- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06921811
Biodisponibilidade de refeições de grão de bico em ileostomistas?
3 de abril de 2025 atualizado por: University of Ulster
Biodisponibilidade de macronutrientes e compostos bioativos de refeições de grão de bico: um estudo de ileostomia.
A matriz de um alimento pode afetar significativamente o quão bem os seres humanos podem absorver e usar nutrientes.
Plantas como frutas, vegetais, nozes, grãos e legumes têm paredes celulares que formam uma rede ao redor de suas células.
Essas paredes celulares são uma barreira para o sistema digestivo se decompor completamente, o que pode tornar mais difícil digerir os alimentos e obter energia.
Este estudo explorará como a integridade das paredes celulares da planta afeta o quão bem os seres humanos podem absorver macronutrientes (proteínas, gordura e carboidratos) e compostos benéficos, por exemplo
Fitoquímicos.
O estudo comparará duas refeições de grão de bico que possuem nutrientes e teor de energia semelhantes, mas diferem na quantidade de paredes celulares da planta intactas, por exemplo,
refeição de salada de grão de bico (dieta intacta) e refeição de hambúrguer de grão de bico (dieta quebrada).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conteúdo energético dos alimentos pode ser, em princípio, calculado multiplicando o conteúdo de cada substrato de rendimento de energia pelo calor correspondente da combustão.
No entanto, apenas parte desses substratos que produzem energia é convertida em energia devido à sua digestão e absorção incompletas no trato gastrointestinal.
A composição estrutural dos alimentos, conhecida como matriz alimentar, afeta significativamente a biodisponibilidade de nutrientes.
Uma dessas características estruturais é a integridade dos tecidos vegetais caracterizados pela rede interconectada e contínua de paredes celulares que envolvem e protegem as células vegetais.
Quando a integridade celular é retida, os macronutrientes são naturalmente "encapsulados" nas paredes celulares, o que reduz efetivamente a taxa e a extensão de sua digestibilidade em 6-7% em comparação com uma dieta pobre em alimentos à base de plantas.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da integridade do tecido vegetal na excreção total de energia de uma dieta, biodisponibilidade de macronutrientes e compostos bioativos e níveis plasmáticos de glicose, aminoácidos essenciais e triglicerídeos.
Os pesquisadores farão isso comparando duas dietas que (aproximadamente) têm a mesma composição em macronutrientes e energia, mas diferentes níveis de integridade dos tecidos vegetais, a saber, uma dieta rica em tecidos vegetais intactos (dieta intacta) e uma dieta pobre em tecidos plantas tão intactos (dieta quebrada).
Os investigadores usarão um modelo de ileostomia para poder determinar a diferença na excreção de energia no nível do íleo terminal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
N.Ireland
-
Coleraine, N.Ireland, Reino Unido, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Anteriormente tinha uma ileostomia
- ≥1,5 anos após a operação
- De 18 a 60 anos
- Homens e mulheres (atualmente não grávidas/lactantes)
- Não fumantes
- Não alérgico a nozes e aipo
Critérios de exclusão:
- Nunca tive uma ileostomia
- <1,5 ano após o operatório
- Não com idades entre 18 e 60 anos
- Fêmea grávida/lactadora
- Fumantes
- Alérgico a nozes e aipo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Refeição intacta
|
Refeição de salada contendo grão de bico intacto
|
|
Experimental: Refeição quebrada
|
Farinha de hambúrguer contendo farinha de grão de bico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conteúdo de energia do fluido ileal
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Conteúdo de energia calculado por matéria seca (base seca g/100g)
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conteúdo de macronutrientes do fluido ileal
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Medido por matéria seca (base seca g/100g)
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Conteúdo de alquilresorcinol de fluido ileal
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Medido por especificação de massa
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Conteúdo de carotenóide do fluido ileal
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Medido por especificação de massa
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Concentração circulante de glicose
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Concentrações sanguíneas de glicose usando glicotrômetro
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Conteúdo fenólico urinário
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Concentração fenólica, p.
ácido hipúrico na urina
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Insulina circulante, níveis
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Medido por ELISA em μg/ml.
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Níveis de aminoácidos essenciais circulantes
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Concentrações sanguíneas de aminoácidos
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Níveis de triglicerídeos circulantes
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
|
Níveis circulantes de GLP-1
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Medido por ELISA em μg/ml.
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Níveis circulantes de GIP
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Medido por ELISA em μg/ml.
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Níveis circulantes de grelina
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Medido por ELISA em μg/ml.
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Níveis circulantes de CKK
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Medido por ELISA em μg/ml.
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Níveis circulantes de leptina
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Medido por ELISA em μg/ml.
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
|
Níveis circulantes de peptídeos bioativos
Prazo: Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Concentrações sanguíneas de bioatives de leguminosas
|
Alterar mais de 8 horas de comparação entre os tratamentos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/24/0083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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