czynności codziennego życia. Ci pacjenci wymagają szczegółowego badania. 61%-80%: kaleki: ból pleców wpływa na wszystkie aspekty życia pacjenta. Wymagana jest pozytywna interwencja. 81%-100%: Ci pacjenci są albo związani z łóżkiem lub wyolbrzymiają swoje objawy. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/819
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .