- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921811
Biologinen hyötyosuus piikkaruoista ileostomisteissa?
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Ulster
Makroravinteiden ja bioaktiivisten yhdisteiden biologinen hyötyosuus piikkikerroista: ileostomiatutkimus.
Ruoan matriisi voi vaikuttaa merkittävästi siihen, kuinka hyvin ihmiset voivat imeytyä ja käyttää ravintoaineita.
Kasveilla, kuten hedelmät, vihannekset, pähkinät, jyvät ja palkokasvit, on soluseinät, jotka muodostavat verkon solujensa ympärille.
Nämä soluseinät ovat este ruuansulatusjärjestelmän hajoamiseksi kokonaan, mikä voi vaikeuttaa ruoan sulattamista ja energiaa siitä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka kasvisolujen seinämien eheys vaikuttaa siihen, kuinka hyvin ihmiset voivat absorboida makroravinteita (proteiini, rasva ja hiilihydraatit) ja hyödyllisiä yhdisteitä, esim.
Fytokemikaalit.
Tutkimuksessa verrataan kahta chickpea -ateriaa, joilla on samanlaisia ravintoaineita ja energiapitoisuutta, mutta jotka eroavat ehjästä kasvisoluseinämästä, esim.
Kinakasta salaatti -ateria (ehjä ruokavalio) ja Chickpea Burger Ateria (rikki ruokavalio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoan energiapitoisuus voidaan periaatteessa laskea kertomalla kunkin energiaa saavan substraatin pitoisuus vastaavalla palamislämpöllä.
Kuitenkin vain osa tästä energiaa tuottavat substraatit muuttuvat energiaksi niiden epätäydellisen ruuansulatuksen ja absorption vuoksi maha -suolikanavassa.
Elintarvikkeiden rakenteellinen koostumus, joka tunnetaan nimellä ruokamatriisi, vaikuttaa merkittävästi ravintoaineiden hyötyosuuteen.
Yksi tällainen rakenteellinen piirre on kasvikudoksen eheys, jolle on ominaista toisiinsa kytketty, jatkuva soluseinämien verkosto, joka ympäröi ja suojaa kasvisoluja.
Kun solujen eheys säilytetään, makroravinteet "kapseloidaan luonnollisesti" soluseiniin, mikä vähentää tehokkaasti niiden sulavuuden nopeutta ja laajuutta 6-7% verrattuna kasvipohjaisten elintarvikkeiden köyhään ruokavalioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasvikudoksen eheyden vaikutusta ruokavalion kokonaisenergian erittymiseen, makroravinteiden ja bioaktiivisten yhdisteiden hyötyosuuteen sekä glukoosin, välttämättömien aminohappojen ja triglyseridien plasmatasoihin.
Tutkijat tekevät tämän vertaamalla kahta ruokavaliota, joilla on (suunnilleen) sama koostumus makroravinteisiin ja energiaan, mutta kasvien kudosten eheyden eri tasot, nimittäin ruokavalio, joka on runsaasti ehjissä kasvikudoksissa (ehjä ruokavalio) ja ruokavalio, joka on huono tällaisissa ehjissä kasvikudoksissa (rikkoutunut ruokavalio).
Tutkijat käyttävät ileostomiamallia voidakseen määrittää energian erittymisen erot terminaalisen ileumin tasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
N.Ireland
-
Coleraine, N.Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin oli ileostomia
- ≥1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
- 18-60-vuotias
- Urokset ja naiset (ei tällä hetkellä raskaana/imettävä)
- Tupakoimattomat
- Ei allerginen pähkinöille ja sellerille
Poissulkemiskriteerit:
- Koskaan ollut ileostomia
- <1,5 vuoden leikkauksen jälkeinen
- Ei 18-60-vuotias
- Raskaana/imettävä nainen
- Tupakoitsijat
- Allerginen pähkinöille ja sellerille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehjä ateria
|
Salaatti -ateria, joka sisältää ehjät kahviherneet
|
|
Kokeellinen: Rikkoutunut ateria
|
Hampurilainen ateria, joka sisältää piikkikerran jauhoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ileaalinen nesteenergiapitoisuus
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Kuiva -ainetta laskettu energiapitoisuus (g/100 g kuivapohja)
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ileal neste makroravinnepitoisuus
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Mitattuna kuiva -aineella (g/100 g kuivapohja)
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
ILeal Fluid -alkyylresorcinolipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Mitattu massaspesivillä
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Ileaalinen nestekarotenoidipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Mitattu massaspesivillä
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Kiertävä glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Glukoosin veripitoisuudet glukometrillä
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Virtsafenolipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Fenolipitoisuus esim.
virtsan hippuriinihappo
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Kiertävä insuliini, tasot
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Mitattu ELISA: lla μg/ml.
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Kiertävät välttämättömät aminohappotasot
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Aminohappojen veripitoisuudet
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Kiertävät triglyseriditasot
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
|
Kiertävät GLP-1: n tasot
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Mitattu ELISA: lla μg/ml.
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Kiertävät GIP -tasot
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Mitattu ELISA: lla μg/ml.
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Kiertävät greliinitasot
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Mitattu ELISA: lla μg/ml.
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Kiertävät CKK -tasot
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Mitattu ELISA: lla μg/ml.
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Kiertävät leptiinitasot
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Mitattu ELISA: lla μg/ml.
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
|
Bioaktiivisten peptidien kiertävät tasot
Aikaikkuna: Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Palkokasvien veripitoisuudet
|
Muutos 8 tunnin aikana vertailu hoitojen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/24/0083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .