Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doula -malli hoito RCT

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sindhu Srinivas, MD, University of Pennsylvania

Doula -hoitomalli, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun interventiokokeen tavoitteena on selvittää, parantaako syntymäntyöntekijän/yhteisön tukijärjestön ja Pennsylvanian yliopiston sairaalan (HUP) sairaalan integroitu kumppanuus sekä mustien synnyttävien ihmisten kokemuksia että tuloksia.

Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko syntymäntyöntekijän/yhteisön tukijärjestön ja Pennsylvanian yliopiston sairaalan välinen integroitu kumppanuus (HUP), vähentävät puolueellisuutta ja epäluottamusta parantaen siten mustien synnytysten kokemusta että tuloksia, jotka arvioidaan masennuspisteiden ensisijaisella lopputuloksella.

Osallistujat satunnaistetaan Doula -hoitoon (saa 2 synnytystä edeltävää vierailua, jatkuvaa synnytyksen sisäistä tukea ja 2 synnytyksen jälkeistä vierailua sertifioidun doulan kanssa) tai hoitostandardin (vastaanottavat prenataalista hoitoa, työvoimaa ja synnytystä sekä synnytyksen jälkeistä hoitoa, kuten normaalisti elleivät tutkimuksessa) ja seuraavat 6 viikkoa synnytyksen jälkeisenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Integroidut kaksisuuntaiset kumppanuudet synnytyslaitosten, terveydenhuollon tarjoajien ja yhteisön johtajien ja yhteisön syntymätuki-henkilöiden, kuten doulien, välillä on kriittistä terveydenhuollon ja äitien tulosten parantamiseksi. Tämä tutkimus tekee yhteistyötä syntymätyöntekijän/yhteisötukijärjestön kanssa, jolla on tehtävää juhlia mustaa äitiyttä ja vaikuttaa mustan äitien terveyden suotuisiin tuloksiin edistämällä yhteisön valtuuttavaa hoitosutoa.

Yhdysvalloissa on yksi suurimmista rodullisista ja etnisistä eroista raskauteen liittyvästä sairastuvuudesta ja teollisuusmaiden kuolleisuudesta. Mustilla, alkuperäiskansojen ja muiden värillisten ihmisten (BIPOC) potilailla on 2-3 kertaa suurempi raskauteen liittyvän kuolleisuuden riski verrattuna valkoisiin potilaisiin. Jokaisessa äitien kuolemassa yli 100 potilaalla on vakava äitien sairastuvuus, joka on hengenvaarallinen komplikaatio heidän sairaalahoidon aikana. Nämä erot ovat vielä selvempiä Philadelphian kaupungissa, joka on kansakunnan kymmenen suurimman kaupungin köyhin. Philadelphian äitien kuolleisuuden arviointikomitean äskettäisessä raportissa havaittiin 80% kuolevaisuuksista BIPOC -potilaiden keskuudessa ja 80% näistä kuolevaisuuksista oli tunnistanut sosiaaliset ja rakenteelliset esteet, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, mielenterveysongelmat, päihteiden käytön häiriöt ja synnytyksen hoidon puute. Integroidut kaksisuuntaiset kumppanuudet synnytyslaitosten, terveydenhuollon tarjoajien ja yhteisön johtajien ja yhteisön syntymätuki-henkilöiden, kuten doulien, välillä on kriittistä terveydenhuollon ja äitien tulosten parantamiseksi. Vaikka doulat ja muut yhteisöjärjestöt ovat kumppaneita joidenkin synnyttäjien kanssa, tapa, jolla tämä tapahtuu, on muuttuva ja tehokkain malli integraatiolle raskauden jatkumon kautta ei ole määritetty. Aikaisempien tutkimusten tulokset osoittavat, että on tärkeää toteuttaa yhteisön hoitomallien koko raskauden jatkuvuuden ajan, mikä lieventää puolueellisuutta, epäluottamusta ja väärinkäytöksiä parantaen siten sekä erityisesti ja erityisesti mustien synnyttävien ihmisten kokemuksia että tuloksia.

Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan integroitu kumppanuus syntymätyöntekijän/yhteisön tukijärjestön ja Pennsylvanian yliopiston sairaalan (HUP) sairaalan välillä lieventää puolueellisuutta ja epäluottamusta parantaen siten sekä HUP: n mustien synnyttävien ihmisten kokemusta että tuloksia. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät tämän integroidun kumppanuuden tehokkuuden äitien masennuspisteen vähentämisessä 6 viikon kuluttua synnytyksestä. Arvioidaan myös itsetehokkuutta, hoidon tarjoajien, stressiä, syntymän tyytyväisyyttä ja synnytystuloksia. Potilaat satunnaistetaan (n = 230) Doula -hoitoon (saa 2 synnytystä edeltävää vierailua, jatkuvaa synnytyksen sisäistä tukea ja 2 synnytyksen jälkeistä vierailua sertifioidun doulan kanssa) tai hoidon standardia (saavat synnytystä edeltävää hoitoa, työvoimaa ja synnytystä ja synnytyksen jälkeistä hoitoa, kuten normaalisti, ellei tutkimuksessa) ja seuraavat 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat, jotka tunnistavat itsensä (kuten kaaviossa nähdään) mustana
  • 16-55-vuotiaat
  • Tällä hetkellä raskaana ja toisella kolmanneksella (raskausikä 13-30 viikkoa)
  • Suunnittele toimittaa Hupilla
  • Potilaiden on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Osallistujien on oltava halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa kirjallista suostumusta lukeneen tai allekirjoittamaan tietoista suostumusta.
  • PI: n harkintavalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat edelleen synnytystä, työvoimaa ja synnytystä sekä synnytyksen jälkeistä hoitoa, kuten yleensä, elleivät tutkimuksessa. Potilaat, jotka etsivät doula -palveluita yksinään, saavat tehdä niin
Kokeellinen: Doula -malli
Sertifioitu Doula tarjoaa osallistujia vastaanottamaan palveluja. Doula tarjoaa emotionaalista tukea, synnytystä edeltävää tukea, synnytyksen sisäistä tukea ja helpottaa potilaan synnytyksen jälkeisen terveydenhuollon vastaanottamista.
Doula -hoidon malli määritellään emotionaalisena tukena, synnytyksen tukena, synnytyksensisäisen tuen ja synnytyksen jälkeisenä tukena, joka on antanut synnytykselle sertifioidun doulan avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Pisteet validoidusta EPDS -seulontatyökalusta lasketaan käyttämällä standardipistekriteerejä jokaiselle 10 kohteeksi. Pisteet 9 tai suurempi tai itsemurha -ajatuksista käytetään positiivisen masennuksen näytön osoittamiseksi
Toimituksen jälkeen jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytystulokset: Synnytystapa
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Emättimen tai keisarinleikkauksen
Toimituksen yhteydessä
Synnytystulokset: Ennenaikainen synnytys alle 37 viikkoa
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Ennenaikainen synnytys määritellään alle 37 viikkoa
Toimituksen yhteydessä
Synnytystulokset: Ennenaikainen synnytys alle 34 viikkoa
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Ennenaikainen synnytys määritellään alle 34 viikkoa.
Toimituksen yhteydessä
Syntymätyytyväisyys (BSS-R-kysely)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Potilastyytyväisyys mitattuna BSS-R:llä mahdollisella pistemäärällä 0-40, jolloin 0 vastaa pienintä tyytyväisyyttä synnytykseen
Synnytyksen jälkeen jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Saastumisen jälkeen 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Itsetehokkuus, jonka arvioidaan promis-yleisen itsetehokkuusasteikon, 10-osaisen asteikon, arvioi luottamuksen kykyyn käsitellä tehokkaasti erilaisia ​​stressaavia tilanteita. Kysely suoritetaan satunnaistamisessa ja 6 viikon kuluttua parta. Promis-yleinen itsetehokkuusmitta käyttää T-pistejärjestelmää, jossa 50 edustaa väestön keskiarvoa ja keskihajontaa 10. Korkeampi T-piste osoittaa suuremman itsetehokkuuden.
Saastumisen jälkeen 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
Henkilökeskeinen synnytyshoitokysely värillisille ihmisille
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeen jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Tämän 34-kappaleen asteikon pisteet lasketaan käyttämällä standardipistekriteerejä. Tämä asteikko mittaa henkilökeskeistä synnytystä, joka heijastaa värillisten ihmisten kokemuksia. Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän henkilökeskeistä synnytystä edeltävää hoitoa
Toimituksen jälkeen jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sindhu K Srinivas, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 857762

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa