Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktinen sädehoito verrattuna palliatiiviseen tavanomaiseen sädehoitoon oligoprogressiivisia metastaattisia syöpiä

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: British Columbia Cancer Agency

Stereotaktinen sädehoito verrattuna palliatiiviseen tavanomaiseen sädehoitoon oligoprogressiivisiin metastaattisiin syöpiin: kaksoissokkoutettu satunnaistettu vaiheen III tutkimus

Stop-2 on vaiheen III moni-instituutioinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus. 194 osallistujaa ilmoittautuu tähän oikeudenkäyntiin. Osallistujat satunnaistetaan 1: 1 -suhteessa kontrollivarren ja kokeellisen käsivarren välillä.

Osallistujat, ilmoittautuvat onkologit ja tilastotieteilijä sokeutetaan koekäytön määrittämiseen.

Kontrollivarressa sädehoito koostuu 8 Gy: stä yhdestä fraktiosta kaikkiin oligoprograation kohtiin, ja kokeellinen käsivarsi koostuu SABR -hoidosta kaikkiin oligoprogression kohtiin.

Päätavoitteet

  • SABR: n vaikutuksen arvioimiseksi verrattuna palliatiiviseen tavanomaiseen sädehoitoon etenemisvapaasta eloonjäämisestä seuraavan rivin systeemisessä terapiassa (PFS-Nest), onkologisissa tuloksissa ja elämänlaadussa (QOL) osallistujilla, joissa oli 1-5 oligoprogressointiranssia.
  • Arvioida kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta kaksoissokkoutumisen suorite- ja menestyksen suhteen.

Toissijaiset tavoitteet

  • Arvioida ja verrata SABR: n ja palliatiivisen sädehoidon vaikutusta yleiseen eloonjäämiseen (OS), etenemisvapaan eloonjäämiseen (PFS), polymetastaattiseen etenemisvapaan eloonjäämiseen (PPFS);
  • Arvioida ja verrata ylimääräistä sädehoitoa ja muita metastaasien ohjaamia interventioita saavien osallistujien osuutta molempien aseiden välisen seurannan aikana;
  • SABR: n ja palliatiivisen sädehoidon vaikutuksia seuraavan systeemisen hoidon aloittamiseen aikaan;
  • Taudin etenemisen anatomisten kohtien tunnistamiseksi ja vertaamiseksi kokeellisten (SABR) ja kontrollin (palliatiivisen säteily) aseiden välillä;
  • Kunkin käsivarren osallistujien myrkyllisyyteen liittyvän hoidon vertaamiseksi;
  • Arvioida ja vertailla kunkin käsivarren osallistujien elämänlaatua;
  • Kokeellisen käsivarren kustannustehokkuuden arvioimiseksi kontrollivarsiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Rekrytointi
        • BC Cancer - Surrey
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 19 -vuotias tai vanhempi
  2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  3. Histologisesti vahvistettu kiinteä pahanlaatuisuus (lukuun ottamatta lymfoomaa tai myelooma), jolla on metastaattinen sairaus, joka havaitaan kuvantamisessa
  4. Metastaasien biopsia jonkin aikaa ennen ilmoittautumista on suositeltavaa, mutta sitä ei vaadita
  5. ECOG-suorituskyvyn tila 0-2
  6. Elinajanodote ≥ 6 kuukautta

  7. Etenemiskokouksen uusintakriteerit jopa viidessä yksittäisessä vauriossa. Eteneminen voidaan määritellä seuraavasti:

    1. Yksittäisen etäpesäkkeiden eteneminen RECIST 1,1 -kriteerien mukaan (≥ 20% tuumorin laajentuminen vs. lähtötasolla tai Nadirilla, ottaen viitteenä pienimmäksi halkaisijalle ennen systeemisen hoidon aloittamista tai sen aikana, ja siihen liittyy 5 mm: n vähimmäismäärän nousu) tai koon vähimmäismäärään) tai
    2. Uuden metastaattisen vaurion yksiselitteinen kehitys vähintään 5 mm kooltaan tai
    3. Tunnetun etäpesäkkeiden asteittainen laajentuminen kahdessa peräkkäisessä kuvantamistutkimuksessa 2–3 kuukauden välein vähintään 5 mm: n lisäys lähtötasosta.
    4. Etenevä primaarikasvain on oikeutettu yllä olevien kriteerien mukaisesti

  8. Jos osallistuja on systeemisessä terapiassa oligoprogression aikaan:

    Viimeisin systeeminen terapiaaine on täytynyt toimittaa yhteensä vähintään 3 kuukautta, alkuperäisen osittaisen vasteen (PR), täydellisen vasteen (CR) tai stabiilin taudin (SD) kanssa ennen oligoprogressiivisten vaurioiden kehitystä

  9. Jos osallistuja ei ole systeemisessä terapiassa oligoprogression aikaan:

    (ts. "Oligorecurrence" (1), kuitenkin sisältyy "oligoprogressioksi" tämän tutkimusprotokollan tarkoitukseen):

  10. PR-, CR- tai SD: n on oltava vähintään 3 kuukautta ennen oligoprogressiivisten vaurioiden kehitystä
  11. Osallistujilla, jotka eivät ole systeemisessä hoidossa oligoprograation aikaan, on oltava muita sairauksia (etäpesäkkeitä tai primaarikasvain), jotka ovat vakaita tai ratkaistuja eivätkä ole saaneet lopullista hoitoa (mukaan lukien leikkaus, radikaalien sädehoidon annokset, mukaan lukien SABR tai ablaatio), eivätkä saa SABR: tä.
  12. Kaikkia oligoprogression kohteita voidaan hoitaa turvallisesti
  13. Resurssi valmistui 12 viikon kuluessa ennen satunnaistamista (katso kohta 5.1)
  14. Negatiivinen virtsan raskaustesti lasten kantavien potentiaalin ihmisille (POCBP) 4 viikon kuluessa sädehoidon alkamispäivästä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat lääketieteelliset yhdistelmät, jotka estävät sädehoitoa. Näitä ovat ataxia-telangiektaasia tai skleroderma, Crohnin tauti osallistujilla, joissa maha-suolikanava (GI) saadaan sädehoitoa, tai haavainen koliitti, jossa suolisto saa sädehoitoa.

    a. Osallistujille, joilla on oligoprogressiivisia vaurioita keuhkoissa tai rintakehässä, tähän sisältyy interstitiaalinen keuhkosairaus.

  2. Merkittävä päällekkäisyys aiemmin käsiteltyllä säteilytilavuudella. Aikaisempi sädehoito on yleensä sallittu, edellyttäen, että komposiittisuunnitelma täyttää tässä annosrajoitukset. Aikaisemmin säteilyllä käsiteltyjen osallistujien osalta biologista tehokasta annoslaskelmia tulisi käyttää aiempien annoksien rinnastamiseksi liitteessä 1 lueteltuihin toleranssiannoksiin. Kudoksen talteenottokerrointa voidaan käyttää näissä laskelmissa, ja jos on, on dokumentoitava selvästi, ja sen aikaisemmasta sädehoidosta ja paikallisen päätutkija on hyväksynyt sen kuluneen ajan.
  3. Nykyinen pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio, pahanlaatuinen askiitti tai leptomeningeaalinen sairaus
  4. Kyvyttömyys hoitaa kaikkia oligoprogressiivisen sairauden kohteita
  5. Maksan etäpesäkkeet, jotka vaativat sabr: n fidukiaalisten markkerien sijoittamista, koska tämä vaarantaa onnistuneen sokean. Maksan etäpesäkkeet ovat kelvollisia, jos: 1) niitä hoidetaan laitoksessa, joka tarjoaa maksa SabR: tä ilman fidukiaalisia markkereita tai 2) olemassa olevia merkkejä, kuten kirurgisia leikkeitä tai kalsiumia, toimisivat fidukiaalisina markkereina
  6. Aivojen etäpesäkkeet> 3,5 cm kooltaan tai aivojen etäpesäkkeiden kokonaistilavuus, joka on yli 30 cm3.
  7. Kliininen tai radiologinen todiste selkäytimen puristuksesta. Osallistujat voivat olla tukikelpoisia, jos kirurginen resektio on suoritettu.
  8. Osallistujat, joilla on selkärangan epävakaus, arvioidaan selkärangan epävakauden neoplastisen pistemäärän (SINS) kanssa> 12.
  9. Hallitseva aivojen etäpesäkkeet, jotka vaativat kirurgista dekompressiota
  10. Osallistujille, joilla on maksan etäpesäkkeitä; Kohtalainen/vaikea maksan toimintahäiriö (Child Pugh B tai C)
  11. Maksan etäpesäkkeet, jotka sijaitsevat "sappi no fly -vyöhykkeessä", määritelty tätä tutkimusta varten yleisenä sappiraitaan, kystisen kanavan ja distaalisten oksien (1 cm) + 5 mm
  12. Kaikkien oligoprogression metastaasien kirurginen resektio (ts. SABR: llä ei käytetä vaurioita)
  13. Raskaana tai imettävät yksilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrollivarsi (palliatiivinen sädehoito)
Säteily: Palliatiivinen sädehoito

Sädehoito koostuu 8 Gy: stä yhdestä fraktiosta kaikkiin oligoprogression kohtiin.

Osallistujat jatkavat nykyistä systeemistä terapiaa (jos jo systeemistä terapiaa oligoprogressiotapahtuman aikaan) tai jatkavat systeemistä terapiaa (jos osallistuja ei ollut systeemisessä terapiassa oligorekurgenssitapahtuman aikaan).
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi (SABR)
Säteily: Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito (SABR)
SABR on turvallinen ja tehokas modaalisuus metastaasiin suunnattuun terapiaan, joka tarjoaa suuren annoksen sädehoitoa pieneen kohteeseen käyttämällä konformaalisia tekniikoita. Esiintyneet todisteet viittaavat siihen, että oligoprogressiivisen syövän SABR voi pidentää systeemisen hoidon kestoa ja johtaa parannuksiin etenemisvapaassa eloonjäämisessä (PFS) ja yleisessä eloonjäämisessä (OS) verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen seuraavan rivin systeeminen terapia (PFS-Nest)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Aika satunnaistamisesta etenemiseen (RECIST-kriteerit) seuraavan systeemisen terapian tai kuoleman yli viimeisen seurannan syistä tai päivämäärästä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Seuraavan rivin systeeminen terapia on ensimmäinen uusi systeeminen terapia, joka on aloitettu dokumentoidun taudin etenemisen jälkeen
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Kliinisen tutkimuksen toteutettavuuden arviointi onnistuneen suoriteperusteen suhteen
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Suoriteperusteinen mitataan oikeudenkäyntiin ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärällä määritellyssä aikataulussa.
12 ja 24 kuukautta
Kliinisen tutkimuksen toteutettavuuden arviointi kaksois sokeiden menestyksen kannalta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaksinkertaisen sokeuden menestys mitataan tarjoamalla sekä osallistujalle että onkologille sokean kyselylomakkeen, jossa heitä pyydetään valitsemaan epäillyn koekäytön määrittäminen (vaihtoehtoihin sisältyy palliatiivinen ARM, SABR ARM tai tuntematon).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS: n, PFS: n ja PPF: n arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Arvioida ja verrata SABR: n ja palliatiivisen sädehoidon vaikutusta yleiseen eloonjäämiseen (OS), etenemisvapaan eloonjäämiseen (PFS), polymetastaattiseen etenemisvapaan eloonjäämiseen (PPFS);
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Aika seuraavalle riville systeeminen terapia
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Arvioida ja verrata ylimääräistä sädehoitoa ja muita metastaasien ohjaamia interventioita saavien osallistujien osuutta molempien aseiden välisen seurannan aikana;
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Taudin etenemisen anatomisten kohtien vertaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Luettelo anatomisista kohteista, joissa on uusia tai eteneviä vaurioita
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Hoitoon liittyvistä toksisuuksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Arvioidaan haittavaikutusten (CTCAE) versio 5 yleisen terminologiakriteerien perusteella jokaiselle käsiteltyyn elimeen (esim. Maksa, keuhko, luu)
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Kunkin käsivarren osallistujien elämänlaadun vertaaminen syöpähoidon funktionaalisen arvioinnin avulla: yleinen (tosiasia-G)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Elämänlaatu arvioidaan tosiasia-G-kyselylomakkeella. FACT-G-pistemäärä on välillä 0-108, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Kunkin käsivarren osallistujien elämänlaadun vertaaminen Euroqol-5-ulottuvuuden 5-tasolla (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Elämänlaatu arvioidaan EQ-5D-5L-kyselylomakkeella. EQ-5D-5L-indeksipistemäärä vaihtelee -0,224-1, korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Aseiden kustannustehokkuuden vertaaminen resurssien käyttömuotojen avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Jokaiseen hoitoalukseen liittyvät kustannukset mitataan resurssien käyttömuodolla.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Aseiden kustannustehokkuuden vertaaminen EQ-5D-5L: n avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Jokaiseen hoitovarsiin liittyvät kustannukset mitataan käyttämällä EQ-5D-5L
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Kasvaimen vasteprosentin (TRR) arviointi käyttämällä RECIST -kriteerejä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Kasvaimen vasteprosentti arvioidaan RECIST -kriteereillä.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta
Elämänlaadun arviointi (QOL) käyttämällä Euroopan syövän tutkimuksen ja hoidon organisaatiota (EORTC QLQ-C30) Kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta

Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitataan käyttämällä EORTC QLQ-C30 -kyselyä, joka kattaa fyysisen toiminnan, emotionaalisen toiminnan ja oire-asteikot.

Tämä kyselylomake koostuu 30 tuotteesta ja pistemäärä on 0-100. Tällä asteikolla korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman (paremman) toimintatason tai korkeamman (huonomman) oiretason asteikon tyypistä riippuen.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta, 21 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 42 kuukautta, 48 kuukautta, 54 kuukautta, 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

British Columbia Cancer Agency

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STOP-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa