- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06914271
Влияние упражнений в Кендалл по сравнению с кабатами у пациентов с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан
- Younas hospital daska
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба полов
- Взрослые в возрасте от 30 до 65 лет
- Боль в пояснице должна быть устойчивой в течение более 12 недель
- Визуальная аналоговая шкала или VA 3 или выше
- Идиопатическая боль
- Способность заниматься физической активностью и участвовать в программе вмешательства
- Готовность и способность предоставить информированное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
Боль в пояснице из -за других причин
- Фибромиалгия
- Предыдущая хирургия позвоночника
- Спондилолистез
- Спондилолиз
- Ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит
- Воспаление позвоночника или опухоль
- Перелом спинного или таза
- Остеопороз
- Дыхательные или сердечные заболевания
- Гладить
- Беременность
- Постоянное использование обезболивающих препаратов
- Пациенты, которые проходили любые другие методы лечения, такие как иглоукалывание или физиотерапия, за последние 3 месяца
- Ожидаемая неспособность соблюдать протоколы обучения или посещать запланированные ».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение Кендалла
|
Упражнения Кендалла сосредоточены на корректировке осанки, укреплении ядра и вновь переподготовке мышц для улучшения выравнивания позвоночника и уменьшения боли. Эти упражнения в первую очередь нацелены на конкретные мышцы и суставные действия, чтобы помочь пациентам восстановить диапазон своего движения.
|
|
Активный компаратор: Кабат упражнения
|
Принцип упражнений в Кабате основан на серии методов нервно -мышечной облегчения, которые подчеркивают динамические паттерны движения, гибкость и координацию для повышения функциональной подвижности и облегчения боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) - это способ измерения интенсивности боли.
Он часто используется в исследованиях, касающихся лечения боли.
Визуальные аналоговые шкалы (VAS) представляют собой психометрические инструменты измерения, созданные для записи характеристик тяжести симптомов, связанных с заболеванием, у отдельных пациентов, и используют их для достижения быстрой (статистически наблюдаемой и воспроизводимой) классификации тяжести симптомов и контроля заболеваний.
Оценки взяты путем размещения рукописной отметки вдоль 10-сантиметровой линии, которая изображает боли между "без боли" и "" худшей болью "."
|
12 месяцев
|
|
Индекс инвалидности Oswestry (ODI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс инвалидности Oswestry (ODI) является широко используемым инструментом для определения степени нарушений и того, как боль в пояснице влияет на способность человека выполнять ежедневные дела. Каждый из 10 секций фокусируется на различном аспекте повседневной жизни, такого как тяжесть боли, личная чистота, ходьба, подъем, сидеть, стоя, сон и социальная жизнь. Оценки человека для каждого компонента добавляются на основе тяжести их состояния для определения их общего процента инвалидности, что может варьироваться от 0% (без нарушения) до 100% (тяжелая инвалидность). Он широко используется в клинических условиях для отслеживания изменений с течением времени и оценки эффективности лечения боли в пояснице (27). Индекс инвалидности Освестри (ODI) обладает большой достоверностью (корреляция с VAS: R = 0,67; Роланд Моррис: R = 0,76) и высокая надежность (α Кронбаха, 0,70, ICC> 0,90) |
12 месяцев
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Гониометр является простым, но эффективным инструментом, используемым для измерения диапазона движения сустава. От 0% до 20%: минимальная инвалидность: 21%-40%: Умеренная инвалидность: 41%-60%: тяжелая инвалидность: боль остается основной проблемой в этой группе, но повседневная деятельность повседневной жизни. Этим пациентам требуется подробное исследование. 61%-80%: калебно: боль в спине поражает все аспекты жизни пациента. Требуется положительное вмешательство. 81%-100%: эти пациенты либо привязаны к постели, либо преувеличивают свои симптомы. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .