Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed fra kikærter måltider hos ileostomister?

3. april 2025 opdateret af: University of Ulster

Biotilgængelighed af makronæringsstoffer og bioaktive forbindelser fra kikærter måltider: en ileostomistudie.

Matrixen af ​​en mad kan væsentligt påvirke, hvor godt mennesker kan absorbere og bruge næringsstoffer. Planter som frugt, grøntsager, nødder, korn og bælgfrugter har cellevægge, der danner et netværk omkring deres celler. Disse cellevægge er en barriere for fordøjelsessystemet at nedbryde fuldstændigt, hvilket kan gøre det sværere at fordøje maden og få energi fra den. Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan integriteten af ​​plantecellevægge påvirker, hvor godt mennesker kan absorbere makronæringsstoffer (protein, fedt og kulhydrater) og gavnlige forbindelser, f.eks. fytokemikalier. Undersøgelsen vil sammenligne to kikærtertider, der har lignende næringsstoffer og energiindhold, men adskiller sig i mængden af ​​intakte plantecellevægge, f.eks. Kikærtersalatmåltid (intakt diæt) og kikærterburgermåltid (brudt diæt).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Energiindholdet i fødevarer kan i princippet beregnes ved at multiplicere indholdet af hvert energiudbyttet underlag med den tilsvarende forbrændingsvarme. Imidlertid konverteres kun en del af denne energi, der giver underlag, til energi på grund af deres ufuldstændige fordøjelse og absorption i mave -tarmkanalen. Den strukturelle sammensætning af fødevarer, kendt som fødevarematrixen, påvirker signifikant næringsstofbiotilgængelighed. Et sådant strukturelt træk er integriteten af ​​plantevæv, der er kendetegnet ved det sammenkoblede, kontinuerlige netværk af cellevægge, der omgiver og beskytter planteceller. Når cellulær integritet bevares, er makronæringsstoffer naturligt "indkapslet" inden for cellevægge, hvilket effektivt reducerer hastigheden og omfanget af deres fordøjelighed med 6-7% sammenlignet med en diæt fattige i plantebaserede fødevarer. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningen af ​​plantevævsintegritet på den samlede energiudskillelse af en diæt, biotilgængelighed af makronæringsstoffer og bioaktive forbindelser og på plasmaniveauer af glukose, essentielle aminosyrer og triglycerider. Undersøgere vil gøre dette ved at sammenligne to diæter, der (ca.) den samme sammensætning i makronæringsstoffer og energi, men forskellige niveauer af plantevævsintegritet, nemlig en diæt rig på intakt plantevæv (intakt diæt) og en diæt fattig i så intakt plantevæv (brudt diæt). Efterforskerne vil bruge en ileostomimodel til at være i stand til at bestemme forskellen i udskillelse af energi på niveauet for terminal ileum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligere havde en ileostomi
  • ≥1,5 år postoperativ
  • 18-60 år
  • Hanner og kvinder (ikke i øjeblikket gravid/ammende)
  • Ikke-ryger
  • Ikke allergisk over for nødder og selleri

Ekskluderingskriterier:

  • Har aldrig haft en ileostomi
  • <1,5-årig postoperativ
  • Ikke 18-60 år i alderen
  • Gravid/ammende kvinde
  • Rygere
  • Allergisk over for nødder og selleri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intakt måltid
Andet: Intakte kikærter
Salatmåltid indeholdende intakte kikærter
Eksperimentel: Brudt måltid
Andet: Ødelagte kikærter
Burgermåltid indeholdende kikærtemel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ileal fluid energiindhold
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Energiindhold beregnet af tørstof (G/100G tørt basis)
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ileal væske makronæringsindhold
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt med tørstof (g/100g tørt basis)
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Ileal væske alkylresorcinol indhold
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt efter masse spec
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Ileal væske carotenoid indhold
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt efter masse spec
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende glukosekoncentration
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Blodkoncentrationer af glukose ved hjælp af glukometer
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Urinfenolisk indhold
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Fenolisk koncentration f.eks. Hippursyre i urin
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende insulin, niveauer
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende essentielle aminosyreniveauer
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Blodkoncentrationer af aminosyrer
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende triglyceridniveauer
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af GLP-1
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af GIP
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af ghrelin
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af CKK
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af leptin
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Målt ved ELISA i μg/ml.
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Cirkulerende niveauer af bioaktive peptider
Tidsramme: Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger
Blodkoncentrationer af bioaktiver i bælgplanter
Skift over 8 timers sammenligning mellem behandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulster

Samarbejdspartnere

Wageningen University and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/24/0083

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring

Kliniske forsøg med Intakte kikærter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner