Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der ultraschallgeführten Genikularnerv-Hochfrequenzablationstherapie

6. April 2025 aktualisiert von: Bengu Turemenogullari

Ultraschallgeführte Genikular-Nerven-Hochfrequenzablationstherapie: Wirksamkeit von 5 Nervenprotokollen gegenüber 3 Nerven und 2 Nervenprotokollen: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Das Hauptsymptom für Knie -Arthrose, die nach einer Schädigung des Gelenkknorpels mit Alter auftritt, ist Schmerzen, aber dieses Symptom wird häufig chronisch. Aktuelle konservative Behandlungen haben mäßige Auswirkungen auf chronische Knieschmerzen und ihre Verwendung ist aufgrund des Risikos von Nebenwirkungen begrenzt. Zusätzlich zu Schmerzen haben Patienten auch andere Symptome.

Infolge des Osteoarthritis -Prozesses ist die Proriozeption im Knie mit einer Abnahme der Mechanorezeptoren beeinträchtigt, was zu einem Verlust des Gleichgewichts und zu einem Anstieg des Sturzrisikos führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel in dieser Studie ist; Untersuchung der Überlegenheit und langfristigen Wirksamkeit der Hochfrequenzablationstherapie mit 5 Nerven, 3 Nerven und 2 Nerven zum Sturzrisiko, des Gleichgewichts, der Propriozeption, der chronischen Schmerzen und der Symptome bei Knieosteoarthritis.

Radiofrequenzablationstherapie; Es ist wirksam bei chronischen Schmerzen, indem es Nervenschäden verursacht. Die Anwendung einer Hochfrequenzablationstherapie auf chronische Knieschmerzen mit unterschiedlichen Protokollen wurde in der Literatur mit unterschiedlichen Ergebnissen berichtet.

In der Literatur wurde gezeigt, dass das 5-Nerve-Protokoll gegenüber dem 3-Nerve-Protokoll mit der Hochfrequenzablationsmethode die Schmerzen reduziert und eine funktionelle Verbesserung bei Patienten mit chronischer Knie-Arthrose bietet. In einer anderen Studie in der Literatur wurde die funktionelle und körperliche Leistung mit einem 3-Nerve-Protokoll in derselben Patientengruppe ohne Kontrollgruppe untersucht und als wirksam befunden.

Nach unserem Kenntnisstand gibt es in der Literatur keine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Hochfrequenzablationstherapie auf Sturzrisiko, Gleichgewicht und Propriozeption, nachdem verschiedene Protokolle bei Knie -Arthrose angewendet wurden.

In der Literatur gibt es nur wenige Studien zur Behandlungsverfahren für Hochfrequenzablationen für Knieosteoarthritis. In Übereinstimmung mit diesen Informationen ist es offensichtlich, dass mehr Studien für die Radiofrequenzablationsmethode erforderlich sind. Obwohl sich gezeigt hat, dass diese Methode in den letzten Jahren wirksam und beliebt ist, ist es ein weiteres Ziel von uns, die am wenigsten stehende Intervention zu zeigen, die die effektivsten Ergebnisse für Patienten liefert.

Diagnostischer Genikularnervsblock: Er wird durch Injektion von Lidocain (%2, 2 cc) in die Superıor -Lateralsäure (SL), Superıor -Medial (SM) und minderwertige (IM) -Zweige des Genikulusnervs und durch die Periost -Gebiete mit dem mediellen Schaft mit dem medialen Epikon -Epikonden in die mediellen Schelle mit dem medialen Schaft mit dem medialen Schaft mit dem medialen Schaft in die Tat der medialen Schädigung injiziert.

Alle Patienten, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllen, werden vor dem Eingriff einen diagnostischen Genikularnervenblock unterziehen, und Patienten mit einer VAS (visuelle Analogskala) von mehr als 50 Prozent werden für mehr als 24 Stunden für das RFA -Verfahren in Betracht gezogen. Die Injektion wird unter Ultraschallanleitung unter Verwendung einer 12 -MHz -linearen Array -Wandlersonde (GE Logiq P9, GE Healthcare, Boston, MA) durchgeführt.

Die Patienten werden mit Hilfe eines computergestützten Randomisierungsprogramms zufällig in 3 Gruppen unterteilt. Eine Gruppe wird mit der RFA-Methode für 2 Nerven (SM, IM) behandelt, die andere Gruppe wird mit 3 Nerven (SM, SL, IM) behandelt, und die andere Gruppe wird mit einer einzigen Behandlungssitzung für 5 Nerven behandelt (SM, SL, IM, Rekorrent Fibular Newn, Infrapatellar Branch von Saphenous nerven-ipbsn).

Vor dem RFA -Verfahren werden alle Teilnehmer unter sterilen Bedingungen mit 1 ccm %1 Lidocain in Rückenlage in Rückenlage anästhesiert, wobei ein Kissen unter der poplitealen Fossa sowie die Haut und das subkutane Gewebe auf der Oberfläche der Zielnerven platziert ist.

RFA -Anwendungsstellen werden durch Ermittlung der Arterien zwischen dem Schacht und den Epikondyleln des Femurs und Tibiens mit Hilfe des Farbdoppler -Ultraschalls bestimmt. Der Infrapatellare -Zweig des Saphenus -Nervs (IPBSN) wird durch Doppler -Ultraschall der Arterie des Nervs 4 cm medial bis zur Spitze der Patella und des Tibia -Tuberkels bestätigt. Der wiederkehrende Fibularnerv (RFN) wird durch Doppler -Ultraschall der Nervenarterie entlang der Caudatlinie von Gerdys Tuberkel, 1 cm unter der Tuberosität Tibia, bestätigt. Für das RFA-Verfahren wird eine 10-cm lange, 22-Gurt-RF-Kanüle mit einem aktiven Tipp von 10 mm (Modell SC-K, Top Neuropol, MPS Medical Product Service GmbH, Deutschland) verwendet.

Um die Genauigkeit des durch Ultraschall festgelegten Ortes zu erhöhen, wird die sensorische Stimulation bei einer Frequenz von 50 Hz und einem Schwellenwert von weniger als 0,6 Volt angewendet. Um zu verhindern, dass die motorischen Nerven betroffen sind, wird das Fehlen von Muskelverfaszulationen der unteren Extremitäten im relevanten Bereich mit 2 Volt -Stimulation bei 2 Hz Frequenz bestätigt. Der RFA-Prozess wird über einen Generator (Top-Läsionsgenerator TLG-20, MPS Medical Product Service GmbH, Deutschland) bei 42 ° C als Pulse RFA für 120 Sekunden lang auf die vorhandenen Nerven angewendet.

Um jegliche Beschwerden zu beheben, die nach dem Verfahren auftreten können, werden insgesamt 2 ccm Betamethason (5 mg+2 mg/1 ccm) und %2 Lidocain (1 CC) nach dem Aspiration in die Punkte injiziert, wo RFA angewendet wird.

Für Teilnehmer, die nicht zu mehr als 2 Punkten injiziert werden, wird das gleiche Verfahren angewendet, ohne den Generator zu aktivieren, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer für die Gruppenzuweisung blind bleiben und nur 2 ccm % 0,9 NaCl in die Behandlungspunkte injiziert werden. Nach dem Eingriff wird den Patienten empfohlen, ihre aktuelle Medikamente und ihre Übentherapie fortzusetzen. Die Patienten erhalten keine anderen Schmerzbehandlungen wie Physiotherapie, Knie-RFA-Behandlung, intraartikuläre Hyaluronsäure, Steroid oder ähnliche Injektionsbehandlungen für 3 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ankara Etlik City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 30 und 75
  • Chronische Knieschmerzen, die mindestens 6 Monate dauern
  • Radiologische Bestätigung der Arthrose: Vorhandensein von radiologischen Veränderungen Grades 3 oder 4, die durch eine signifikante Verengung des medialen Raums des Tibiofemoralgelenks gemäß dem Kellgren-Lawrence-Klassifizierungssystem gekennzeichnet sind
  • Knieschmerzen> 40 mm beim Durchführen einer der beiden Bewegungen, die die star

    • 50% Reduktion der VAs mit diagnostischer Genikularnervenblock

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein systemischer entzündlicher Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis
  • Vorherige RFA -Behandlung zum Knie oder Hyaluronsäure oder Steroidinjektion in den letzten 3 Monaten am Knie
  • Anamnese der früheren Knieoperation
  • Klinisch signifikante strukturelle Anomalien als Arthrose, die zu chronischen Knieschmerzen führen können
  • In den letzten 6 Monaten eine Physiotherapie zum Knie oder eine Vorgeschichte von Knie -Trauma unterzogen
  • Anwendung anderer Schmerzbehandlungen
  • Body-Masse İndex <18 und> 40 kg/m2
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein unkontrollierter schwerer Krankheiten (Krebs, Diabetes usw.), Infektion, psychiatrische Störung, Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Radiofrequenzablation auf zwei Genikularnerven abzielen

2 Nervenradiofrequenzablation: Überlegene mediale (SM) und untere mediale (IM) -Zweige.

Eine Gruppe von Patienten erhält eine einzelne Behandlungssitzung mit der Radiofrequenzablationsmethode für 2 Nerven, überlegene mediale (SM) und minderwertige mediale (IM).

Für das RFA-Verfahren (Radiofrequency Ablation) wird eine 10-cm lange, 22-Gurts-HF-Kanüle mit einem aktiven Tipp von 10 mm (Modell SC-K, Top-Neuropol, MPS Medical Product Service GmbH, Deutschland) verwendet.

Um die Genauigkeit des durch Ultraschall festgelegten Ortes zu erhöhen, wird die sensorische Stimulation bei einer Frequenz von 50 Hz und einem Schwellenwert von weniger als 0,6 Volt angewendet. Um zu verhindern, dass die motorischen Nerven betroffen sind, wird das Fehlen von Muskelverfaszulationen der unteren Extremitäten im relevanten Bereich mit 2 Volt -Stimulation bei 2 Hz Frequenz bestätigt. Patienten in 2 Nervengruppen (SM und IM) werden bei 42 ° C 2-Punkte-RFA unter Verwendung eines 120-Sekunden-Puls-RFA-Generators (Top-Läsionsgenerator TLG-20, MPS Medical Product Service GmbH, Deutschland) unterzogen.

Um jegliche Beschwerden zu beheben, die nach dem Verfahren auftreten können, werden insgesamt 2 ccm Betamethason (5 mg+2 mg/1 ccm) und %2 Lidocain (1 CC) nach dem Aspiration in die Punkte injiziert, wo RFA angewendet wird.

Aktiver Komparator: Radiofrequenzablation auf drei Genikularnerven abzielen

3 Nervenradiofrequenzablation: Überlegene mediale (SM), Superıor Laterale (SL) und untere mediale (IM) Zweige.

Eine Gruppe von Patienten erhält eine einzelne Behandlungssitzung mit der Radiofrequenzablationsmethode für 3 Nerven, überlegene mediale (SM), überlegene laterale (SL) und untere mediale (IM).

Beschreibung: Für das RFA-Verfahren (Radiofrequency Ablation) wird eine 10-cm lange, 22-Gauge-HF-Kanüle mit einem aktiven Tipp von 10 mm (Modell SC-K, Top Neuropol, MPS Medical Product Service GmbH, Deutschland) verwendet. Um die Genauigkeit des durch Ultraschall festgelegten Ortes zu erhöhen, wird die sensorische Stimulation bei einer Frequenz von 50 Hz und einem Schwellenwert von weniger als 0,6 Volt angewendet. Um zu verhindern, dass die motorischen Nerven betroffen sind, wird das Fehlen von Muskelverfaszulationen der unteren Extremitäten im relevanten Bereich mit 2 Volt -Stimulation bei 2 Hz Frequenz bestätigt. Die 3-Punkte-RFA wird auf Patienten in 3 Nervengruppen (SM, SL und IM) unter Verwendung eines Generators (Top-Läsionsgenerator TLG-20, MPS Medical Product Service GmbH, Deutschland) in Form von 120-Sekunden-Puls-RFA bei 42 ° C angewendet. Um alle nach dem Verfahren auftreten können, werden insgesamt 2 ccm Betamethason (5 mg+2 mg/1 ccm) und %2 Lidocain (1cc) in die Punkte injiziert, wo RFA nach dem Aspiration angewendet wird.
Aktiver Komparator: Radiofrequenzablation auf fünf Genikularnerven abzielen

5 Nervenradiofrequenzablation: Überlegene mediale (SM), Superıor Lateral (SL), Minderwertige medial (IM), Rekorren -Fibularnerv (RFN) und İnfrapatellarer Zweig des Saphenusnervs (IPBSN).

Eine andere Patientengruppe erhält eine einzige Behandlungssitzung mit Hochfrequenzablation für 5 Nerven: überlegene mediale (SM), überlegene laterale (SL), untere mediale (IM), rezidivierender Fibularnerv (RFN) und Infrapatellar -Zweig des Saphenusnervs (IPBSN).

Beschreibung: Für das RFA-Verfahren (Radiofrequency Ablation) wird eine 10-cm lange, 22-Gauge-HF-Kanüle mit einem aktiven Tipp von 10 mm (Modell SC-K, Top Neuropol, MPS Medical Product Service GmbH, Deutschland) verwendet. Um die Genauigkeit des durch Ultraschall festgelegten Ortes zu erhöhen, wird die sensorische Stimulation bei einer Frequenz von 50 Hz und einem Schwellenwert von weniger als 0,6 Volt angewendet. Um zu verhindern, dass die motorischen Nerven betroffen sind, wird das Fehlen von Muskelverfaszulationen der unteren Extremitäten im relevanten Bereich mit 2 Volt -Stimulation bei 2 Hz Frequenz bestätigt. 5-Punkte-RFA wird auf Patienten in 5 Nervengruppen (SM, SL und IM, rezidivierender Fibularnerv-RFN, Infrapatellarer Zweig von Saphenus-Nerven-IPBSN) über denselben Generator in Form von 120-Sekunden-Puls-RFA bei 42 ° C angewendet. Um jegliche Beschwerden zu beheben, die nach dem Verfahren auftreten können, werden insgesamt 2cc. Betamethason (5 mg+2 mg/1cc) und %2 Lidocain (1cc) in die Punkte injiziert, wo RFA nach dem Aspiration angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cybex 770, Humac -Norm -Dynamometer (CSMI, Stoughton, MA, USA): Stärke der Isokinetischen Muskeln des Quadrizeps und der Kniesehne -Muskeln
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat

Cybex 770, Humac -Norm -Dynamometer (CSMI, Stoughton, MA, USA) wird verwendet, um die Isokinetik -Muskelstärke des Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur zu messen.

Während des Tests, während sich das Kniegelenk von 90 Grad bis 0 Grad bewegt, werden 5 maximale Kontraktions Wiederholungen mit einer Winkelgeschwindigkeit von 60/s für die Muskelstärke bereitgestellt, und 15 maximale Wiederholungen der Kontraktion bei einer Winkelgeschwindigkeit von 180/Sek Die Ruhezeit bleibt zwischen den Wiederholungen. Der Vorbereitungssatz wird vor dem Test angewendet. Nach dem Start des Tests gibt es eine 2-minütige Ruhezeit. Isokinetischer Kniestrecker und Beugermediziner werden bestimmt und standardisiert nach Körpergewicht (maximal Drehmoment-/Körpergewicht: Newton-Meter/kg).

Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Huber 360 Evolution Device (LPG, Valenz, Frankreich)
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Das Huber 360-Evolutionsgerät wird zur Entwicklung der Gleichgewichtskoordination verwendet. Der Patient wird auf eine mehrachsige Plattform platziert und 4 verschiedene Tests werden angewendet.
Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Cybex 770, Humac -Norm -Dynamometer (CSMI, Stoughton, MA, USA): Propriozeption des Kniegelenks
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Ein Cybex 770, Humac Norm Dynamometer (CSMI, Stoughton, MA, USA) wird verwendet, um die Propriozeption des Kniegelenks zu messen. Während des Tests werden die Teilnehmer mit verbundenen Augen verbunden, um die visuelle Eingabe zu beseitigen. Für das Vorbereitungssatz wird das Kniegelenk der Teilnehmer zunächst von 90 Grad bis 45 Grad biegt und sie werden den Testwinkel verstehen. Während des Tests tritt das Gerät in den Isokinetic Con/Con/Con -Modus ein und der Teilnehmer kann das Knie aktiv bewegen. Wenn der Teilnehmer das Knie in den Testwinkel bewegt, wird der Wert aufgezeichnet und der absolute Winkelfehler, d. H. Die Differenz zwischen dem aufgezeichneten Winkel und dem Zielwinkel (45 Grad), wird bestimmt. Der Test wird dreimal wiederholt und die Werte werden gemittelt.
Baseline, 1. Monat und 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehen
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Dieser Test, der eine stato-dynamische Analyse mit einer vertikalen Rampe für 50 Sekunden mit verlängerten Armen durchführt, wird vom Fukuda-Test inspiriert. Die Anzahl der Schritte und die Gehstufegeschwindigkeit bezieht sich auf. Eine mindestens 80 Schritte muss für die Bewertung des Tests angezeigt werden. Eine hohe Anzahl von Schritten, die in einem festen Zeitraum ausgeführt werden, zeigt an, dass die Gehengeschwindigkeit auf einem guten Level ausgeführt wird.
Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Koordinierung
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Es ist ein Test, bei dem die Fähigkeit des Patienten zur Koordinierung von Bewegungen bewertet wird. Durch den Test muss der Patient in einer instabilen Umgebung eine konstante Kraft aufrechterhalten.
Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Internationale Sturzwirksamkeitskala (FES-1)
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Der Test, der die Angst und Angst von Menschen vor dem Verlust der täglichen Aktivitäten bewertet, besteht aus 16 Fragen. Jede Frage wird zwischen 0 und 4 Punkten bewertet. Hohe Werte sind mit schlechten Ergebnissen verbunden. Es hat die Gültigkeit und Zuverlässigkeit in der Türkisch für die ältere Altersgruppe.
Baseline, 1. Monat und 3. Monat
SF-12 (Kurzform-12)
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Allgemeine Qualität der Lebensskala: Es ist eine Skala, die die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben der Menschen bewertet, eine abgekürzte Version von SF-36. Es besteht aus 8 Unterschreitungen und insgesamt 12 Fragen. 2 Unterwegungen der Skala zielen darauf ab, die körperliche Funktionalität zu bewerten, 2 körperliche Rollen, 1 Schmerzen, 1 allgemeine Gesundheit, 1 Energie, 1 soziale Funktionalität, 2 emotionale Rollen und 2 psychische Gesundheit. Der physische Komponentenwert (SF-12 P) und Mental Component Score (SF-12 M) können mit Online-Berechnungswerkzeugen zugegriffen werden. Hohe Werte deuten auf hohe Lebensqualität hin.
Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Romberg -Test
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat

Stabilität:

Die Druckbewegung des Drucks des Patienten wird mit einem von dem Romberg -Test inspirierten Test gemessen, der 50 Sekunden lang auf zwei Fuß mit geöffneter und geschlossenen Augen durchgeführt wird. Dieser Test bewertet das statische Gleichgewicht, die Muskelermüdung und visuelle Effekte.

In diesem Test liegen die Normalwerte des Stabilitätskoeffizienten zwischen 1,11 und 6,77. Die außerhalb dieses Bereichs gemessenen Werte zeigen eine Verschlechterung der Stabilität.

Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Einzelbein -Test
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Einzelbein -Test: Der Gleichgewichtstest an einem Bein wird maximal 30 Sekunden lang angewendet. Das rechte und linke Ungleichgewicht, dh die Ungleichheit in der Lateralität, die das statische Gleichgewicht beeinflusst, bestimmt das Risiko eines Sturzes. Der einzelne Beintest wird auf die gesunden und erkrankten und erkrankten Seiten angewendet. Die Werte der Länge und Flächen werden angezeigt, und die Werte der Länge und der Fläche werden angezeigt, und die Gebietswerte geben an, dass die Werte der Länge und der Fläche angezeigt werden, und die Werte des Gebiets zeigen an, dass die Werte von Länge und Flächen angezeigt werden. Die Werte des Gebiets zeigen an, dass ein schlechtes Gleichgewicht angezeigt wird.
Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Berg-Balance-Test
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Es ist ein Test, der die Leistung der Person bewertet und das Gleichgewicht und das Risiko eines Sturzes bestimmt und in 15 bis 20 Minuten abgeschlossen ist. Es besteht aus 14 allgemeinen Gleichgewichtsaktivitäten, die die Orientierung des Schwerpunkts des Körpers relativ zur Stützoberfläche verändern, und bewertet die Fähigkeit, die Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer statischen Position während einer Abnahme einer Abnahme der Stützoberfläche zu bewerten. Der Patient wurde während der Aktivität bewertet. Die Aktivität wurde auf einer 5-Punkte-Bewertung auf einer 5-Punkte-Bewertung auf der 5-Punkte-Bewertung aufgenommen. Der Wert zwischen 0 und 20 wird als ein hohes Risiko für ein Sturz angesehen, eine Punktzahl zwischen 21 und 40 wird als mittelgroßes Sturzrisiko angesehen, und eine Punktzahl zwischen 41 und 56 wird als niedriges Sturzrisiko angesehen. Schoner von 8 Punkten und darüber deuten darauf hin, dass die Sucht der Person zunimmt.
Baseline, 1. Monat und 3. Monat
WOMAC Osteoarthritis Index
Zeitfenster: Baseline, 1. Monat und 3. Monat
Es handelt sich um eine spezifische, gültige, zuverlässige Maßnahme, die durch Ergebnismaße in rheumatologischen klinischen Studien (Omeract) für Osteoarthritis -Studien empfohlen wird. Es enthält 24 Fragen in drei Untergruppen: Schmerzen, Steifheit und physische Funktion. Jede Frage wird gemäß der Likert -Skala als 0 = keine bewertet, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = schwer, 4 = sehr schwer. Die maximalen Bewertungen, die aus den Untergruppen erhalten werden können, betragen 20 für die Schmerzuntergruppe, 8 für die Steifheit und 68 für die physikalische Funktion. Höhere Werte weisen auf erhöhte Schmerzen und Steifheit und Verschlechterung der physikalischen Funktion hin.
Baseline, 1. Monat und 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren