- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06921811
Биодоступность от еды нута в илеостоме?
3 апреля 2025 г. обновлено: University of Ulster
Биодоступность макронутриентов и биологически активных соединений из блюд нута: исследование илеостомии.
Матрица пищи может значительно повлиять на то, насколько хорошо люди могут поглощать и использовать питательные вещества.
Растения, такие как фрукты, овощи, орехи, зерновые и бобовые, имеют клеточные стенки, которые образуют сеть вокруг их клеток.
Эти клеточные стенки являются барьером для пищеварительной системы, чтобы полностью сломаться, что может затруднить переваривание пищи и получить энергию от нее.
В этом исследовании будет рассмотрено, как целостность клеточных стенок растений влияет на то, насколько хорошо люди могут поглощать макронутриенты (белок, жиры и углеводы) и полезные соединения, например,
Фитохимические.
Исследование будет сравнивать два блюда нута, которые имеют сходные питательные вещества и содержание энергии, но различаются по количеству неповрежденных клеточных стенок растений, например.
Салатная еда нута (интактная диета) и гамбургеры из нута (разбитая диета).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Содержание энергии в пище может быть в принципе, рассчитанное путем умножения содержания каждого энергосвещающего субстрата на соответствующее тепло сгорания.
Однако только часть этой энергии, дающей субстраты, преобразуется в энергию из -за их неполного пищеварения и поглощения в желудочно -кишечном тракте.
Структурный состав пищевых продуктов, известный как пищевая матрица, значительно влияет на биодоступность питательных веществ.
Одной из таких структурных признаков является целостность тканей растений, характеризующихся взаимосвязанной непрерывной сетью клеточных стен, которые окружают и защищают растительные клетки.
Когда сохранена клеточная целостность, макронутриенты естественным образом «инкапсулируются» в клеточных стенках, что эффективно снижает скорость и степень их усвояемости на 6-7% по сравнению с диетой, плохой в растительных продуктах.
Это исследование направлено на изучение влияния целостности ткани растений на общую экскрецию энергии диеты, биодоступность макроэлементов и биологически активных соединений, а также на уровни глюкозы в плазме, незаменимых аминокислот и триглицеридов.
Исследователи сделают это, сравнивая две диеты, которые имеют (приблизительно) одинаковую композицию в макроэлементах и энергии, но различные уровни целостности тканей растений, а именно диета, богатая неповрежденными тканями растений (неповрежденная диета), и диета, плохое в таких неповрекающих тканях растений (разбитая диета).
Исследователи будут использовать илеостомическую модель, чтобы иметь возможность определить разницу в экскреции энергии на уровне терминальной подвздошной кишки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
N.Ireland
-
Coleraine, N.Ireland, Соединенное Королевство, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ранее имел илеостомию
- ≥1,5 лет после операции
- В возрасте 18-60 лет
- Мужчины и женщины (в настоящее время не беременны/кормят)
- Некурящие
- Не аллергия на орехи и сельдерей
Критерии исключения:
- Никогда не было илеостомии
- <1,5-летняя послеоперационная
- Не в возрасте 18-60 лет
- Беременная/кормящая женщина
- Курильщики
- Аллергия на орехи и сельдерей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интактная еда
|
Салатная еда с неповрежденным нутом
|
|
Экспериментальный: Сломанная еда
|
Блюда из гамбургера, содержащая муку из нута
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание энергии подвздошной жидкости
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Содержание энергии, рассчитанное по сухому веществу (G/100G Dry Base)
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание макронутриентов подвздошной кости
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Измеряется сухим веществом (G/100 г сухой базы)
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Содержание алкилресорцинола подвздошной кости
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Измеряется по массовой спецификации
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Содержание каротиноидов подвздошной элитной жидкости
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Измеряется по массовой спецификации
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Циркулирующая концентрация глюкозы
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Концентрации глюкозы в крови с использованием глюкометра
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Содержание мочеиспускания
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Фенольная концентрация, например
гиппурная кислота в моче
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Циркулирующий инсулин, уровни
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Измеряется с помощью ELISA в мкг/мл.
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Циркуляции Основные аминокислотные уровни
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Концентрации аминокислот в крови
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Циркулирующие уровни триглицеридов
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
|
Циркуляционные уровни GLP-1
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Измеряется с помощью ELISA в мкг/мл.
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Циркуляционные уровни GIP
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Измеряется с помощью ELISA в мкг/мл.
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Циркулирующие уровни грелина
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Измеряется с помощью ELISA в мкг/мл.
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Циркуляционные уровни CKK
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Измеряется с помощью ELISA в мкг/мл.
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Циркулирующие уровни лептина
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Измеряется с помощью ELISA в мкг/мл.
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
|
Циркуляционные уровни биоактивных пептидов
Временное ограничение: Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Концентрации в крови биоактивных веществ
|
Изменить более 8 часов сравнения между процедурами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/24/0083
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .