- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06914271
Účinky cvičení Kendall versus kabatová cvičení u pacientů s chronickou bolestí dolních zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán
- Younas hospital daska
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Dospělí ve věku mezi 30-65
- Bolest zad by měla přetrvávající déle než 12 týdnů
- Vizuální analogová stupnice nebo VAS 3 nebo vyšší
- Idiopatická bolest
- Schopnost zapojit se do fyzické aktivity a účastnit se intervenčního programu
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
Bolest zad z jiných příčin
- Fibromyalgie
- Předchozí operace páteře
- Spondylolistéza
- Spondylolýza
- Revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida
- Zánět páteře nebo nádor
- Zlomenina pánve nebo pánve
- Osteoporóza
- Respirační nebo srdeční onemocnění
- Mrtvice
- Těhotenství
- Trvalé užívání léků proti bolesti
- Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli jinou léčbu, jako je akupunktura nebo fyzikální terapie, v posledních 3 měsících
- Očekávaná neschopnost dodržovat protokoly studie nebo se zúčastnit plánované. “
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kendall Cvičení
|
Kendall Cvičení se zaměřuje na opravu držení těla, posilování jádra a recenující svaly ke zlepšení vyrovnání páteře a snížení bolesti. Tato cvičení se primárně zaměřují na specifické svaly a společné akce, které pomáhají pacientům znovu získat jejich rozsah pohybu.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení Kabat
|
Princip cvičení Kabat je založen na řadě neuromuskulárních facilitačních technik, které zdůrazňují dynamické vzorce pohybu, flexibilitu a koordinaci, aby se zvýšila funkční mobilita a zmírnila bolest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) je způsob měření intenzity bolesti.
Často se používá při vyšetřování týkajících se léčby bolesti.
Vizuální analogové stupnice (VAS) jsou psychometrické měřicí nástroje vytvořené k zaznamenávání charakteristik závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním u jednotlivých pacientů a využití to k dosažení rychlé (statisticky pozorovatelné a reprodukovatelné) klasifikace závažnosti symptomů a kontroly nemocí.
Skóre se provádí umístěním ručně psané značky podél 10 cm linie, která zobrazuje spektrum bolesti mezi „„ žádnou bolest “a„ nejhorší bolest “.“
|
12 měsíců
|
|
Index postižení oswestry (ODI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Index postižení oswestry (ODI) je široce používaný nástroj pro stanovení stupně poškození a to, jak bolest v nízkém zad ovlivňuje schopnost člověka dělat každodenní práce. Každá z jeho 10 sekcí se zaměřuje na jiný aspekt každodenního života, jako je závažnost bolesti, osobní čistota, chůze, zvedání, sezení, stojící, spánek a společenský život. Skóre osoby pro každou složku je přidáno na základě závažnosti jejich stavu k určení jejich celkového procenta postižení, které se může pohybovat od 0% (bez poškození) do 100% (závažné postižení). V klinických prostředích se široce používá ke sledování změn v průběhu času a posouzení účinnosti léčby bolesti dolních zad (27). Index postižení oswestry (ODI) vykazuje velkou platnost (korelace s VAS: R = 0,67; Roland Morris: R = 0,76) a vysoká spolehlivost (Cronbachovy α> 0,70, ICC> 0,90) |
12 měsíců
|
|
Goniometr
Časové okno: 12 měsíců
|
Goniometr je jednoduchý, ale účinný nástroj používaný k měření rozsahu pohybu kloubu. 0% až 20%: minimální postižení: 21%-40%: Mírné postižení: 41%-60%: Přílišné postižení: bolest zůstává v této skupině hlavním problémem, ale ovlivňují se činnosti každodenního života. Tito pacienti vyžadují podrobné zkoumání. 61%-80%: Zmrzačená: Bolest zad dopadne na všechny aspekty života pacienta. Je nutný pozitivní zásah. 81%-100%: Tito pacienti jsou buď vázáni na postel nebo zveličují jejich příznaky. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/819
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Kendall Cvičení
-
Bispebjerg HospitalNeznámý
-
Superior UniversityAktivní, ne nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoUpper Crossed SyndromePákistán
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoTrombofilieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Horus UniversityCairo UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborDysfunkce horních končetinPákistán
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončenoPřední držení hlavy | Scapulární dyskineze | Sagitální cervikální malígnost | Zaoblené ramenoKypr