Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii ablacyjnej nerwu gearowego pod kontrolą ultradźwiękową

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Bengu Turemenogullari

Terapia ablacyjna nerwu geicularnego pod kontrolą ultradźwiękową, skuteczność 5 protokołów nerwowych w porównaniu z 3 nerwami i 2 protokołami nerwowymi: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Głównym objawem choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, które występuje po uszkodzeniu chrząstki stawowej z wiekiem, jest ból, ale ten objaw często staje się przewlekły. Obecne konserwatywne leczenie mają umiarkowany wpływ na przewlekły ból kolana, a ich stosowanie jest ograniczone ze względu na ryzyko skutków ubocznych. Oprócz bólu pacjenci doświadczają również innych objawów.

W wyniku procesu choroby zwyrodnieniowej stawów proriocepcja w kolanie jest upośledzona ze spadkiem mechanoreceptorów, co powoduje utratę równowagi i wzrost ryzyka upadku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym celem w tym badaniu jest; w celu zbadania przewagi i długoterminowej skuteczności terapii ablacji o częstotliwości radiowej zastosowanej z 5 nerwami, 3 nerwami i 2 nerwami przy ryzyku upadku, równowagi, propriocepcji, przewlekłego bólu i objawów zapalenia zwyrodnieniowego stawu kolanowego.

Terapia ablacyjna o częstotliwości radiowej; Jest skuteczny w przewlekłym bólu, powodując uszkodzenie nerwów. W literaturze odnotowano zastosowanie terapii ablacyjnej radiowej na przewlekłym bólu kolana z różnymi protokołami z różnymi wynikami.

W literaturze wykazano, że protokół 5-nerwowy w porównaniu z 3-nerwowym protokołem z metodą ablacji o częstotliwości radiowej zmniejsza ból i zapewnia funkcjonalną poprawę u pacjentów z przewlekłym zapaleniem kości i stawów stawów. W innym badaniu w literaturze badano wydajność funkcjonalną i fizyczną z 3-nerwowym protokołem w tej samej grupie pacjentów bez grupy kontrolnej i uznano za skuteczne.

Według naszej wiedzy nie ma badań w literaturze oceniających skuteczność terapii ablacji o częstotliwości radiowej na ryzyko upadku, równowagi i propriocepcji po zastosowaniu różnych protokołów w zapaleniu kości i stawów kolanowych.

Istnieje niewiele badań w literaturze dotyczące procedur leczenia ablacji radiowej w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Zgodnie z tymi informacjami oczywiste jest, że potrzebne są więcej badań na temat metody ablacji o częstotliwości radiowej. Chociaż w ostatnich latach wykazano, że ta metoda jest skuteczna i popularna, ponieważ jest to procedura inwazyjna, innym naszym celem jest ujawnienie najmniejszej interwencji, która da pacjentom najbardziej skuteczne wyniki.

Diagnostyczny blok nerwu genowego: zostanie wykonany przez wstrzykiwanie lidokainy (%2, 2 cm3) do super -bocznego (SL), super -przyśrodkowego (SM) i dolnej przyśrodkowej (IM) gałęzi nerwu genicznego przechodzącego przez obszary okołoostronne łączące wód kości udowej.

Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności w badaniu, zostaną poddane diagnostycznemu blokowi nerwu genowego przed zabiegiem, a dla procedury RFA rozważą pacjenci ze spadkiem VAS (skala analogowa wizualna) o ponad 50 procent przez ponad 24 godziny. Wstrzyknięcie zostanie przeprowadzone pod przewodnictwem ultradźwiękowym przy użyciu sondy przetwornika liniowego 12 MHz (GE Logiq P9, GE Healthcare, Boston, MA).

Pacjenci są losowo podzieleni na 3 grupy za pomocą komputerowego programu randomizacji. Jedna grupa będzie traktowana metodą RFA dla 2 nerwów (SM, IM), druga grupa będzie leczona 3 nerwami (SM, SL, IM), a druga grupa będzie leczona pojedynczą sesją leczenia 5 nerwów (SM, SL, IM, Rekurrent Never Nerve-RFN, infrapatellar gałąź saphenous-nerve-nerve-IPBSN).

Przed procedurą RFA wszyscy uczestnicy zostaną znieczulone za pomocą lidokainy 1 cc %1 w sterylnych warunkach, w pozycji leżącej na plecach, z poduszką umieszczoną pod podkolanową dróg oraz skórą i podskórnymi tkankami na powierzchni docelowych nerwów.

Miejsca aplikacji RFA zostaną określone przez znalezienie tętnic między wałem a epicondylesem kości udowej i piszczelowej za pomocą ultradźwięków koloru Dopplera. Infrapatellar gałąź nerwu odpisowego (IPBSN) zostanie potwierdzona przez ultradźwięki Dopplera tętnicy nerwu 4 cm przyśrodkowego do wierzchołka rzepki i guzka piszczelowego. Powtarzający się nerw włókienowy (RFN) zostanie potwierdzony przez ultradźwięki Dopplera tętnicy nerwowej wzdłuż linii ogona guzka Gerdy'ego, 1 cm poniżej piszczeli guzowatości. Do procedury RFA zostanie zastosowane kaniulę RF o długości 10 cm o długości 22 mierników z aktywną końcówką 10 mm (model SC-K, najlepsza neuropolia, usługa produktu medycznego MPS GMBH, Niemcy).

W celu zwiększenia dokładności lokalizacji określonej przez ultradźwięki stymulacja sensoryczna zostanie zastosowana przy częstotliwości 50 Hz i przy wartości progowej niższej niż 0,6 wolta. Aby zapobiec dotknięciu nerwów motorycznych, brak fascylacji mięśni kończyn dolnych w odpowiednim obszarze zostanie potwierdzony przy stymulacji 2 wolt przy częstotliwości 2 Hz. Proces RFA zostanie zastosowany do istniejących nerwów za pomocą generatora (najlepszy generator zmiany TLG-20, MPS Medical Product Service GmbH, Niemcy) w 42 ° C, jako pulse RFA przez 120 sekund.

Aby zająć się dyskomfortem, który może wystąpić po zabiegu, w sumie 2 cm3 betametazonu (5 mg+2 mg/1 cm3) i %2 lidokainy (1 cm3) zostanie wstrzyknięte do punktów, w których stosuje się RFA po aspiracji.

W przypadku uczestników, którzy nie zostaną wstrzyknięci na więcej niż 2 punkty, ta sama procedura zostanie zastosowana bez aktywacji generatora, aby upewnić się, że uczestnicy pozostaną ślepe na alokacja grupy, a tylko 2 cm3 % 0,9 NaCl zostanie wstrzyknięty do punktów leczenia. Po zabiegu zaleca się pacjentom, aby kontynuować obecne leki i terapię ćwiczeń. Pacjenci nie otrzymają innych leczenia bólu, takich jak fizykoterapia, leczenie ponownie RFA, przez 3 miesiące przez 3 miesiące przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 30-75
  • Przewlekły ból kolana, który trwa co najmniej 6 miesięcy
  • Radiograficzne potwierdzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: obecność zmian radiograficznych stopnia 3 lub 4 charakteryzującego się znacznym zwężeniem przestrzeni przyśrodkowej stawu piszczelowego zgodnie z systemem klasyfikacji Kellgrena-Lawrence
  • Ból kolanowy> 40 mm podczas wykonywania jednego z dwóch ruchów, które powodują najbardziej silny ból (siedzący do stojącego lub wchodzącego po schodach) według 100 mm VAS

    • 50% redukcja VAS z diagnostycznym blokiem nerwu genowego

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność ogólnoustrojowej choroby zapalnej, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów
  • Poprzednie leczenie RFA w kolanku lub kwasu hialuronowym lub zastrzyk sterydowy w kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia poprzedniej operacji kolana
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości strukturalne inne niż choroba zwyrodnieniowa stawów, które mogą prowadzić do przewlekłego bólu kolana
  • Po fizykoterapii w kolanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w historii urazu kolana
  • Zastosowanie innych leczenia bólu
  • Masa ciała İndex <18 i> 40 kg/m2
  • Ciąża
  • Obecność niekontrolowanej poważnej choroby (rak, cukrzyca itp.), Infekcja, zaburzenie psychiczne, zaburzenie krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ablacja częstotliwości radiowej ukierunkowana

2 Ablacja częstotliwości nerwowej: górne przyśrodkowe (SM) i dolne gałęzie przyśrodkowe (IM).

Grupa pacjentów otrzyma pojedynczą sesję leczenia przy użyciu metody ablacji o częstotliwości radiowej dla 2 nerwów, doskonałego przyśrodkowego (SM) i dolnego przyśrodkowego (IM).

W przypadku procedury ablacji radiowej (RFA) zostanie zastosowana kaniula RF o długości 10 cm o długości 22 miernika z aktywną końcówką 10 mm (model SC-K, najlepsza neuropole, usługa produktu medycznego MPS GMBH, Niemcy).

W celu zwiększenia dokładności lokalizacji określonej przez ultradźwięki stymulacja sensoryczna zostanie zastosowana przy częstotliwości 50 Hz i przy wartości progowej niższej niż 0,6 wolta. Aby zapobiec dotknięciu nerwów motorycznych, brak fascylacji mięśni kończyn dolnych w odpowiednim obszarze zostanie potwierdzony przy stymulacji 2 wolt przy częstotliwości 2 Hz. Pacjenci w 2 grupach nerwowych (SM i IM) przejdą 2-punktową RFA w 42 ° C przy użyciu 120-sekundowego generatora RFA pulsowego (najlepszy generator zmian TLG-20, usługa produktu medycznego MPS GMBH, Niemcy).

Aby zająć się dyskomfortem, który może wystąpić po zabiegu, w sumie 2 cm3 betametazonu (5 mg+2 mg/1 cm3) i %2 lidokainy (1 cm3) zostanie wstrzyknięte do punktów, w których stosuje się RFA po aspiracji.

Aktywny komparator: Ablacja częstotliwości radiowej ukierunkowana

3 Ablacja częstotliwości nerwowej: Najwyższa przyśrodkowa (SM), Superıor Boeral (SL) i dolne gałęzie przyśrodkowe (IM).

Grupa pacjentów otrzyma pojedynczą sesję leczenia przy użyciu metody ablacji o częstotliwości radiowej dla 3 nerwów, doskonałego przyśrodkowego (SM), lepszego bocznego (SL) i dolnego przyśrodkowego (IM).

Opis: W przypadku procedury ablacji radiowej (RFA) zostanie zastosowana kaniula RF o długości 10 cm, 22 miernika z aktywną końcówką 10 mm (model SC-K, najlepsza neuropole, MPS Medical Product Service GmbH, Niemcy). W celu zwiększenia dokładności lokalizacji określonej przez ultradźwięki stymulacja sensoryczna zostanie zastosowana przy częstotliwości 50 Hz i przy wartości progowej niższej niż 0,6 wolta. Aby zapobiec dotknięciu nerwów motorycznych, brak fascylacji mięśni kończyn dolnych w odpowiednim obszarze zostanie potwierdzony przy stymulacji 2 wolt przy częstotliwości 2 Hz. 3-punktowy RFA będzie stosowany u pacjentów w 3 grupach nerwowych (SM, SL i IM) przy użyciu generatora (najlepszy generator zmiany TLG-20, MPS Medical Product Service GmbH, Niemcy) w postaci 120-sekundowych pulsu RFA w 42 ° C. Aby zająć się dyskomfortem, który może wystąpić po zabiegu, w sumie 2 cm3 betametazonu (5 mg+2 mg/1 cm3) i %2 lidokainy (1 cm3) zostanie wstrzyknięta do punktów, w których stosuje się RFA po aspiracji.
Aktywny komparator: Ablacja częstotliwości radiowej ukierunkowana na pięć nerwów geicular

5 Ablacja częstotliwości nerwowej: górna przyśrodkowa (SM), Superıor Boeral (SL), dolne przyśrodkowe (IM), nerw włókienowy Rekurrena (RFN) i İnfrapatellar gałąź nerwu odpisowego (IPBSN).

Inna grupa pacjentów otrzyma pojedynczą sesję leczenia z ablacją częstotliwości radiowej dla 5 nerwów: doskonały przyśrodkowy (SM), górny boczny (SL), gorszy przyśrodkowy (IM), nawracający nerw włókienowy (RFN) i infrapatellar gałąź saphenious nerwy (IPBSN).

Opis: W przypadku procedury ablacji radiowej (RFA) zostanie zastosowana kaniula RF o długości 10 cm, 22 miernika z aktywną końcówką 10 mm (model SC-K, najlepsza neuropole, MPS Medical Product Service GmbH, Niemcy). W celu zwiększenia dokładności lokalizacji określonej przez ultradźwięki stymulacja sensoryczna zostanie zastosowana przy częstotliwości 50 Hz i przy wartości progowej niższej niż 0,6 wolta. Aby zapobiec dotknięciu nerwów motorycznych, brak fascylacji mięśni kończyn dolnych w odpowiednim obszarze zostanie potwierdzony przy stymulacji 2 wolt przy częstotliwości 2 Hz. 5-punktowy RFA będzie stosowany u pacjentów w 5 grupach nerwowych (SM, SL i IM, nawracającego nerwu włóknistego-RFN, gałęzi infrapatellarnej nerwu saphenous-IPBSN) za pośrednictwem tego samego generatora w postaci 120-sekundowej RFA pulsu w 42 ° C. Aby zająć się dyskomfortem, który może wystąpić po zabiegu, w sumie 2 cm3 betametazonu (5 mg+2 mg/1 cm3) i %2 lidokainy (1 cm3) zostanie wstrzyknięty do punktów, w których stosuje się RFA po aspiracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cybex 770, Dynamometr Humac Norm (CSMI, Stoughton, MA, USA): Izokinetyczna siła mięśni mięśni i mięśni ścięgien ścięgna ścięgna
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc

Cybex 770, dynamometr NORM Humac (CSMI, Stoughton, MA, USA) zostanie zastosowany do pomiaru siły mięśni izokinetycznej mięśni mięśniowych i mięśni ścięgien.

Podczas testu, podczas gdy staw kolanowy przesuwa się z 90 stopni do 0 stopni, zapewniono 5 maksymalnych powtórzeń skurczowych z prędkością kątową 60/s dla wytrzymałości mięśni i 15 maksymalnych powtórzeń skurczu przy prędkości kątowej 180/sekund okres odpoczynku pozostaje pomiędzy powtórzeniami. Zestaw przygotowawczy jest stosowany przed testem. Po rozpoczęciu 2-minutowego okresu odpoczynku przed rozpoczęciem testu. Izokinetyczny prostownik kolan i średnia liczba zginaczy średnia moment obrotowy szczytowy i standaryzuje się według masy ciała (szczyt momentu obrotowego/ciała: newton-metre/kg).

linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Urządzenie ewolucyjne Huber 360 (LPG, Valence, France)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Urządzenie ewolucyjne Huber 360 będzie używane w ewolucji współrzędnej bilansowej. Pacjent zostanie umieszczony na platformie wieloosiowej i zastosowano 4 różne testy.
linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Cybex 770, Dynamometr Humac Norm (CSMI, Stoughton, MA, USA): propriocepcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Cybex 770, dynamometr Humac Norm (CSMI, Stoughton, MA, USA) zostanie użyty do pomiaru propriocepcji stawu kolanowego. Podczas testu uczestnicy zostaną zasłonięci z zasłoniętymi oczami, aby wyeliminować wejście wzrokowe. Początkowo w przypadku zestawu przygotowawczego staw kolanowy uczestników będzie pasywnie zgięte z 90 stopni do 45 stopni i otrzymają zrozumienie kąta testu. Podczas testu urządzenie wprowadzi izokinetyczny tryb CON/CON, a uczestnik będzie mógł aktywnie przesunąć kolano. Gdy uczestnik przesunie kolano do kąta testu, zostanie określona wartość i bezwzględny błąd kątowy, tj. Różnica między zarejestrowanym kątem a kątem docelowym (45 stopni), zostanie określona. Test zostanie powtórzony 3 razy, a wartości zostaną uśrednione. Im dalej zmierzona wartość pochodzi z wartości docelowej, tym bardziej upośledzone jest propriocepcja.
linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pieszy
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Test ten, który przeprowadza analizę stato-dynamiczną z pionową rampą przez 50 sekund z rozszerzonymi ramionami, jest inspirowany testem Fukudy. Pokazuje liczbę kroków i jest związana z prędkością chodzenia. Należy podjąć minimum 80 kroków, aby test został oceniony. Duża liczba kroków wykonanych w ustalonym okresie czasu.
linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Koordynacja
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Jest to test, który ocenia zdolność pacjenta do koordynowania ruchów. Po badaniu pacjent musi utrzymywać stałą siłę w niestabilnym środowisku i tak szybko, jak to możliwe. Dzięki zdolności do zarządzania wieloma zadaniami jednocześnie oceniane jest. Wskazuje 30 różnych poziomów w teście, a poziom, którego pacjent osiągnie, jest określany przez czas spędzony na tym procesie.
linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Międzynarodowa skala skuteczności Falls (FES-1)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Test, który ocenia strach i niepokój ludzi o ryzyko upadku podczas ich codziennych czynności, składa się z 16 pytań. Każde pytanie jest oceniane między 0-4 punkty. Wysokie wyniki są związane ze złymi wynikami. Ma ważność i niezawodność w języku tureckim dla starszej grupy wiekowej.
linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
SF-12 (krótka forma 12)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Ogólna skala jakości życia: Jest to skala, która ocenia wpływ zdrowia na codzienne życie ludzi, która jest skróconą wersją SF-36. Składa się z 8 podrzędnych i łącznie 12 pytań. 2 Podstawy skali mają na celu ocenę funkcjonalności fizycznej, 2 role fizyczne, 1 ból, 1 zdrowie ogólne, 1 energia, 1 funkcjonalność społeczna, 2 role emocjonalne i 2 zdrowie psychiczne. Wynik komponentu fizycznego (SF-12 P) i wynik komponentu mentalnego (SF-12 M) można uzyskać za pomocą narzędzi obliczeniowych online. Wysokie wyniki wskazują na wysoką jakość życia.
linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Test Romberga
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc

Stabilność:

Ruch środka ciśnienia pacjenta będzie mierzony testem inspirowanym testem Romberga, wykonywanym na dwóch stopach przez 50 sekund z otwartymi i zamkniętymi oczami. Ten test ocenia równowagę statyczną, zmęczenie mięśni i efekty wizualne.

W tym teście normalne wartości współczynnika stabilności wynoszą między 1,11 a 6,77. Wartości zmierzone poza tym zakresem wskazują na pogorszenie stabilności.

linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Test pojedynczej nogi
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Test pojedynczej nogi: Test równowagi na jednej nodze jest stosowany przez maksymalnie 30 sekund. Nierównowaga prawej i lewej strony, to znaczy nierówność w bocznej wartości, która wpływa na równowagę statyczną, określa ryzyko upadku. Test pojedynczej nogi zostanie zastosowany na zdrowe i chorych stronach, a wartości długości i powierzchni zostaną uzyskane wraz z testem. Wartość długości i wartości obszaru i wartości obszaru.
linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Test równowagi bergów
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Jest to test, który ocenia wydajność osoby i określa równowagę i ryzyko upadku, i jest ukończone w 15-20 minut. Składa się z 14 działań ogólnych bilansowych, które zmieniają orientację środka ciężkości ciała w stosunku do powierzchni wsparcia i ocenia zdolność utrzymania pozycji statycznej podczas zmniejszenia powierzchni wsparcia. Pacjent jest oceniany podczas działań. 56. W ocenę między 0-20 jest uważane za wysokie ryzyko upadku, wynik między 21-40 jest uważany za ryzyko średniego spadającego, a wynik między 41-56 jest uważany za niskie ryzyko spadku. Kangi 8 punktów i więcej wskazują, że uzależnienie danej osoby rośnie.
linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc
Jest to konkretna, ważna, wiarygodna miara zalecana przez pomiary wyników w badaniach klinicznych reumatologii (OMERACT) w badaniach zwyrodnieniowych stawów. Zawiera 24 pytania w trzech podgrupach: ból, sztywność i funkcja fizyczna. Każde pytanie jest oceniane zgodnie ze skalą Likerta jako 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo poważny. Maksymalne wyniki, które można uzyskać w podgrupach, wynoszą 20 dla podgrupy bólu, 8 dla sztywności i 68 dla funkcji fizycznej. Wyższe wyniki wskazują na zwiększony ból i sztywność oraz pogorszenie funkcji fizycznej.
linia bazowa, 1. miesiąc i trzeci miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj