- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914960
Ultraääniohjatun genikulaarisen hermon radiotaajuuden ablaatiohoitohoito
Ultraääniohjattu genikulaarinen hermon radiotaajuus Ablaatiohoito: 5 hermoprotokollan tehokkuus verrattu
Polven osteoartriitin pääoire, joka tapahtuu nivelruston vaurioitumisen jälkeen iän myötä, on kipu, mutta tästä oireesta tulee usein kroonista. Nykyisillä konservatiivisilla hoidoilla on kohtalaisia vaikutuksia krooniseen polvikipuun ja niiden käyttö on rajoitettu sivuvaikutusten riskin vuoksi. Kivun lisäksi potilailla on myös muita oireita.
Nivelrikkoprosessin seurauksena polvessa proriokeceptio on heikentynyt mekanoreseptoreiden vähentyessä, mikä johtaa tasapainon menetykseen ja laskun riskin lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on; Radiotaajuisen ablaatioterapian paremmuuden ja pitkäaikaisen tehokkuuden tutkimiseksi 5 hermoa, 3 hermoa ja 2 hermoa putoamisriskillä, tasapainolla, proprioception, kroonisella kipulla ja oireissa polven nivelrikkoon.
Radiotaajuinen ablaatioterapia; Se on tehokas kroonisessa kipussa aiheuttamalla hermovaurioita. Kirjallisuudessa on raportoitu radiotaajuisen ablaatiohoidon käyttö kroonisella polvikipulla erilaisilla protokollilla erilaisilla tuloksilla.
Kirjallisuudessa on osoitettu, että 5-naulan protokolla verrattuna 3-nörttiprotokollaan radiotaajuisen ablaatiomenetelmän kanssa vähentää kipua ja tarjoaa funktionaalisen parannuksen potilailla, joilla on krooninen polven nivelrikko. Toisessa kirjallisuustutkimuksessa funktionaalista ja fyysistä suorituskykyä tutkittiin 3-naulan protokollalla samassa potilasryhmässä ilman kontrolliryhmää ja todettiin tehokkaana.
Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa arvioidaan radiotaajuisen ablaatiohoidon tehokkuutta laskuriskillä, tasapainolla ja proprioceptiossa sen jälkeen, kun se on sovellettu polven nivelrikkoon erilaisia protokollia.
Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia radiotaajuisen ablaatiohoitomenettelyistä polven nivelrikkoon. Tämän tiedon mukaisesti on selvää, että tarvitaan lisää tutkimuksia radiotaajuisen ablaatiomenetelmästä. Vaikka tämän menetelmän on osoitettu olevan tehokas ja suosittu viime vuosina, koska se on invasiivinen toimenpide, toinen tavoitteena on paljastaa, mikä on vähiten interventio, joka antaa potilaille tehokkaimmat tulokset.
Diagnostinen genikulaarinen hermosolohko: se suoritetaan injektoimalla lidokaiini (%2, 2 cc) Superıor -sivuttaiseen (SL), superıor -mediaaliseen (SM) ja ala -arvoisiin mediaalisiin (IM) haaroihin genikulaarisen hermon, joka kulkee periosteaalisten alueiden läpi yhdistämällä femoriaalisen akselin bilialiasepien epicondyylien ja Tibia -akselin.
Kaikille potilaille, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, tehdään diagnostinen genikulaarinen hermosto ennen toimenpidettä, ja potilaille, joiden VAS: n (visuaalinen analoginen asteikko) on vähentynyt, otetaan huomioon yli 50 prosenttia yli 24 tunnin ajan RFA -toimenpiteessä. Injektio suoritetaan ultraääniohjauksella käyttämällä 12 MHz: n lineaarista taulukon muuntajan koetinta (GE Logiq P9, GE Healthcare, Boston, MA).
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään tietokonepohjaisen satunnaistamisohjelman avulla. Yhtä ryhmää käsitellään RFA-menetelmällä kahdelle hermoille (SM, IM), toista ryhmää käsitellään 3 hermolla (SM, SL, IM), ja toista ryhmää käsitellään yhdellä käsittelyistunnolla 5 hermosta (SM, SL, IM, Rekurrent Fibular Nerve-Rfn, Infrapatell-haara Saphenous Nerve-IPBSN).
Ennen RFA -menettelyä kaikki osallistujat nukutetaan 1 cm3 %: lla 1 lidokaiinilla steriilissä olosuhteissa, makuulla, ja tyyny on asetettu popliteaalisen fossaan alle ja iho ja ihonalaiset kudokset kohdennettujen hermojen pinnalle.
RFA -sovelluspaikat määritetään etsimällä valtimot reisiluun ja sääriluun akselien ja epiconyylien välillä värien Doppler -ultraäänen avulla. Saphenous -hermon (IPBSN) infrapatellar -haara vahvistetaan 4 cm: n valtimon Doppler -ultraäänellä pattella- ja sääriluun tuberkulin kärjessä. Toistuva fibulaarinen hermo (RFN) vahvistetaan hermovaltimon Doppler -ultraäänellä Gerdyn tuberkulin kaaran kaaran linjaa pitkin, 1 cm tuberositeetin sääriluun alapuolella. RFA-menettelyä varten käytetään 10 cm pitkä, 22 mittarin RF-kanyyli, jossa on 10 mM aktiivinen kärki (malli SC-K, ylin neuropole, MPS Medical Product Service GmbH, Saksa).
Ultraäänillä määritetyn sijainnin tarkkuuden lisäämiseksi aistien stimulaatiota sovelletaan taajuudella 50 Hz ja kynnysarvo, joka on pienempi kuin 0,6 volttia. Motoristen hermojen kärsimyksen estämiseksi alaraajojen lihasten kiehtovien puuttuminen asiaankuuluvalla alueella varmistetaan 2 voltin stimulaatiolla 2 Hz: n taajuudella. RFA-prosessia sovelletaan olemassa oleviin hermoihin generaattorin (ylimmän vauriogeneraattorin TLG-20, MPS Medical Product Service GmbH, Saksa) kautta 42 ° C: ssa, Pulse RFA: na 120 sekunnin ajan.
Menettelyn jälkeen mahdollisesti esiintyvien epämukavuuksien ratkaisemiseksi yhteensä 2 cm3 beetametasonia (5 mg+2 mg/1 cm3) ja %2 lidokaiinia (1 cm3) injektoidaan pisteisiin, joissa RFA: ta käytetään, aspiraation jälkeen.
Osallistujille, joita ei injektoida yli 2 pisteessä, samaa menettelyä sovelletaan aktivoimatta generaattoria sen varmistamiseksi, että osallistujat pysyvät sokeina ryhmän jakamiseen ja vain 2 cm3 % 0,9 NaCl injektoidaan hoitopisteisiin. Menettelyn jälkeen potilaita kehotetaan jatkamaan nykyistä lääkitys- ja liikuntahoitoa. Potilaat eivät saa muita kipulahoitoja, kuten fysioterapiaa, polven uudelleen-RFA-hoitoa, nivelten sisäistä hyaluronihappoa, steroidia tai vastaavia injektiohoitoja 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bengu Turemenogullari
- Puhelinnumero: +905072848966
- Sähköposti: drbenguturemen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Ankara Etlik City Hospital
- Puhelinnumero: +903127970000
- Sähköposti: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä välillä 30-75
- Krooninen polvikipu, joka kestää vähintään 6 kuukautta
- Nivelrikon radiografinen vahvistus: asteen 3 tai 4 radiografisten muutosten esiintyminen, joille on tunnusomaista merkitsevä kaventuminen tibiofemoraalisen nivelen mediaalisessa tilassa Kellgren-Lawrence-luokitusjärjestelmän mukaan
Polvikipu> 40 mm suoritettaessa yhtä kahdesta liikkeestä, jotka aiheuttavat vakavimman kivun (istuen seisomaan tai menemällä ylös ja alas portaita) 100 mm: n VAS: n mukaan
- 50% VAS: n väheneminen diagnostisella genikulaarisella hermoloholla
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen tulehduksellisen sairauden, kuten nivelreuma, esiintyminen
- Aikaisempi RFA -käsittely polveen tai hyaluronihapon tai steroidi -injektioon polveen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aikaisemman polvileikkauksen historia
- Muut kliinisesti merkittävät rakenteelliset poikkeavuudet kuin nivelrikko, joka voi johtaa krooniseen polvikipuun
- Saatuaan fysioterapian polveen viimeisen kuuden kuukauden aikana tai polven trauman historia
- Muiden kivun hoidon levittäminen
- Body Mass İndex <18 ja> 40 kg/m2
- Raskaus
- Hallitsemattoman vakavan sairauden (syöpä, diabetes jne.), Infektio, psykiatrinen häiriö, hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Radiotaajuinen ablaatio, joka kohdistuu kahteen genikulaariseen hermoon
2 Hermojen radiotaajuisen ablaatio: Superior Medial (SM) ja ala -arvoiset mediaaliset (IM) haarat. Ryhmä potilaita saa yhden hoitoistunnon käyttämällä radiotaajuista ablaatiomenetelmää kahdelle hermoille, ylivoimaiselle mediaaliselle (SM) ja alemmalle mediaaliselle (IM). |
Radiotaajuista ablaatiota (RFA) -menetelmää varten käytetään 10 cm pitkä, 22 mittarin RF-kanyyli 10 mm: n aktiivisella kärkillä (malli SC-K, ylin neuropoli, MPS Medical Product Service GmbH, Saksa). Ultraäänillä määritetyn sijainnin tarkkuuden lisäämiseksi aistien stimulaatiota sovelletaan taajuudella 50 Hz ja kynnysarvo, joka on pienempi kuin 0,6 volttia. Motoristen hermojen kärsimyksen estämiseksi alaraajojen lihasten kiehtovien puuttuminen asiaankuuluvalla alueella varmistetaan 2 voltin stimulaatiolla 2 Hz: n taajuudella. Kahden hermoryhmän potilaille (SM ja IM) tehdään 2-pisteinen RFA 42 ° C: ssa käyttämällä 120 sekunnin pulssi-RFA-generaattoria (ylin vauriogeneraattori TLG-20, MPS Medical Product Service GmbH, Saksa). Menettelyn jälkeen mahdollisesti esiintyvien epämukavuuksien ratkaisemiseksi yhteensä 2 cm3 beetametasonia (5 mg+2 mg/1 cm3) ja %2 lidokaiinia (1 cm3) injektoidaan pisteisiin, joissa RFA: ta käytetään, aspiraation jälkeen. |
|
Active Comparator: Radiotaajuinen ablaatio, joka kohdistuu kolmeen genikulaariseen hermoon
3 Hermoradiofrequency -ablaatio: Superior Medial (SM), Superıor lateraalinen (SL) ja ala -arvoinen mediaal (IM) -haarat. Ryhmä potilaita saa yhden hoitoistunnon käyttämällä radiotaajuista ablaatiomenetelmää 3 hermoille, ylivoimaiselle mediaaliselle (SM), ylivoimaiselle lateraaliselle (SL) ja ala -arvoiselle mediaaliselle (IM). |
Kuvaus: Radiotaajuista ablaatio (RFA) -menetelmä, 10 cm pitkä, 22 mittari RF-kanyyli, jossa on 10 mm aktiivinen kärki (malli SC-K, ylin neuropole, MPS Medical Product Service GmbH, Saksa).
Ultraäänillä määritetyn sijainnin tarkkuuden lisäämiseksi aistien stimulaatiota sovelletaan taajuudella 50 Hz ja kynnysarvo, joka on pienempi kuin 0,6 volttia.
Motoristen hermojen kärsimyksen estämiseksi alaraajojen lihasten kiehtovien puuttuminen asiaankuuluvalla alueella varmistetaan 2 voltin stimulaatiolla 2 Hz: n taajuudella.
Kolmen pisteen RFA: ta sovelletaan potilaille 3 hermoryhmässä (SM, SL ja IM) käyttämällä generaattoria (ylin vauriogeneraattori TLG-20, MPS Medical Product Service GmbH, Saksa), muodossa 120 sekunnin pulssi RFA 42 ° C: ssa.
Minkä tahansa toimenpiteen jälkeen tapahtuvien epämukavuuksien ratkaisemiseksi, yhteensä 2 cm3 beetametasonia (5 mg+2 mg/1 cm3) ja %2 lidokaiinia (1cc) injektoidaan pisteisiin, joissa RFA: ta käytetään, aspiraation jälkeen.
|
|
Active Comparator: Radiotaajuinen ablaatio, joka kohdistuu viiteen genikulaariseen hermoon
5 Hermon radiotaajuuden ablaatio: ylivoimainen mediaalinen (SM), superıor lateraalinen (SL), alempi mediaalinen (IM), Rekurren -fibulaarinen hermo (RFN) ja İnfrapatellar -haara safenoushermon (IPBSN). Toinen potilasryhmä saa yhden hoitoistunnon radiotaajuisella ablaatiolla viidelle hermoille: ylivoimainen mediaal (SM), ylivoimainen lateraalinen (SL), alempi mediaalinen (IM), toistuva fibulaarinen hermo (RFN) ja infrapatellar -haara sapeenisen hermon (IPBSN). |
Kuvaus: Radiotaajuista ablaatio (RFA) -menetelmä, 10 cm pitkä, 22 mittari RF-kanyyli, jossa on 10 mm aktiivinen kärki (malli SC-K, ylin neuropole, MPS Medical Product Service GmbH, Saksa).
Ultraäänillä määritetyn sijainnin tarkkuuden lisäämiseksi aistien stimulaatiota sovelletaan taajuudella 50 Hz ja kynnysarvo, joka on pienempi kuin 0,6 volttia.
Motoristen hermojen kärsimyksen estämiseksi alaraajojen lihasten kiehtovien puuttuminen asiaankuuluvalla alueella varmistetaan 2 voltin stimulaatiolla 2 Hz: n taajuudella.
5-pisteinen RFA: ta sovelletaan potilaille 5 hermoryhmässä (SM, SL ja IM, toistuva fibulaarinen hermo-RFN, Saphenous Nerve-IPBSN: n infrapatellar-haara) saman generaattorin kautta 120 sekunnin pulssi-RFA: n muodossa 42 ° C: ssa.
Menettelyn jälkeen mahdollisesti esiintyvien epämukavuuksien ratkaisemiseksi yhteensä 2cc beetametasonia (5 mg+2 mg/1cc) ja %2 lidokaiinia (1cc) injektoidaan pisteisiin, joissa RFA: ta käytetään, aspiraation jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cybex 770, Humac Norm -dynamometri (CSMI, Stoughton, MA, USA): Neljänneksen ja iskujen lihaksen isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Cybex 770, humac -norm -dynamometriä (CSMI, Stoughton, MA, USA) käytetään mittaamaan neliömäisten ja hamstring -lihaksen isokineettistä lihasvoimaa. Testin aikana, kun polven nivel siirtyy 90 asteesta 0 asteeseen, 5 maksimaalista supistumistoistoa tarjotaan kulmanopeudella 60/sekuntia lihasvoiman ja 15 supistumisen enimmäistoistoa kulmanopeudella 180/sekuntia varten. Lepojakso jätetään toistojen väliin. Valmistusjoukkoa sovelletaan ennen testiä. Sen jälkeen on 2 minuutin lepoaika ennen testin aloittamista. Isokineettinen polven pidennys ja flexor-keskimääräinen huippumomentti määritetään ja se standardisoidaan kehon painon mukaisesti (huippumomentti/kehon paino: Newton-Metre/Kg) .Kämpyrän arvot. |
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
|
Huber 360 Evolution -laite (LPG, Valence, Ranska)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Huber 360 Evolution -laitetta käytetään tasapainon koordinaation evolaatiossa. Potilas sijoitetaan moniakseliseen alustalle ja 4 erilaista testiä sovelletaan.
|
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
|
Cybex 770, Humac Norm -dynamometri (CSMI, Stoughton, MA, USA): Polven nivelten proprioception
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Cybex 770: n, HOMAC Norm -dynamometriä (CSMI, Stoughton, MA, USA) käytetään polven nivelen proprioceptionin mittaamiseen.
Testin aikana osallistujat silmät silmät visuaalisen syötteen poistamiseksi.
Alun perin valmistusjoukolle osallistujien polven nivel taivutetaan passiivisesti 90 asteesta 45 asteeseen ja ne on ymmärrettävä tesikulmasta.
Testin aikana laite syöttää isokineettisen con/con -tilan ja osallistuja pystyy siirtämään polven aktiivisesti.
Kun osallistuja siirtää polven koekulmaan, arvo tallennetaan ja absoluuttinen kulmavirhe, ts. Tallennetun kulman ja kohdekulman (45 astetta) välinen ero määritetään.
Testi toistetaan 3 kertaa ja arvot keskiarvoa. Mitä kauempana mitattu arvo on tavoitearvosta, sitä enemmän heikentyneempi proprioceptio on.
|
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Tämä testi, joka suorittaa stato-dynaamianalyysin pystysuuntaisella rampilla 50 sekunnin ajan, kun aseet laajennetaan, on inspiroinut fukuda-testiä. Se näyttää vaiheiden lukumäärän ja liittyy kävelynopeuteen. Testin arvioimiseksi on suoritettava vähintään 80 vaihetta. Suuri määrä askeleita, jotka on ryhdytty kiinteään ajanjaksoon, osoittavat, että kävelynopeus on hyvällä tasolla.
|
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
|
Koordinointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Se on testi, joka arvioi potilaan kykyä koordinoida liikkeitä. Testin avulla potilaan on säilytettävä jatkuva voima epävakaassa ympäristössä ja mahdollisimman nopeasti. Tätä kykyä hallita useita tehtäviä samanaikaisesti. Testissä on 30 eri tasoa ja potilaan saavuttaman tason taso määritetään paremmalla koordinaatiolla.
|
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
|
Kansainvälinen putouksen tehokkuusasteikko (FES-1)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Koe, joka arvioi ihmisten pelkoa ja ahdistusta, joka on pudonnut heidän päivittäisen toiminnan aikana, koostuu 16 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-4 pisteestä.
Suuret pisteet liittyvät huonoihin tuloksiin.
Sillä on Turkin pätevyys ja luotettavuus vanhemmalle ikäryhmälle.
|
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
|
SF-12 (lyhyt muoto-12)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Yleisen elämänlaadun asteikko: Se on mittakaava, joka arvioi terveyden vaikutusta ihmisten jokapäiväiseen elämään, joka on lyhennetty SF-36: n versio.
Se koostuu 8 alaotsikosta ja yhteensä 12 kysymystä. 2 Asteikon alaoksin tavoitteena on arvioida fyysistä toiminnallisuutta, 2 fyysistä roolia, 1 kipua, 1 yleinen terveys, 1 energia, 1 sosiaalinen toiminnallisuus, 2 emotionaaliroolia ja 2 mielenterveyttä.
Fyysisen komponentin pistemäärä (SF-12 P) ja henkisen komponentin pistemäärä (SF-12 M) voidaan käyttää online-laskentatyökaluilla.
Korkeat pisteet osoittavat korkean elämänlaadun.
|
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
|
Romberg -testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Vakaus: Potilaan paineen keskipiste mitataan Romberg -testin innoittamana testillä, joka suoritetaan kahdella jalalla 50 sekunnin ajan, ja molemmat silmät ovat avoimia ja suljettuja. Tämä testi arvioi staattisen tasapainon, lihaksen väsymyksen ja visuaaliset vaikutukset. Tässä testissä stabiilisuuskertoimen normaalit arvot ovat välillä 1,11 - 6,77. Tämän alueen ulkopuolella mitatut arvot osoittavat stabiilisuuden heikkenemisen. |
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
|
Yhden jalan testi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Yhden jalan testi: Yhden jalan tasapainotestiä sovelletaan enintään 30 sekunnin ajan. Oikean ja vasemman puolen epätasapaino, toisin sanoen staattiseen tasapainoon vaikuttavaan lateraalisuuteen, määrittää putoamisriskin. Yhden jalan testiä sovelletaan terveisiin ja sairaisiin puoliin, ja pituus- ja pinta -arvoarvot saadaan testillä. Korkean pituuden ja pinta -alan arvot osoittavat huonon tasapainon.
|
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
|
Berg-tasauskoe
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Se on testi, joka arvioi henkilön suorituskykyä ja määrittää laskun tasapainon ja riskin, ja se on saatu päätökseen 15-20 minuutissa. Se koostuu 14 yleisestä tasapainon toiminnasta, jotka muuttavat kehon painoparoinnin suhteessa ja arvioivat kykyä ylläpitää staattista sijaintia tukipinnan laskun aikana. Potilas arvioidaan toiminnan aikana ja jokainen toiminta on 5-pisteasteikolla. 0-20 pidetään korkeana laskusariskina, pisteet 21-40 pidetään keskipitkän laskun riskinä ja pisteet 41-56: n välillä pidetään alhaisena pudotusriskinä. 8 pistettä ja korkeamman pisteen vaihtoa osoittavat, että henkilön riippuvuus kasvaa.
|
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
|
WOMACin nivelrikko -indeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Se on erityinen, pätevä, luotettava mittari, jota suositellaan tulosmittauksilla reumatologisissa kliinisissä tutkimuksissa (omeract) nivelrikkotutkimuksissa.
Se sisältää 24 kysymystä kolmessa alaryhmässä: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Jokainen kysymys pisteytetään Likert -asteikon mukaan 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea.
Alaryhmistä saadut enimmäispisteet ovat 20 kivun alaryhmää, 8 jäykkyyden ja 68 fyysisen toiminnan kannalta.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja jäykkyyttä ja heikkenemistä fyysisessä toiminnassa.
|
lähtötaso, 1. kuukausi ja 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Ulus Y, Durmus D, Akyol Y, Terzi Y, Bilgici A, Kuru O. Reliability and validity of the Turkish version of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 May-Jun;54(3):429-33. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.010. Epub 2011 Aug 9.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Williams SB, Brand CA, Hill KD, Hunt SB, Moran H. Feasibility and outcomes of a home-based exercise program on improving balance and gait stability in women with lower-limb osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):106-14. doi: 10.1016/j.apmr.2009.08.150.
- Michael JW, Schluter-Brust KU, Eysel P. The epidemiology, etiology, diagnosis, and treatment of osteoarthritis of the knee. Dtsch Arztebl Int. 2010 Mar;107(9):152-62. doi: 10.3238/arztebl.2010.0152. Epub 2010 Mar 5. Erratum In: Dtsch Arztebl Int. 2010 Apr;107(16):294.
- Chang AH, Lee SJ, Zhao H, Ren Y, Zhang LQ. Impaired varus-valgus proprioception and neuromuscular stabilization in medial knee osteoarthritis. J Biomech. 2014 Jan 22;47(2):360-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.11.024. Epub 2013 Nov 25.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Thomsen MG, Latifi R, Kallemose T, Husted H, Troelsen A. Does knee awareness differ between different knee arthroplasty prostheses? A matched, case-control, cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Apr 1;17:141. doi: 10.1186/s12891-016-1001-3.
- Conger A, Gililland J, Anderson L, Pelt CE, Peters C, McCormick ZL. Genicular Nerve Radiofrequency Ablation for the Treatment of Painful Knee Osteoarthritis: Current Evidence and Future Directions. Pain Med. 2021 Jul 25;22(Suppl 1):S20-S23. doi: 10.1093/pm/pnab129.
- Soylu C, Kutuk B. Reliability and Validity of the Turkish Version of SF-12 Health Survey. Turk Psikiyatri Derg. 2022 Summer;33(2):108-117. doi: 10.5080/u25700. English, Turkish.
- Ajrawat P, Radomski L, Bhatia A, Peng P, Nath N, Gandhi R. Radiofrequency Procedures for the Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):333-348. doi: 10.1093/pm/pnz241.
- Cankurtaran D, Karaahmet OZ, Yildiz SY, Eksioglu E, Dulgeroglu D, Unlu E. Comparing the effectiveness of ultrasound guided versus blind genicular nerve block on pain, muscle strength with isokinetic device, physical function and quality of life in chronic knee osteoarthritis: a prospective randomized controlled study. Korean J Pain. 2020 Jul 1;33(3):258-266. doi: 10.3344/kjp.2020.33.3.258.
- Shanahan EM, Robinson L, Lyne S, Woodman R, Cai F, Dissanayake K, Paddick K, Cheung G, Voyvodic F. Genicular Nerve Block for Pain Management in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2023 Feb;75(2):201-209. doi: 10.1002/art.42384. Epub 2022 Nov 11.
- Crawford DC, Miller LE, Block JE. Conservative management of symptomatic knee osteoarthritis: a flawed strategy? Orthop Rev (Pavia). 2013 Feb 22;5(1):e2. doi: 10.4081/or.2013.e2. Print 2013 Feb 22.
- Guven Kose S, Kirac Unal Z, Kose HC, Celikel F, Akkaya OT. Ultrasound-guided genicular nerve radiofrequency treatment: prospective randomized comparative trial of a 3-nerve protocol versus a 5-nerve protocol. Pain Med. 2023 Jul 5;24(7):758-767. doi: 10.1093/pm/pnad025.
- Chang YW, Tzeng IS, Lee KC, Kao MC. Functional Outcomes and Physical Performance of Knee Osteoarthritis Patients After Ultrasound-Guided Genicular Nerve Radiofrequency Ablation. Pain Med. 2022 Feb 1;23(2):352-361. doi: 10.1093/pm/pnab280.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Genicular nerve RF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .