Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet från kikärtsmåltider i ileostomister?

3 april 2025 uppdaterad av: University of Ulster

Biotillgänglighet av makronäringsämnen och bioaktiva föreningar från kikärtsmåltider: En ileostomi -studie.

Matrisen för en mat kan påverka hur väl människor kan ta upp och använda näringsämnen. Växter som frukt, grönsaker, nötter, korn och baljväxter har cellväggar som bildar ett nätverk runt deras celler. Dessa cellväggar är en barriär för matsmältningssystemet att bryta ner helt, vilket kan göra det svårare att smälta maten och få energi från den. Denna studie kommer att undersöka hur integriteten hos växtcellväggar påverkar hur väl människor kan absorbera makronäringsämnen (protein, fett och kolhydrater) och gynnsamma föreningar, t.ex. fytokemikalier. Studien kommer att jämföra två kikärtsmåltider som har liknande näringsämnen och energiinnehåll men skiljer sig åt i mängden intakta växtcellväggar, t.ex. Kikärtssalladmåltid (intakt diet) och kikärtsburgermåltid (trasig diet).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Energiinnehållet i livsmedel kan i princip beräknas genom att multiplicera innehållet i varje energiavkastande underlag med motsvarande förbränningsvärme. Emellertid omvandlas endast en del av detta energiutbyte till energi på grund av deras ofullständiga matsmältning och absorption i mag -tarmkanalen. Den strukturella sammansättningen av livsmedel, känd som matmatrisen, påverkar betydligt biotillgänglighet för näringsämnen. Ett sådant strukturellt drag är integriteten hos växtvävnader som kännetecknas av det sammankopplade, kontinuerliga nätverket av cellväggar som omger och skyddar växtceller. När cellulär integritet bibehålls, "inkapslas" makronäringsämnen naturligt in i cellväggar vilket effektivt minskar hastigheten och omfattningen av deras smältbarhet med 6-7% jämfört med en diet som är fattig i växtbaserade livsmedel. Denna studie syftar till att undersöka effekten av växtvävnadsintegritet på den totala energiutsöndring av en diet, biotillgänglighet av makronäringsämnen och bioaktiva föreningar och på plasmanivåer av glukos, essentiella aminosyror och triglycerider. Utredarna kommer att göra detta genom att jämföra två dieter som (ungefär) har samma sammansättning i makronäringsämnen och energi men olika nivåer av växtvävnader integritet, nämligen en diet rik på intakta växtvävnader (intakt diet) och en diet dålig i så intakta växtvävnader (trasig diet). Utredarna kommer att använda en ileostomimodell för att kunna bestämma skillnaden i energiutsöndring på nivån för terminal ileum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Storbritannien, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Tidigare hade en ileostomi
  • ≥1,5 år efter operationen
  • 18-60 år
  • Män och kvinnor (inte för närvarande gravid/laktande)
  • Icke-rökare
  • Inte allergisk mot nötter och selleri

Uteslutningskriterier:

  • Aldrig haft en ileostomi
  • <1,5 år efter operation
  • Inte i åldern 18-60 år
  • Gravid/ammande kvinna
  • Rökare
  • Allergisk mot nötter och selleri

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intakt måltid
Salladmåltid som innehåller intakta kikärter
Experimentell: Trasig måltid
Burger Meal som innehåller kikärtmjöl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ileal fluidenergiinnehåll
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Energiinnehåll beräknat av torrsubstans (g/100g torr bas)
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ileal vätskemakronäringsämne
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Mätt med torrsubstans (g/100g torr bas)
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Ileal vätska alkylresorcinolinnehåll
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Mätt med massspec
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Ileal fluid karotenoidinnehåll
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Mätt med massspec
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Cirkulerande glukoskoncentration
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Blodkoncentrationer av glukos med hjälp av glukometer
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Urinfenolinnehåll
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Fenolisk koncentration t.ex. hippursyra i urin
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Cirkulerande insulin, nivåer
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Mätt med ELISA i μg/ml.
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Cirkulerande aminosyranivåer
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Blodkoncentrationer av aminosyror
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Cirkulerande triglyceridnivåer
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Cirkulerande nivåer av GLP-1
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Mätt med ELISA i μg/ml.
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Cirkulerande nivåer av GIP
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Mätt med ELISA i μg/ml.
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Cirkulerande nivåer av ghrelin
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Mätt med ELISA i μg/ml.
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Cirkulerande nivåer av CKK
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Mätt med ELISA i μg/ml.
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Cirkulerande nivåer av leptin
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Mätt med ELISA i μg/ml.
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Cirkulerande nivåer av bioaktiva peptider
Tidsram: Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar
Blodkoncentrationer av baljväxter bioaktiviteter
Ändra över 8 timmars jämförelse mellan behandlingar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/24/0083

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera