- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06914271
Effekter av Kendall -øvelser kontra Kabat -øvelser hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Younas hospital daska
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn
- Voksne mellom 30-65 år
- Korsryggsmerter skal være vedvarende i mer enn 12 uker
- Visuell analog skala eller VAS på 3 eller høyere
- Idiopatiske smerter
- Evne til å delta i fysisk aktivitet og delta i intervensjonsprogrammet
- Vilje og evne til å gi informert samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Korsryggsmerter på grunn av andre årsaker
- Fibromyalgi
- Tidligere ryggkirurgi
- Spondylolisthesis
- Spondylolyse
- Revmatoid artritt eller ankyloserende spondylitt
- Spinal betennelse eller svulst
- Spinal eller bekkenbrudd
- Osteoporose
- Luftveis- eller hjertesykdommer
- Hjerneslag
- Svangerskap
- Vedvarende bruk av smertestillende medisiner
- Pasienter som hadde gjennomgått andre behandlinger, for eksempel akupunktur eller fysioterapi, de siste tre månedene
- Forventet manglende evne til å overholde studieprotokoller eller delta planlagt. "
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kendall trening
|
Kendall-øvelsene fokuserer på å korrigere holdning, styrke kjernen og utdanne muskler for å forbedre ryggmargsinnretningen og redusere smerter. Disse øvelsene er primært målrettet mot spesifikke muskler og leddhandlinger for å hjelpe pasienter med å gjenvinne bevegelsesområdet.
|
|
Aktiv komparator: Kabat -øvelser
|
Prinsippet for Kabat -øvelsene er basert på en serie neuromuskulære tilretteleggingsteknikker som legger vekt på dynamiske bevegelsesmønstre, fleksibilitet og koordinering for å forbedre funksjonell mobilitet og lindre smerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en måte å måle smerteintensitet på.
Det brukes ofte i undersøkelser angående smertebehandling.
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleverktøy som er opprettet for å registrere egenskapene til sykdomsrelaterte symptom alvorlighetsgrad hos individuelle pasienter og bruke dette for å oppnå en rask (statistisk observerbar og reproduserbar) klassifisering av symptomens alvorlighetsgrad og sykdomskontroll.
Poeng blir tatt ved å plassere et håndskrevet merke langs en 10 cm linje som skildrer et smertespekter mellom "" ingen smerte "" og "" verste smerte. ""
|
12 måneder
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 måneder
|
Oswestry Disability Index (ODI) er et mye brukt instrument for å bestemme graden av svekkelse og hvordan korsryggsmerter påvirker en persons evne til å gjøre daglige gjøremål. Hver av de 10 seksjonene fokuserer på et annet aspekt av hverdagen, som smerteens alvorlighetsgrad, personlig renslighet, turgåing, løfting, sittende, stående, sove og sosialt liv. En persons score for hver komponent blir lagt til basert på alvorlighetsgraden av tilstanden deres for å bestemme deres totale funksjonshemmingsprosent, som kan variere fra 0% (ingen svekkelse) til 100% (alvorlig funksjonshemming). Det er mye brukt i kliniske omgivelser for å spore endringer over tid og vurdere effektiviteten av behandlinger for korsryggsmerter (27). Oswestry Disability Index (ODI) viser stor gyldighet (korrelasjon med VAS: r = 0,67; Roland Morris: r = 0,76) og høy pålitelighet (Cronbachs α> 0,70, ICC> 0,90) |
12 måneder
|
|
Goniometer
Tidsramme: 12 måneder
|
Et goniometer er enkelt, men effektivt verktøy som brukes til å måle bevegelsesområdet til en ledd. 0% til 20%: Minimal funksjonshemming: 21%-40%: Moderat funksjonshemming: 41%-60%: Alvorlig funksjonshemming: Smerter er fortsatt hovedproblemet i denne gruppen, men aktiviteter i dagliglivet påvirkes. Disse pasientene krever en detaljert undersøkelse. 61%-80%: Crippled: Ryggsmerter hindrer alle aspekter av pasientens liv. Positiv inngrep er nødvendig. 81%-100%: Disse pasientene er enten sengebundet eller overdriver symptomene sine. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/819
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .