- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06914271
Effetti degli esercizi di Kendall rispetto agli esercizi di Kabat in pazienti con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Younas hospital daska
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Adulti di età compresa tra 30 e 65 anni
- La lombalgia dovrebbe essere persistente per più di 12 settimane
- Scala analogica visiva o VAS di 3 o superiore
- Dolore idiopatico
- Capacità di impegnarsi in attività fisica e partecipare al programma di intervento
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Dolori alla schiena a causa di altre cause
- Fibromialgia
- Precedente chirurgia della colonna vertebrale
- Spondilolistesi
- Spondilolisi
- Artrite reumatoide o spondilite anchilosante
- Infiammazione spinale o tumore
- Frattura spinale o bacino
- Osteoporosi
- Malattie respiratorie o cardiache
- Colpo
- Gravidanza
- Uso persistente di farmaci antidolorifici
- I pazienti che avevano subito altri trattamenti, come l'agopuntura o la terapia fisica, negli ultimi 3 mesi
- L'incapacità anticipata di conformarsi ai protocolli di studio o di partecipare al programma. "
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di Kendall
|
Gli esercizi di Kendall si concentrano sulla correzione della postura, nel rafforzamento del nucleo e nella rieducazione dei muscoli per migliorare l'allineamento spinale e ridurre il dolore. Questi esercizi colpiscono principalmente muscoli specifici e azioni articolari per aiutare i pazienti a ritrovare la loro gamma di movimento.
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Comparatore attivo: Esercizi di Kabat
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Il principio degli esercizi di Kabat si basa su una serie di tecniche di facilitazione neuromuscolare che enfatizzano i modelli di movimento dinamici, la flessibilità e il coordinamento per migliorare la mobilità funzionale e alleviare il dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala analogica visiva (VAS) è un modo per misurare l'intensità del dolore.
Viene spesso utilizzato nelle indagini relative alla gestione del dolore.
Le scale analogiche visive (VAS) sono strumenti di misurazione psicometrica creati per registrare le caratteristiche della gravità dei sintomi legati alla malattia nei singoli pazienti e utilizzarlo per ottenere una classificazione rapida (statisticamente osservabile e riproducibile) della gravità dei sintomi e del controllo della malattia.
I punteggi vengono prelevati posizionando un segno scritto a mano lungo una linea di 10 cm che raffigura uno spettro del dolore tra "" No Pain "e" "Peggior dolore". "
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12 mesi
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Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'indice di disabilità di Oswestry (ODI) è uno strumento ampiamente usato per determinare il grado di compromissione e il modo in cui il mal di schiena influisce sulla capacità di una persona di fare le faccende quotidiane. Ognuna delle sue 10 sezioni si concentra su un aspetto diverso della vita quotidiana, come la gravità del dolore, la pulizia personale, la camminata, il sollevamento, la seduta, la piedi, il sonno e la vita sociale. I punteggi di una persona per ciascun componente vengono aggiunti in base alla gravità della propria condizione per determinare la percentuale di disabilità totale, che può variare dallo 0% (nessuna compromissione) al 100% (grave disabilità). È ampiamente utilizzato in contesti clinici per tenere traccia dei cambiamenti nel tempo e valutare l'efficacia dei trattamenti per la lombalgia (27). L'indice di invalidità di Oswestry (ODI) mostra una grande validità (correlazione con VAS: r = 0,67; Roland Morris: r = 0,76) e alta affidabilità (α> 0,70 di Cronbach, ICC> 0,90) |
12 mesi
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Goniometro
Lasso di tempo: 12 mesi
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Un goniometro è uno strumento semplice ma efficace utilizzato per misurare la gamma di movimento di un giunto. 0% al 20%: disabilità minima: 21%-40%: disabilità moderata: 41%-60%: disabilità grave: il dolore rimane il problema principale in questo gruppo, ma le attività della vita quotidiana sono interessate. Questi pazienti richiedono un'indagine dettagliata. 61%-80%: paralizzato: il mal di schiena si infligge su tutti gli aspetti della vita del paziente. È richiesto un intervento positivo. 81%-100%: questi pazienti sono legati al letto o esagerano i sintomi. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/819
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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