Visuaalisen kentän kehän optimointi tekoälyn kanssa (VFAAI)

Tutkimusprotokolla

Opiskelun otsikko:

Normaalien kynnysarvojen asettaminen terveille osallistujille visuaalikentän kehällä käyttämällä

Päätutkija:

Edward Chay, MD

Sivuston sijainti:

Sight Intelligence Engineering Corporation 8101 Hinson Farm Road, Suite #208 Alexandria, VA 22306

IRB -hyväksyntä:

Institutionaalinen tarkastuslautakunta (IRB) Inovassa

1. Tausta- ja perusteiden visuaalisen kentän testaus on keskeinen diagnostiikkatyökalu oftalmologiassa havaitsemaan ja seurantaolosuhteisiin, kuten glaukoomaan ja optisiin neuropatioihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda normatiiviset kynnysarvot uudelle visuaalikenttä kehälle terveiden yksilöiden populaatiossa. Nämä lähtötason arvot edistävät visuaalisen kentän kehäjärjestelmän kalibrointia ja optimointia, joka käyttää edistynyttä algoritmia, joka mahdollisesti sisällyttää keinotekoisen älykkyyden (AI), visuaalisen kenttätestauksen tarkkuuden ja tehokkuuden parantamiseksi.

2. Tavoitteet

   • Normaalin visuaalisen kenttäkynnysarvojen kerääminen terveillä aikuisilla osallistujilla.
   • Arvioida visuaalisen kentän kehälaitteen käytettävyys ja mukavuus.
   • Kehäalgoritmin optimoinnin tukemiseksi, mukaan lukien AI-ohjattu testipisteen valinta.
3. Tutkimussuunnittelu Tämä on mahdollinen, yhden paikan havainnointitutkimus, johon osallistuu 100 tervettä osallistujaa. Jokainen osallistuja suorittaa yhden visuaalisen kenttäkokeen käyttämällä virtuaalitodellisuuspohjaista kehää.

4. Osallistujien valintakriteerit

   Sisällyttämiskriteerit:

   • Terveet aikuiset vähintään 18 -vuotiaat.
   • Paras korjattu näköterävyys on 20/40 tai parempi jokaisessa silmässä.
   • Normaali näköhermon ulkonäkö kliinisessä tutkimuksessa.

   Poissulkemiskriteerit:

   • Paras korjattu näköterveys huonompi kuin 20/40.
   • Kupin ja levyjen suhde on suurempi kuin 0,5.
   • Aikaisemmin dokumentoitu glaukooma tai optinen neuropatia.
   • Merkittävät silmä- tai neurologiset tilat, jotka voivat vaikuttaa visuaaliseen kenttään.
   • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä.

5. Rekrytointi- ja suostumuksen osallistujat rekrytoidaan eettisesti tohtori Chayn vakiintuneesta potilastukikohdasta Schefkind Eye Care -yrityksessä erillisessä IRB: n hyväksymässä asiakirjassa kuvattujen rekrytointimenettelyjen mukaisesti. Tohtori Chay ei lähestyisi suoraan potilaita minimoimaan pakotusmahdollisuudet.

   Tutkimusalueelle saapuessaan osallistujat saavat lyhyen johdannon tutkimukseen. Tutkimusryhmän jäsen, joka ei ole mukana kliinisessä hoidossa, saa kirjallisen tietoisen suostumuksen. Kopio allekirjoitetusta suostumuslomakkeesta toimitetaan osallistujalle.

6. Tutkimusmenettelyt

   • Kun tietoinen suostumus on saatu, osallistujat varustetaan virtuaalitodellisuuskuulokkeilla.
   • Testisvalvoja voi säätää kuulokemikrofonia mukavuuden ja visuaalisen kohdistamisen saavuttamiseksi.
   • Visuaalisen kenttätestin ohjeet näytetään laitteen sisällä osallistujan suosituimmalla kielellä.
   • Osallistuja suorittaa visuaalisen kenttäkokeen, kun järjestelmänvalvoja pysyy viereisessä huoneessa ja on aina saatavana vastaamaan kaikkiin kysymyksiin tai huolenaiheisiin.
   • Testin jälkeen osallistujat saavat sanallisen lausunnon ja heitä pyydetään suorittamaan lyhyt poistumiskysely, jossa arvioidaan heidän kokemustaan.
7. Otoksen koko on ilmoittautunut yhteensä 100 osallistujaa. Tämä luku on riittävä terveiden silmien normatiivisen tietojoukon luomiseen, mikä mahdollistaa tulevan vertailun patologisiin tapauksiin.

8. Tietoanalyysimenetelmät Tiedot, jotka on kerätty visuaalikenttätesteistä, sisältävät kynnysherkkyysarvot eri visuaalikenttäpisteissä. Tietojoukko analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, alue) normaalin kynnysalueiden määrittämiseksi testipaikkojen välillä.

   Lisäanalyysi voi sisältää:

   • Iktoryhmän ja sukupuolen kerrostuminen väestövaikutusten tunnistamiseksi.
   • Exlier -havaitseminen tietojen laadun varmistamiseksi.
   • Tarvittaessa testien uudelleentestin luotettavuuden sisäinen johdonmukaisuusanalyysi. Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä tilastollisia ohjelmistoja, kuten R tai Python. Tunnistettua tietoa voidaan käyttää tulevaisuudessa algoritmikoulutukseen tai mallin kehittämiseen.
9. Aikataulun vaiheen aktiivisuuden kestopäivämäärät vaiheen 1 IRB-hyväksyntä ja tutkimuksen valmistelu 1 kuukauden valmistunut vaiheen 2 osallistujien rekrytointi ja ilmoittautuminen 1 kuukausi [maaliskuu-huhtikuu 2025] Vaiheen 3 tiedonkeruu- ja visuaalikentän testaus 1 kuukautta (päällekkäisyys) [huhtikuu-toukokuu 2025] Vaiheen 4 tietojen analysointi ja raportointi 1-2 kuukautta [kesäkuu 2025] Vaiheen 5 lopullinen raportointi ja käsikirjoitusten valmistelu 1 kuukausi [heinäkuu 2025].
10. Tiedonhallinta ja luottamuksellisuus Kaikki opintotiedot tallennetaan suojattuun, salasanalla suojattuun sähköiseen tietokantaan. Jokaiselle osallistujalle annetaan yksilöllinen tutkimustunnus henkilökohtaisten tietojen tunnistamiseksi. Vain valtuutetulla opintohenkilöstöllä on pääsy tietoihin. Tietoja käsitellään HIPAA: n ja institutionaalisten yksityisyyden suojaa koskevien määräysten mukaisesti.

11. Riskit ja edut

    Riskit:

    • Minimaalinen: väliaikaisen silmien väsymyksen tai lievän epämukavuuden potentiaali visuaalikentän testistä tai kuulokemikrofonista.

    Edut:

    • Ei suoraa hyötyä osallistujille.
    • Tutkimus myötävaikuttaa parannettujen diagnostisten työkalujen kehittämiseen ja voi hyötyä tuleville potilaille tarkemman visuaalisten kenttätestauksen avulla.
12. Palkkioiden osallistujat eivät saa taloudellista korvausta osallistumisesta.
13. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen on täysin vapaaehtoista. Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman rangaistusta tai vaikutusta heidän kliiniseen hoitoon.
14. Rahoituksen paljastaminen Tätä tutkimusta on itsetutkija, tohtori Edward Chay. Ulkoisia rahoituslähteitä tai kaupallisia sponsoreita ei ole kyse.